Самелікс® — комплексний гепатопротектор з антидепресивною активністю

Самелікс® — це лікарський препарат, що має виражену гепатопротекторну, детоксикаційну, регенеруючу та антиоксидантну дію. Він застосовується для лікування внутріпеченочного холестазу, різних форм гепатитів, цирозу, а також при депресивних станах. Препарат сприяє нормалізації функцій печінки, зменшенню симптомів холестазу та покращенню психоемоційного стану.

Склад препарату

Оболонка таблетки

Фармакологічна дія

Самелікс® є потужним гепатопротектором, що стимулює відновлення клітин печінки та поліпшує функцію жовчного міхура. Основною діючою речовиною є адеметіонин — донор метильних груп, який бере участь у біохімічних реакціях трансметилювання, транссульфатування та ацетилювання. Це сприяє нормалізації метаболізму фосфоліпідів, білків і гормонів, а також підвищенню рівня глутаміну, цистеїну та таурину у печінці та плазмі крові.

Препарат має антидепресивну активність, сприяє покращенню настрою та зниженню симптомів депресії. Крім того, він виконує холеретичну та холекинетичну функцію, підвищує мобільність мембран гепатоцитів, що сприяє покращенню відтоку жовчі та зменшенню проявів внутріпеченочного холестазу.

Самелікс® детоксикує організм від токсичних речовин, що накопичуються у печінці, сприяє регенерації тканин, має антиоксидантний ефект та знижує ризик фіброзних процесів.

Показання до застосування

• Внутріпеченочний холестаз при прецирротичних та цирротичних станах, включаючи:
• жирову дистрофію печінки
• хронічний гепатит
• токсичні пошкодження печінки різної етіології (алкогольні, вірусні, лікарські)
• хронічний бескаменний холецистит
• холангит
• цироз печінки
• енцефалопатія, у тому числі асоційована з печінковою недостатністю
• Внутріпеченочний холестаз у вагітних
• Симптоми депресії

Протипоказання

• Генетичні порушення метіонінового циклу, гомоцистинурія, гіпергомоцистеїнемія (дефіцит цистатионин бета-синтази, порушення обміну вітаміну В12)
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вік до 18 років (відсутній достатній досвід застосування у дітей)

З обережністю застосовувати при біполярних розладах, у період вагітності (I триместр) та годування груддю, а також при комбінації з СІЗС, трициклічними антидепресантами та препаратами, що містять триптофан. Також слід враховувати при початкових стадіях ниркової недостатності та у пожилому віці.

Побічні дії

З боку травної системи:

• часто — нудота, болі в животі, діарея
• рідко — блювота, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, кровотечі з шлунково-кишкового тракту

З боку нервової системи:

• рідко — головокруження, головний біль, порушення сну, парестезії, порушення концентрації

З боку м’язово-скелетної системи:

• рідко — артралгії, судоми м’язів

З боку сечовидільної системи:

• рідко — інфекції сечовивідних шляхів

З боку шкіри:

• рідко — гіпергідроз, свербіж, висипання

Місцеві реакції:

• рідко — реакції у місці введення, дуже рідко — некроз шкіри

Алергічні реакції:

• рідко — анафілактичні реакції, дуже рідко — набряк Квінке, набряк гортані

Інші:

• рідко — приливи, поверхневий флебіт, астенія, озноб, грипоподібні симптоми, слабкість, периферичні набряки, гіпертермія

Взаємодія з іншими препаратами

Має місце повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні адеметіонину та кломіпраміну. Тому рекомендується з обережністю комбінувати з СІЗС, трициклічними антидепресантами та рослинними препаратами, що містять триптофан.

Спосіб застосування, курс та дози

Самелікс® застосовують внутрішньо, цілком ковтаючи, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між прийомами їжі. Перед застосуванням таблетки слід виймати з блистера безпосередньо перед прийомом.

Для початкової терапії рекомендується доза 10–25 мг/кг/добу, залежно від стану пацієнта. При внутріпеченочному холестазі— 800–1600 мг/добу, при депресії— 800–1600 мг/добу.

Дозування та тривалість терапії визначає лікар індивідуально. Можливий початок лікування з внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення з подальшим переходом на таблетки або одночасним застосуванням.

У пацієнтів похилого віку рекомендується підбирати дозу з обережністю, починаючи з нижнього рівня. У разі ниркової недостатності — необхідний особливий контроль, оскільки дані обмежені.

Дітям застосування протипоказане, оскільки ефективність та безпека не встановлені.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю, у період вагітності (I триместр) та годування груддю
• Рекомендується додатковий прийом вітамінів В12 та фолієвої кислоти для запобігання дефіциту адеметіонину
• Під час тривалого лікування слід контролювати рівень азоту, мочевини та креатиніну у крові
• Пацієнтам з депресією необхідно постійне психіатричне спостереження для оцінки ефективності
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами можливий у разі появи запаморочення

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, у упаковці виробника.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Адеметіонин

Випуск та рецептурний режим

Препарат доступний у аптечних мережах за рецептом лікаря.