Інструкція по застосуванню препарату "Секнидазол"

Опис препарату

"Секнидазол" – це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містить активну речовину секнидазол у дозі 1 г. Препарат виробляється під контролем виробника Уорлд Медицин Ілач Сан ве Тідж А.Ш.. Таблетки мають складну формулу, що включає допоміжні речовини, такі як кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилкрахмал, гідрофосфат кальцію, повидон К30, магнію стеарат, тальк та інші компоненти, що забезпечують стабільність та ефективність препарату.

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: бактеріоцидний препарат.

Фармакодинаміка: секнидазол є похідним нитроімідазолу, що має виражену бактерицидну активність щодо грампозитивних та грамотрицательных анаеробних бактерій, а також амебецидну дію. Механізм дії полягає у проникненні внутрішньо в клітку мікроорганізму, де за рахунок відновлення 5-нітрогрупи активується і взаємодіє з ДНК клітини, спричиняючи порушення її структури, гальмування синтезу нуклеотидів і загибель клітини.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з травного тракту, біодоступність – близько 80%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 3–4 години після прийому 2 г препарату. Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 25 годин. Виводиться в основному з сечею, проходить через гематоенцефалічний бар’єр і плацентарний бар’єр, а також екскретується у грудне молоко.

Показання до застосування

• Уретрит і вагініт, викликані Trichomonas vaginalis;
• Кишковий амебіаз, спричинений Entamoeba histolytica;
• Печінковий амебіаз, викликаний Entamoeba histolytica;
• Гіардіоз, спричинений Giardia lamblia.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження та клінічний досвід показують, що застосування секнидазолу під час вагітності не рекомендується через можливий ризик для плода, оскільки препарат проникає через плацентарний бар’єр. У тваринних дослідженнях не виявлено тератогенного ефекту, але враховуючи потенційний ризик, призначення можливе лише за суворих показань та після консультації з лікарем.

Під час годування груддю застосування секнидазолу протипоказане, оскільки препарат виділяється у грудне молоко і може вплинути на немовля. У разі необхідності лікування грудне вигодовування слід припинити на період терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до секнидазолу або інших компонентів препарату;
• Захворювання центральної нервової системи органічного походження;
• Захворювання крові (в тому числі в анамнезі);
• Період вагітності;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 16 кг для цієї форми препарату.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк, у рідкісних випадках – анафілактичний шок;
• З боку крові: помірна оберта лейкопенія;
• З боку нервової системи: головокруження, порушення координації, парестезії, периферична нейропатія;
• З боку травної системи: нудота, блювання, болі в животі, металевий присмак у роті, глосит, стоматит;
• Загальні реакції: лихоманка.

При появі будь-яких побічних ефектів або їх погіршенні необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Дисульфірам: можливі психотичні реакції, стан сплутаності свідомості;
• Антикоагулянти (варфарин і ін.): посилення їх дії, підвищується ризик кровотеч;
• Алкоголь: спільне застосування викликає симптоми антабусної реакції (спазми, нудота, блювання, головний біль, прилив жару, тахікардія).

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Загальні рекомендації

Приймати внутрішньо, перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати. Тривалість курсу залежить від захворювання та стану пацієнта, визначається лікарем.

Дозування для різних показань

Показання	Дорослі	Діти
Уретрит і вагініт (Trichomonas vaginalis)	Одноразово 2 г (2 табл.)	Не застосовувати у цій формі
Кишковий амебіаз з симптомами	Одноразово 2 г (2 табл.), курс – 1 день	30 мг/кг одноразово, курс – 1 день
Безсимптомний амебіаз	2 г (2 табл.) у 1–3 прийоми протягом 3 днів	30 мг/кг/добу у 1–3 прийоми протягом 3 днів
Печінковий амебіаз	1,5 г (1,5 табл.) у 1–2 прийоми протягом 5 днів	30 мг/кг/добу у 1–2 прийоми протягом 5 днів
Гіардіоз	Одноразово 30 мг/кг, курс – 1 день	Одноразово 30 мг/кг, курс – 1 день

Передозування

Симптоми передозування включають посилення побічних дій, таких як нервові розлади і порушення крові. Лікування – симптоматичне, необхідно припинити застосування, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• При печінковому амебіазі та нагноєнні застосовувати у поєднанні з дренажем або хірургічним втручанням;
• При застосуванні непрямих антикоагулянтів слід частіше контролювати показники згортання крові і коригувати дозу;
• Уникати вживання алкоголю протягом та протягом 5 днів після лікування;
• Під час лікування та 5 днів після завершення терапії не вести полову діяльність або застосовувати засоби бар’єрної контрацепції, оскільки препарат може впливати на статеві партнерів.
• Довготривале застосування можливе під контролем лікаря з обов’язковим моніторингом крові.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологого місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Секнидазол