Седжаро раствор для подкожного введ 2,5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Інструкція з застосування препарату Седжаро®

Виробник: Герофарм ООО, Росія

Склад

• Седжаро®: 2,5 мг/доза, розчин для підшкірного введення
• Кожен мл розчину для підшкірного введення містить 4,17 мг тирзепатиду
• Кожна шприц-ручка об'ємом 2,4 мл містить 10 мг тирзепатиду
• Кожна доза містить 2,5 мг тирзепатиду у 0,6 мл розчину
• Допоміжні речовини: динатрія гідрофосфат гептагідрат, бензиловий спирт, гліцерол, фенол, натрію хлорид, розчин хлороводневої кислоти 10% та/або натрію гідроксиду 10%, вода для ін'єкцій

Дія препарату

Тирзепатид є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП) та глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалого дії. Вони присутні на α- і β-ендоцитах підшлункової залози, у головному мозку, серці, судинній системі, імунних клітинах, кишечнику та нирках. Вплив на рецептори ГПП-1 допомагає швидше настанню відчуття ситості та збереженню цього стану, контролюючи апетит і поведінку щодо їжі. Водночас, дія на рецептори ГІП стимулює вироблення інсуліну, знижує резистентність до інсуліну та регулює обмін вуглеводів, сприяє зниженню маси тіла. Це забезпечує комплексний підхід до контролю цукрового діабету 2 типу та зниження ваги.

Показання

• Лікування дорослих: при недостатньо контрольованому цукровому діабеті 2 типу як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами, якщо метформін протипоказаний або непереносний.
• Контроль ваги: у дорослих з ІМТ ≥ 30 кг/м² (ожиріння) або ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (надмірна маса тіла) у комбінації з низькокалорійною дієтою та фізичною активністю при наявності супутніх захворювань (гіпертензія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або цукровий діабет 2 типу).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дані щодо застосування тирзепатиду у вагітних відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності. Перед початком лікування слід обов'язково проконсультуватися з лікарем та використовувати надійні засоби контрацепції.

Годування груддю: невідомо, чи виділяється тирзепатид у грудне молоко. Існує можливий ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити годування або призупинити терапію препаратом Седжаро® після оцінки користі для матері та можливого ризику для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тирзепатиду або будь-яких компонентів препарату
• Медуллярний рак щитовидної залози або наявність у рідних цій патології
• Множинна ендокринна неоплазія 2 типу (МЕН 2)
• Цукровий діабет 1 типу
• Діабетичний кетоацидоз

Побічні дії

Як і всі лікарські засоби, препарат Седжаро® може спричиняти побічні реакції. Важливо повідомляти лікаря про всі незвичні або тривалі симптоми для своєчасного коригування терапії.

Негайно звертайтеся до лікаря при виникненні: гострої, нестерпної болі в животі, нудоти, блювання, підвищення температури (панкреатит), тяжкої алергічної реакції (задишка, набряк, висип, анафілактичний шок), набряку обличчя, гортані, слизових оболонок (ангионевротичний набряк).

Часті побічні реакції: зниження рівню цукру крові (гіпоглікемія, особливо при застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевиною), нудота, діарея, біль у животі, запор, блювання, алергічні реакції, прискорене серцебиття, відчуття слабкості, запаморочення, підвищена пітливість.

Рідкісні побічні реакції: зниження або підвищення активності ферментів, порушення смаку, алопеція, диспепсія, біль у місці ін'єкції.

Взаємодія з іншими препаратами

Обов'язково повідомляйте лікаря про всі препарати, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Особливо це стосується препаратів, що впливають на рівень цукру крові, таких як інсулін або сульфонілмочевина, а також пероральних контрацептивів.

Як приймати препарат, курс і дози

Загальні рекомендації: застосовувати препарат слід строго за призначенням лікаря. Дозування та режим підбирає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та реакції організму.

Тиждень	Доза, мг
1–4	2,5 мг один раз на тиждень
5–8	5 мг один раз на тиждень
9–12	7,5 мг один раз на тиждень
13–16	10 мг один раз на тиждень
17–20	12,5 мг один раз на тиждень
21 і далі	15 мг один раз на тиждень

Примітка: максимальна доза не повинна перевищувати 15 мг на тиждень. Зміни дозування можливі тільки за рекомендацією лікаря.

Спосіб введення: препарат вводять підшкірно у область живота, стегна або плеча. Можна вводити в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Область для ін'єкції слід міняти при кожному введенні. При одночасному застосуванні інсуліну використовують іншу область для ін'єкцій.

Тривалість терапії: визначається лікарем залежно від стану пацієнта. Не припиняйте та не змінюйте дозу без консультації лікаря.

Якщо пропущена доза: не застосовуйте дві дози одночасно. Введіть пропущену дозу якомога швидше, але не пізніше ніж через 4 дні після запланованого часу. Наступну дозу вводьте у запланований день, з інтервалом не менше 3 днів.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних реакцій, зокрема гіпоглікемії чи розладів з боку шлунково-кишкового тракту. У разі підозри на передозування необхідно звернутися до лікаря для корекції стану та симптоматичного лікування.

Спеціальні вказівки

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Повідомте про всі захворювання, особливо проблеми з травленням, затримку опорожнення кишечника, захворювання щитовидної залози і інші.