Інструкція з застосування препарату Седалгін Плюс

Загальна інформація

Седалгін Плюс — комбінований лікарський засіб, який має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Препарат застосовується для зняття різноманітних болів та зниження температури тіла при інфекційних і запальних захворюваннях. Виробник — Балканфарма-Троян АД, Болгарія.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Вспомогальні речовини
Діюче речовина:	метамізол натрію 500 мг
	кофін 50 мг
	тіамін гідрохлорид 38,75 мг
Вспомогальні речовини:		мікрокристалічна целюлоза 45,75 мг пшеничний крохмаль 11,00 мг желатин 4,00 мг діоксид кремнію колоїдний 2,50 мг тітакт 12,00 мг магнієвий стеарат 6,00 мг

Фармакологічна дія

Седалгін Плюс — це комбінований препарат, що має такі основні фармакологічні властивості:

• Метамізол натрію — похідне пиразолону, що володіє аналгетичними, жарознижувальними та слабкими протизапальними властивостями, механізм яких полягає у пригніченні синтезу простагландинів через інгібування циклооксигенази.
• Кофін — стимулює центральну нервову систему, зокрема кору головного мозку, дихальні та судинорухові центри. Це сприяє підвищенню розумової та фізичної працездатності, зменшенню сонливості і втоми, підвищенню проникності гематотканинних бар'єрів та біодоступності ненаркотичних анальгетиків.
• Тіамін (вітамін В₁) — бере участь у метаболізмі та покращує нервово-рефлекторну провідність.

Показання до застосування

• Болі різної етіології, зокрема:
• головний біль (у тому числі мігрень)
• зубний біль
• невралгія
• миалгія (біль у м'язах)
• артралгія (біль у суглобах)
• корешковий синдром
• менструальні болі (альгодисменорея)
• Лихоманка при інфекційних та запальних захворюваннях (при встановленому діагнозі)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Важливо! Використання препарату під час вагітності та грудного вигодовування має бути суворо погоджене з лікарем.

• Вагітність: дані щодо безпеки метамізолу при вагітності обмежені. Відомо, що він проникає через плаценту і може впливати на період переривання артеріального протоку у плода. Тому застосування протипоказане.
• Грудне вигодовування: метаболіти проникають у грудне молоко. Годування груддю слід припинити на час лікування і протягом 48 годин після останнього прийому препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метамізолу, кофеїну, тіаміну або інших компонентів препарату, а також до інших піразолонів і піразолідонів.
• Захворювання кровотворної системи, зокрема порушення кісткового мозку (агранулоцитоз, панцитопенія).
• Анафілактичні реакції у минулому, бронхоспазм, крапивниця.
• Острая інтерміттируюча печінкова порфірія.
• Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 15 років.

Обережність

Застосовувати з обережністю при:

• гіпотензії (артеріальний тиск нижчий за 100 мм рт. ст.)
• нестабільній гемодинаміці
• захворюваннях печінки та нирок
• алкоголізмі
• атопічних станах та алергічних реакціях

Побічні дії

Реакції органів і систем за частотою:

• Кров та лімфатична система: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, пурпура, тромбоцитопенія — дуже рідко.
• Імунна система: анафілактичні реакції — дуже рідко.
• Нервова система: головокружіння, безсоння, підвищена збудливість — дуже рідко.
• Серце: тахікардія, відчуття серцебиття — дуже рідко.
• Дихальна система: бронхоспазм — дуже рідко.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, болі в животі, порушення функції печінки — дуже рідко.
• Шкіра та підшкірні тканини: висип, свербіж — дуже рідко.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Обережність при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами:

• Метамізол може посилювати або зменшувати ефекти інших препаратів, впливати на метаболізм ліків у печінці.
• Може знижувати концентрацію циклоспорину — контроль рівнів обов’язковий.
• Може посилювати токсичність при спільному застосуванні з нефротоксичними препаратами (саліцилати, цитостатики, хлорамфеникол).
• Зменшує ефективність ацетилсаліцилової кислоти щодо тромбоцитної агрегації.
• Посилює дію седативних, нейролептичних, транквілізуючих засобів.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та режим застосування:

• Приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
• Доза для дорослих та підлітків старше 15 років: 1 таблетка 2-3 рази на добу. Максимальна разова — 2 таблетки, добова — 4 таблетки.
• Тривалість терапії — не більше 5 днів для зняття болю, 3 днів — для зниження температури.
• При збереженні симптомів або їх посиленні — обов’язково звернутись до лікаря.
• У літніх пацієнтів дозу зменшують через можливе уповільнення виведення препарату.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, болі в животі, порушення функції нирок, гематоми, шум у вухах, судоми, кома. При передозуванні необхідно невідкладне медичне втручання. Лікування симптоматичне, підтримуюче, з урахуванням стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Контролювати рівень крові при тривалому застосуванні.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
• Уникати застосування у період вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 500 мг метамізолу натрію, у блістерах по 10 або 20 таблеток, у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза доступом дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.