Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Зміст статті

• Склад препарату
• Механізм дії
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Дозування та спосіб застосування

Склад препарату Седжаро® 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення

Седжаро® випускається у формі розчину для підшкірного введення у шприц-ручці об'ємом 2,4 мл. Активною діючою речовиною є тирзептид у концентрації:

• 8,33 мг тирзептиду на 1 мл розчину;
• 20 мг тирзептиду в одній шприц-ручці (2,4 мл);
• 5 мг тирзептиду в одній дозі (0,6 мл розчину).

До складу препарату також входять допоміжні речовини:

• динатрію гідрофосфат гептагідрат;
• бензиловий спирт;
• гліцерол;
• фенол;
• натрію хлорид;
• хлороводнева кислота розведена 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% (для корекції pH);
• вода для ін’єкцій.

Механізм дії

Активна речовина Седжаро®, тирзептид, є агонистом рецепторів двох ключових гормонів:

• глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП);
• глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії.

Ці рецептори присутні на клітинах підшлункової залози, мозку, серця, судин, імунних клітинах, шлунково-кишковому тракті й нирках.

Основні ефекти тирзептиду:

• стимулює секрецію інсуліну у відповідь на рівень глюкози в крові;
• знижує резистентність до інсуліну;
• регулює обмін глюкози і сприяє контролю апетиту;
• дає відчуття ситості та знижує споживання їжі;
• сприяє зниженню маси тіла шляхом впливу на жирову тканину та апетит.

Це робить препарат ефективним засобом у контролі цукрового діабету 2 типу (СД2) та корекції маси тіла.

Показання до застосування

Седжаро® призначений для лікування дорослих пацієнтів з наступними станами:

• Погано контрольований цукровий діабет 2 типу:
  • як монотерапія, якщо метформін не переноситься або протипоказаний;
  • в доповнення до інших лікарських засобів для лікування СД2;
• Додаткова терапія для зниження маси тіла та контролю над вагою у дорослих:
  • індекс маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2 (ожиріння);
  • або ІМТ ≥ 27 кг/м2 та < 30 кг/м2 (надлишкова маса тіла) при наявності одного чи більше супутніх захворювань, таких як гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2.

Застосування при вагітності та годуванні

Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком лікування препаратом Седжаро®.

Вагітність

Дані про застосування тирзептиду у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. В період лікування слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється тирзептид з грудним молоком, тому існує потенційний ризик для новонародженого. Лікар може порадити припинити лікування або годування груддю із урахуванням співвідношення користі та ризику.

Фертильність

Вплив тирзептиду на здатність до дітородіння не встановлений. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу.

Протипоказання

Не застосовуйте Седжаро®, якщо у Вас є такі стани:

• алергія на тирзептид чи будь-які компоненти препарату;
• медулярний рак щитоподібної залози у Вас або Ваших близьких родичів;
• множинна ендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу;
• цукровий діабет 1 типу;
• діабетичний кетоацидоз.

Побічні ефекти

Седжаро® може викликати побічні реакції, які зустрічаються не у всіх пацієнтів.

Термінові повідомлення лікарю

• Нечасто (до 1%): гострий панкреатит – сильний біль у животі, нудота, блювота, підвищення температури;
• Рідко (до 0,1%): тяжка алергічна реакція (анафілаксія), набряк Квінке, який може призводити до утрудненого дихання і глотання.

Інші побічні ефекти