Інструкція щодо застосування препарату Сальмекорт

Загальна інформація

Препарат Сальмекорт є комбінованим бронхолітичним засобом для інгаляційного застосування, що містить активні компоненти: салметерол ксинафоат та флутиказона пропіонат. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат ефективно знижує симптоми бронхоспазму та запалення, сприяє контролю за перебігом бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ).

Склад та форма випуску

Вспомогні речовини включають 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134а) у різних кількостях залежно від дози, а також поліетиленгліколь 1000.

Фармакологічна дія

Сальмекорт – це комбінований препарат, що має бронхолітичну та протизапальну дію.

• Салметерол – селективний агонист бета2-адренорецепторів тривалого дії (не менше 12 годин). Молекула має довгу бічну ланцюг, що забезпечує тривалу бронходилатацію та сприяє попередженню гистамін-індукованого бронхоспазму.
• Флутиказона пропіонат – глюкокортикостероїд місцевої дії, що має виразний протизапальний та протиалергічний ефект, зменшує частоту та вираженість симптомів бронхіальної обструкції, сприяє зниженню частоти обострень.

Завдяки своїм фармакологічним властивостям препарат знижує гіперреактивність бронхів та сприяє довготривалому контролю симптомів.

Показання до застосування

• Регулярне лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія бета2-адреноміметиком довгого дії та інгаляційним глюкокортикостероїдом:
• при недостатньому контролі симптомів на фоні монотерапії інгаляційними ГКС та періодичного застосування короткодействуючих бета2-адреноміметиків;
• у пацієнтів з адекватним контролем за умови застосування інгаляційних ГКС та бета2-адреноміметика довгого дії;
• Як підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою та ХОБЛ з частими обостреннями та вираженими симптомами.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат слід призначати вагітним та жінкам у період лактації лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини. Даних щодо безпечності застосування салметерола та флутиказона при вагітності недостатньо.

Важливо: терапевтичні дози зазвичай не мають клінічно значимого впливу на плід або новонародженого.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 4 років.

З обережністю застосовують у разі наявності інфекційних захворювань дихальних шляхів, тиреотоксикозу, а також у випадках, пов'язаних із серцево-судинними захворюваннями.

Побічні дії

Можуть виникати у разі застосування, характерні для компонентів препарату:

• Часто: кандидоз ротової порожнини, осиплість голосу, пневмонія у хворих на ХОБЛ.
• Нечасто: реакції гіперчутливості, головний біль, тремор, тахікардія, зміни настрою, підвищена збудливість, безсоння.
• Рідко: синдром Кушинга, порушення зору, гіперглікемія, гіпокаліємія, порушення в роботі серця.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) може призводити до підвищення концентрації салметерола та флутиказона в крові, що підвищує ризик системних побічних ефектів. Важливо уникати одночасного застосування з високими дозами цих інгібіторів без відповідного медичного контролю.

З обережністю призначаються з іншими симпатоміметиками, діуретиками, глюкокортикостероїдами та іншими препаратами, що можуть посилювати ризик розвитку гіпокаліємії або системних ефектів.

Дозування та режим застосування

Інгаляційно. Препарат слід застосовувати строго за призначенням лікаря. Рекомендується використовувати одну або дві дози залежно від показань та стану пацієнта.

• Залежно від тяжкості стану, курс терапії може тривати від кількох тижнів до постійного контролю за станом.
• Для досягнення оптимального результату препарат слід застосовувати регулярно, навіть у періоди відсутності симптомів.

Загальні рекомендації: Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози та режиму лікування.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливі симптоми передозування, такі як посилене серцебиття, тремор, підвищений кров'яний тиск, головний біль. У разі передозування необхідно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

• Регулярний моніторинг функції легень та контролю симптомів.
• При тривалому застосуванні можливо зниження секреції кортизолу, тому необхідно контролювати рівень гормонів.
• Перші ознаки погіршення стану або появи побічних реакцій – негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу прямих сонячних променів та вологості.

Термін придатності

Зазначений на упаковці строк придатності. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Дійсне речовина

Головні активні компоненти: салметерол ксинафоат та флутиказона пропіонат.