Розувастатин-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Розувастатин |
Ціна: 408 грн
Інструкція з застосування препарату Розувастатин-СЗ
Виробник
Северна Звезда НАО
Склад
- Активна речовина: розувастатину кальцій у перерахунку на розувастатин – 5 мг
- Допоміжні речовини: лактозы моногідрат (32,9 мг), кальція гідрофосфат дигідрат (5,0 мг), говидон (полівінілпіролідон середньоланцюговий) (3,0 мг), крхкармелоза натрію (лримеллоза) (3,0 мг), натрію стеарилфумарат (0,8 мг), колоїдний діоксид кремнію (аеросил) (0,3 мг), мікрокристалічна целюлоза (30,0 мг), оболонка – Огадрай II (спирт полівініловий, частково гідролізований) (0,88 мг), макрогол (полиетиленгліколь) 3350 (0,247 мг), тальк (0,4 мг), титану діоксид Е171 (0,3834 мг), соєвий лецитин Е 322 (0,07 мг), алюмінієва лакировка на основі індигокарміна (0,0012 мг), азорубіну (0,0102 мг), понсо 4R (пунцовий) (0,0082 мг)
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази – ключового ферменту у biosинтезі холестерину та метаболізмі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНП). Основним місцем дії є печінка, де відбувається синтез холестерину і катаболізм ЛПНП. Препарат підвищує кількість «печеночних» рецепторів ЛПНП на поверхні клітин, що сприяє збільшенню захоплення та розпаду ЛПНП, зменшуючи їх концентрацію у крові.
Терапевтична дія
Розувастатин знижує рівень холестерину ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів (ТГ), одночасно підвищуючи рівень холестерину ЛПВП та знижуючи концентрацію аполіпопротеїну В (АпоВ). Також препарат зменшує співвідношення ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, що є важливим показником для оцінки ризику розвитку атеросклерозу.
Механізм дії
Основною дією є конкурентне інгібування ГМГ-КоА-редуктази, що зменшує синтез холестерину у печінці. Це сприяє збільшенню числа печеночних рецепторів для ЛПНП та підвищенню їх захоплення із крові. Внаслідок цього зменшується рівень ЛПНП, а також зменшується кількість ТГ та ЛПОНП.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (тип На, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) у комбінації з дієтою, при недостатності інших немедикаментозних методів лікування
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія у складі комплексної терапії, включаючи ЛПНП-аферез або інші спеціальні заходи
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) у якості додаткової терапії до дієти
- Для уповільнення прогресування атеросклерозу у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань
- Профілактика серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту) у осіб без клінічних ознак ІХС, але з високим ризиком їх розвитку
Застосування при вагітності та лактації
Розувастатин-СЗ протипоказаний у період вагітності та годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Біосинтез холестерину важливий для розвитку плода, тому застосування статинів у цей період може призвести до небажаних наслідків для розвитку дитини. У разі настання вагітності під час терапії препарат слід припинити. Даних про виділення розувастатину з грудним молоком немає, тому при годуванні груддю прийом препарату слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або будь-яких компонентів препарату
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Дитячий вік до 18 років
- Запальні та активні захворювання печінки, включаючи стабільне підвищення активності трансаміназ понад 3 рази від норми
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Міопатія або підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) більш ніж у 5 разів від норми
- Одновременне застосування циклоспорину
- Вагітність та годування груддю
- Вживання інгібіторів ВІЧ-протеаз
Увага: для доз 40 мг застосування обмежене у випадках порушень функцій печінки або нирок, а також при ризиках розвитку міопатії.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити порушення функцій печінки. Регулярно контролювати активність трансаміназ під час лікування. При появі симптомів міопатії або м'язових болів слід припинити застосування препарату та провести аналіз крові на рівень КФК. Застосування з фібратами або ніацином можливе лише за призначенням лікаря та під наглядом.
Спосіб застосування, курс і дози
Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Добова доза підбирається індивідуально лікарем. Зазвичай починають з 5-10 мг на добу, з подальшим коригуванням дозування залежно від рівня холестерину у крові. Максимальна добова доза становить 40 мг.
Терапія зазвичай триває від 4 до 8 тижнів для досягнення цільових показників. Важливо регулярно контролювати рівень ліпідів у крові та функцію печінки.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати підвищення рівня КФК, міопатію або рабдоміоліз. У разі передозування застосовують симптоматичне лікування та проводить детальне обстеження пацієнта. Спеціального антидоту не існує.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що негативно впливають на печінку.
- При появі м'язових болів або слабкості слід звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою. Доступні у дозах 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Розувастатин кальцій у перерахунку на розувастатин – 5 мг.