Розукард (Rosucard) – інструкція з застосування, склад та фармакологічна дія

Загальна інформація про препарат

Розукард – це сучасний гіполіпідемічний препарат із групи статинів, що використовується для зниження рівня холестерину у крові. Його активною речовиною є розувастатин кальцію, який ефективно бореться з підвищеним рівнем ліпідів та зменшує ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

Склад препарату

Компонент	Кількість в одній таблетці
Розувастатин кальцію	10,4 мг, що відповідає 10 мг розувастатину
Вспоміжні речовини	Лактозу моногідрат – 60 мг, Мікрокристалічна целюлоза – 45.4 мг, Кроскармелоза натрію – 1.2 мг, Кремнію діоксид колоїдний – 600 мкг, Магнію стеарат – 2.4 мг
Плівкова оболонка	Гіпромеллоза 2910/5 – 2.5 мг, Макрогол 6000 – 400 мкг, Титану діоксид – 325 мкг, Тальк – 475 мкг, Оксид заліза червоний – 13 мкг

Фармакологічна дія

Розукард належить до групи статинів – селективних конкурентних інгібіторів ферменту З-гідрокси-З-метилглутарил коензиму А (ГМГ-КоА)-редуктази. Цей фермент відповідає за перетворення ГМГ-КоА у мевалонат, що є попередником холестерину. Блокуючи цю реакцію, препарат сприяє зниженню синтезу холестерину в печінці та підвищенню кількості рецепторів ЛПНП на поверхні гепатоцитів, що сприяє їх швидшому захопленню та руйнуванню.

Основні ефекти: зниження рівня ЛПНП, ЛПОНП, тригліцеридів, аполіпопротеїну В, а також підвищення рівня ЛПВП та АпоА-I. Терапевтичний ефект проявляється вже через 1 тиждень, досягає максимуму через 4 тижні та зберігається при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа та IIb за Фредриксоном), включаючи гетерозиготну спадкову форму та змішану гіперхолестеринемію, у випадках, коли дієта та немедикаментозні методи не дають бажаного результату.
• Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія та при недостатній ефективності інших лікувальних заходів, наприклад, атереуферез.
• Гіпертригліцеридемія (тип IV), у комбінації з дієтою.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у високоризикових осіб без клінічних ознак ІБС, але з ризиком розвитку (вікові критерії, підвищена концентрація С-реактивного білка, фактори ризику).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю. Не рекомендується призначати особам молодше 18 років. Перед початком терапії необхідно виключити наявність вагітності.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Захворювання печінки в активній фазі або з підвищенням трансамінази більш ніж в 3 рази від норми
• Порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• Міопатія або підвищена схильність до міотоксичних реакцій
• Одночасне застосування циклоспорину, інгібіторів ВІЧ-протеаз
• Жінки репродуктивного віку, що не використовують методи контрацепції

Побічні реакції

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія; рідко – периферична нейропатія, порушення пам’яті.
З боку травної системи: нудота, запори, болі в животі, рідко – панкреатит, гепатит, жовтяха.
З боку дихальної системи: кашель, диспное.
З боку ендокринної системи: можливе підвищення рівня цукру у крові, що особливо актуально для діабетиків.
З опорно-рухової системи: міалгії, рідко – міопатії, рабдоміоліз.
Алергічні реакції: шкірний зуд, крапивниця, ангіоневротичний набряк – рідко.
Інші: протеїнурія, підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни лабораторних показників.

Взаємодія з іншими препаратами

• З циклоспорином: збільшує концентрацію розувастатину, можливе підвищення ризику міопатії.
• З еритроміцином: зменшує ефективність розувастатину.
• З варфарином: потребує моніторингу МНО через можливе підвищення або зниження його рівня.
• З фібратами та ніацином: можливе підвищення ризику міопатії.
• З антацидами: знижує концентрацію препарату, застосовувати через 2 години після прийому.
• З гормональними контрацептивами: може підвищувати рівень етинілестрадіолу та норгестрелу.

Препарат не є індуктором або інгібітором цитохрому Р450 та має низьку ймовірність взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Дозування та режим застосування

Рекомендована початкова доза: 5 або 10 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запивати водою. У разі необхідності дозу можна підвищити через 4 тижні, залежно від рівня холестерину та клінічної відповіді.

Максимальна добова доза: 40 мг для пацієнтів з високим ризиком та тяжкими формами гіперхолестеринемії, під контролем лікаря.

Особливі рекомендації: для пацієнтів з печінковою недостатністю або схильних до міопатії застосовувати з обережністю. У літніх пацієнтів корекція дози не обов’язкова.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.