Роксера таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Розувастатин |
Ціна: 251 грн
Розувастатин — інструкція для застосування, характеристика та рекомендації
Загальна інформація
Розувастатин є ефективним гіполіпідемічним препаратом, який належить до групи інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Це активна речовина сприяє зниженню рівня холестерину в крові та запобігає розвитку атеросклерозу та пов’язаних із ним серцево-судинних захворювань.
Склад препарату
Одна таблетка, вкриття плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: розувастатин кальцію – від 5 мг до 40 мг (еквівалентно розувастатину від 5,00 мг до 40,00 мг)
- Вспомогальні речовини: микрокристалічна целюлоза, лактоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат
Оболонка таблеток складається з бутилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату, метилметакрилату, макроголу-6000, титану діоксиду та лактозної моногідрату.
Фармакологічна дія
Розувастатин є інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, що знижує синтез холестерину в печінці. Це сприяє зниженню рівня «поганого» холестерину (ЛПНП) та підвищенню рівня «доброго» холестерину (ЛПВП), а також зменшує ризик розвитку атеросклерозу та ускладнень, пов’язаних із серцево-судинною системою.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (тип IIa та IIb відповідно до класифікації Фредриксона), включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію. Застосовується у комплексі з дієтою при недостатній ефективності немедикаментозних методів.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія – у поєднанні з дієтою та іншими методами лікування (наприклад, ЛПНП-аферез).
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредриксона) – у складі комплексної терапії та дієти.
- Заміщення прогресування атеросклерозу – у поєднанні з дієтою для зниження рівня холестерину та профілактики ускладнень.
- Первинна профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів без ознак ішемічної хвороби, але з високим ризиком їх розвитку (вікові критерії, підвищений рівень C-реактивного білка, артеріальна гіпертензія, низький рівень ЛПВП, куріння, сімейний анамнез).
Застосування при вагітності та грудному вигодованні
Препарат Роксера® категорично протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції. Оскільки холестерин та речовини, що синтезуються з нього, необхідні для нормального розвитку плода, ризик впливу розувастатину на плід перевищує потенційну користь від терапії для матері.
При настанні вагітності необхідно негайно припинити застосування препарату. Відсутні дані щодо проникнення розувастатину у грудне молоко, тому в період годування груддю застосовувати препарат не рекомендується.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину чи інших компонентів препарату.
- Захворювання печінки в активній фазі (включаючи підвищену активність трансаміназ у крові, що перевищує тричі верхню межу норми).
- Початкова або прогресуюча ниркова недостатність (КК менше 60 мл/хв).
- Міопатія або історія м’язових захворювань.
- Одночасне застосування циклоспорину.
- Період вагітності та годування груддю.
- Гіпотиреоз.
- Захворювання м’язів у анамнезі.
- Зловживання алкоголем.
- Застосування фібратів або інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.
- Дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Монголоїдної раси.
- Вік молодше 18 років.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти при застосуванні розувастатину є незначними і проходять самостійно. Частота виникнення залежить від дози і індивідуальної реакції пацієнта.
Найчастіше спостерігаються:
- З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія (частота невідома).
- Алергічні реакції: рідко — реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.
- Ендокринна система: частіше — розвиток цукрового діабету 2-го типу.
- Нервова система: часто — головний біль, запаморочення; дуже рідко — порушення пам’яті; частота невідома — периферична нейропатія.
- Дихальні шляхи: частота невідома — кашель, задишка.
- ЖКТ: часто — запор, нудота, біль у животі; рідко — панкреатит; дуже рідко — жовтяха, гепатит; частота невідома — діарея.
- Інші: підвищення активності печінкових трансаміназ у крові, що зазвичай є тимчасовим і не має симптомів.
Взаємодія з іншими препаратами
Розувастатин може вступати у взаємодію з деякими лікарськими засобами, що підвищують ризик міопатії або порушень печінки. Необхідно повідомляти лікаря про всі прийняті препарати.
Особлива обережність потрібна при одночасному застосуванні з циклоспорином, фібратами або іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.
Як правильно приймати, курс лікування та дозування
Дозування препарату підбирається індивідуально лікарем, залежно від рівня холестерину та клінічної ситуації. Зазвичай починають з 5 або 10 мг один раз на добу, приймаючи незалежно від їжі.
Далі доза може бути збільшена до максимальної — 40 мг на добу, але під наглядом лікаря. Тривалість курсу визначає фахівець залежно від реакції організму та досягнення цільових показників.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми міопатії або підвищення активності печінкових трансаміназ. У разі передозування необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, спеціального антидоту не існує.
Опис
Розувастатин — це таблетки білого або майже білого кольору з плівковою оболонкою, круглої форми, з маркуванням на одній стороні. Випускається у різних дозуваннях для індивідуального підбору терапії.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести аналіз функції печінки. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень трансаміназ у крові. У разі появи симптомів міопатії (слабкість м’язів, болі) застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат у період активного алкоголізму або при захворюваннях печінки.
Форма випуску
Таблетки вкриті плівковою оболонкою різних дозувань: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, у пластикових блістерах по 10 або 30 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Термін придатності
2 роки з дати випуску, зазначеної на упаковці.
Діюча речовина
Розувастатин кальцію.
Виробник
КРКА-РУС, Росія.