Інструкція із застосування крему "Розамет"

Загальна інформація

Крем "Розамет" є лікарським засобом для місцевого застосування, призначеним для терапії запальних процесів шкіри, зокрема при розацеа, акне та інших дерматологічних станах. Основним активним компонентом є метронідазол, який має виражену антибактеріальну та протипротозойну дію.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 г крему
Діюча речовина	метронідазол 10,00 мг
Вспомогательные вещества	гліцерол, рідкий парафін, емульгатор Lanette SX (цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, вода очищена), пропілгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Метронідазол є похідним нитроімідазолу, має широкоспрямовану антибактеріальну активність щодо грамотрицательних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, а також протозойних паразитів. При зовнішньому застосуванні особливо ефективний у боротьбі з папуло-пустулезними запальними елементами при розацеа. Механізм дії включає також протизапальний ефект.
Фармакокінетика: Максимальна концентрація метронідазолу у плазмі крові при нанесенні 1 г крему на обличчя становить у середньому 32,9 нг/мл і досягається через 6-24 години після нанесення. Концентрація у плазмі не перевищує 0,5% від рівня після перорального застосування. Виводиться через нирки у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Лікування запальних папул, пустул, еритеми при розацеа та вульгарних акне (acne rozacea, acne vulgaris)
• Балонопостит
• Вульвовагініт

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метронідазолу або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 18 років

Побічні дії

Частота побічних реакцій:

Органи та системи	Частота
Шкіра і підшкірні тканини	часто: сухість, еритема, свербіж, подразнення шкіри, почервоніння, посилення проявів розацеа; рідко: контактний дерматит, шелушіння, набряк обличчя
Нервова система	нечасто: гіпестезія, парестезія, металевий присмак у роті
Шлунково-кишковий тракт	нечасто: нудота

У разі появи будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

При зовнішньому застосуванні взаємодії з системними препаратами малоймовірні через низький рівень абсорбції метронідазолу. Однак при внутрішньому застосуванні можлива дисульфірамподібна реакція із алкоголем. Також слід бути обережним при застосуванні з варфарином або іншими антикоагулянтами, оскільки може посилюватися їх дія.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Для зовнішнього застосування: Крем наносять тонким шаром на очищену шкіру обличчя або уражені ділянки 1-2 рази на день (вранці та ввечері). Перед нанесенням рекомендується почекати 15-20 хвилин після очищення шкіри. Тривалість курсу становить 1-2 місяці, з можливістю продовження до 3-4 місяців за рекомендацією лікаря. Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 3 тижні.

Для лікування баланопоститу або вульвовагініту: крем наноситься на уражені ділянки 1-2 рази на добу протягом 8-10 днів, використовуючи ватний тампон або пальці.

Передозування

Випадків передозування при місцевому застосуванні не зафіксовано. При дотриманні рекомендацій ризик передозування мінімальний.

Особливі застереження

• При появі подразнення або алергічних реакцій застосування слід припинити та звернутися до лікаря.
• Уникати попадання крему в очі та на слизові оболонки; у разі випадкового контакту — ретельно промити водою.
• Не рекомендується тривалий вплив ультрафіолетового світла під час лікування.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями кровотворення.
• Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Форма випуску та умови зберігання

Крем упакований у алюмієву тубу по 25 г, закриту захисною мембраною та пластиковим ковпачком. Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Додаткова інформація

Діючою речовиною є метронідазол. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Виробник

Виготовлено компанією ЯДРАН-ГАЛЕНСКІ ЛАБОРАТОРІЙ а.о.