Салофальк суппозитории ректальные 250 мг 10 шт
| Производитель | Др Фальк |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Месалазин |
Ціна: 466 грн
Інструкція з застосування препарату Салофальк (Salofalk)
Виробник
Виробником препарату є компанія Dr. Falk, Німеччина.
Склад
- Кожен супозиторій містить: активна речовина: 250 мг месалазину;
- Вспомогні речовини: тверде жир.
Фармакологічна дія
Препарат належить до групи протимікробних та протизапальних засобів для кишечника. Месалазин має виражену протизапальну активність, діє шляхом інгібування синтезу метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів), активності нейтрофільної ліпооксигенази, а також пригніченням міграції, дегрануляції і фагоцитозу нейтрофілів. Крім того, месалазин зв'язує і руйнує вільні радикали кисню, що сприяє зменшенню запалення в слизовій оболонці кишечника.
Фармакокінетика
Вивільнення месалазину відбувається у прямій та сліпій кишці. Метаболізується в слизовій оболонці кишечника та печінці у N-ацетил-5-аміносаліцилову кислоту (N-Ac-5-ASA). Концентрація месалазину у плазмі крові залишається низькою (0,5-1,5 мкг/мл). Біодоступність становить близько 43%, метаболіт зв'язується з білками крові на 75-83%. При годуванні груддю 0,1% дози проникає у материнське молоко у вигляді метаболіту.
Показання до застосування
- Дистальні форми неспецифічного виразкового коліту, включаючи профілактику та лікування обострень.
Застосування під час вагітності та годування груддю
В I триместрі вагітності препарат дозволено застосовувати лише за суворими показаннями. За можливості, у останні 2-4 тижні вагітності застосування слід припинити. При необхідності призначення Салофальку під час лактації потрібно вирішити питання про припинення годування груддю. Перед запланованою вагітністю рекомендується, за можливості, припинити лікування або знизити дозу.
Протипоказання
- Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
- Виражені порушення функцій печінки та/або нирок.
- Геморагічний діатез та схильність до кровотеч.
- Дитячий вік до 2 років.
- Гіперчутливість до саліцилової кислоти та її похідних.
Обережність при застосуванні
Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з порушеннями функції нирок, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальною астмою та підвищеною чутливістю до сульфасалазину.
Побічні дії
З боку травної системи
- Діарея, нудота, болі в животі, метеоризм, втрата апетиту, блювота, підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
З боку центральної нервової системи
- Головний біль, депресія, запаморочення, порушення сну, слабкість, парестезії, судоми, тремор, шум у вухах.
Алергічні реакції та інші побічні ефекти
- Кожна висипка, свербіж, еритема, лихоманка, бронхоспазм, перикардит, міокардит, гострий панкреатит, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром.
- Рідко — тахікардія, гіпертензія або гіпотензія, болі за грудиною, задуха, міалгії, артралгії.
- Можливе зниження рівня метгемоглобіну, проте цей ризик мінімізовано завдяки хімічній структурі препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
Салофальк посилює дію антикоагулянтів, зменшує ефективність рифампіцину, підвищує токсичність метотрексату, посилює ушкоджуючу дію глюкокортикоїдів, а також знижує туберкулостатичну активність рифампіцина. Також можливе посилення урикозурічної дії пробенецида і сульфінпіразону, діуретичних препаратів (спіронолактон, фуросемід).
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослі
Ректально по 2 супозиторії 3 рази на добу. За важких форм захворювання дозу можна подвоїти. Для підтримуючої терапії та профілактики рецидивів — по 1 супозиторію 3 рази на добу.
Діти
При масі тіла до 40 кг — приблизно половина дорослої дози (по 1 супозиторію 3 рази на добу). При масі понад 40 кг — стандартна доросла доза.
Передозування
Випадків передозування не зафіксовано. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування.
Форма випуску
Ректальні супозиторії.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Месалазин.
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.