Інструкція з застосування препарату "Салофальк"

Загальна характеристика

"Салофальк" — це лікарський препарат, що містить активну речовину месалазин (5-аміносаліцилова кислота), який має місцеву протизапальну дію при захворюваннях кишечника. Препарат випускається у формі таблеток, що забезпечують рН-залежне і замедлене вивільнення месалазину, що сприяє його цільовому впливу ураженої слизової оболонки кишечника.

Склад препарату

Фармакологічна дія

"Салофальк" має місцеву протизапальну активність, що обумовлена інгібуванням циклооксигенази та синтезу простагландинів і лейкотриенів. Препарат зменшує міграцію, дегрануляцію і фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Крім того, месалазин має антиоксидантні властивості, зв'язуючись із вільними радикалами кисню та руйнуючи їх. Механізми його дії включають інгібування липооксигенази і зниження рівня простагландинів у слизовій оболонці кишечника. Препарат головним чином діє місцево у кишечнику, забезпечуючи цільове висвобоження активної речовини у вогнищі запалення завдяки покриттю у вигляді Еудраджит L та рН-залежній формулі. Це дозволяє мінімізувати системну біодоступність і підвищити безпеку терапії.

Показання до застосування

• Неспецифічний виразковий коліт
• Болезнь Крона (для профілактики та лікування загострень)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших саліцилатів
• Захворювання крові
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Геморагічний діатез
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність
• Дитячий вік до 6 років
• Фенілкетонурія

Обережність: вагітність (I триместр), легка та середньої важкості ниркова і печінкова недостатність, захворювання легень, зокрема бронхіальна астма.

Побічні дії

З боку травної системи

• Діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, втрата апетиту, блювота, підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит

З боку нервової системи

• Головний біль, депресія, запаморочення, порушення сну, недомагання, парестезії, судоми, тремор, шум у вухах

Реакції гіперчутливості

• Кожна висип, свербіж, еритема, лихоманка, бронхоспазм, перикардит, міокардит, панкреатит, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром
• Можливий розвиток системної красної волчанки, алергічного альвеоліту, панколіту

Інші побічні реакції

• Тахікардія, гіпотензія або гіпертензія, біль за грудиною, задишка, міалгії, артралгії, протеїнурія, гематурія, кристалурія, олігурія, анурія, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, зниження сльозної продукції, алопеція

Взаємодія з іншими препаратами

• Можливе посилення антикоагулянтної дії кумаринових препаратів
• Підвищення токсичності метотрексату
• Зменшення діуретичного ефекту фуросеміду і спиронолактону
• Зниження ефективності пробенециду і рифампицина
• Гіпоглікемічний ефект пероральних цукрознижувальних засобів, зокрема сульфонілмочевини

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Препарат призначається тільки лікарем. Внутрішньо, цілком, не розжовуючи, за 1 годину до їжі, запиваючи велику кількість води.

Дорослі

• По 500 мг (2 таблетки по 250 мг або 1 таблетка по 500 мг) 3 рази на добу
• При важких формах — до 3–4 г/добу протягом 8–12 тижнів
• Для профілактики рецидивів — по 500 мг 3 рази на добу тривалий час

Діти

• При масі тіла до 40 кг — половина дози для дорослих (по 250 мг 3 рази на добу)
• Більше 40 кг — доросла доза (по 500 мг 3 рази на добу)
• Для профілактики рецидивів — по 250 мг 3 рази на добу

Особливі форми застосування

При дистальних формах неспецифічного виразкового коліту рекомендується ректальне введення у вигляді супозиторіїв або клізм.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, слабкість, сонливість. Лікування — симптоматична терапія, підтримуюча і зняття проявів.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат під контролем лікаря
• Перед початком лікування, під час і після закінчення терапії необхідно регулярно контролювати аналізи крові та сечі
• Рекомендується моніторинг функції нирок (креатинін, мочевина), а також дослідження сечі

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Додаткова інформація

Препарат відпускається за рецептом. Виробник — "Лозан Фарма ГмбХ", Німеччина.