Загальна інформація

Ксилометазолін — це місцевий препарат, що належить до групи судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з активністю альфа-адреноміметику. Він застосовується для швидкого полегшення симптомів риніту та інших захворювань носоглотки. Випускається у формі крапель для назального застосування, що мають прозору або злегка коричнювату забарвленість.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ксилометазолін — це місцевий судинозвужувальний засіб, що має альфа-адреноміметичну активність. Він сприяє звуженню кровоносних судин слизової оболонки носа, що зменшує набряк та гіперемію, відновлює прохідність носових шляхів і покращує носове дихання. Дія препарату настає через кілька хвилин після застосування і зберігається до 10 годин.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні ксилометазолін практично не всмоктується у системний кровотік, тому його концентрація у плазмі дуже низька і не визначається сучасними методами аналізу.

Показання до застосування

• Острий риніт (насморк)
• Алергічний риніт
• Евстахіїт
• Поліноз
• Синусит
• Середній отит (у складі комбінованої терапії для зменшення набряку слизової)
• Для полегшення проведення риноскопії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. При необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити. В період грудного вигодовування препарат може бути використаний тільки за умов, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ксилометазоліну
• Артеріальна гіпертензія
• Тахікардія
• Виражений атеросклероз
• Глаукома
• Атрофічний риніт
• Тиреотоксикоз
• Оперативні втручання на мозкових оболонках (у анамнезі)
• Після транссфеноїдальної гіпофізектомії
• Вагітність
• Дитячий вік: до 2 років (0,05% розчин), до 6 років (0,1% розчин)

Не рекомендується застосовувати з інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, а також з препаратами, що підвищують артеріальний тиск.

Побічні дії

Частота виникнення побічних явищ оцінюється так:

• Дуже часто: ≥1/10
• Часто: ≥1/100 і < 1/10
• Нечасто: ≥1/1 000 і < 1/100
• Рідко: ≥1/10 000 і < 1/1 000
• Дуже рідко: менше 1/10 000
• Не відомо: інформація відсутня

При частому або тривалому застосуванні можливі побічні реакції:

• Гормональні реакції: гіперчутливість (набряк Квінке, свербіж, висипи)
• Нервова система: головний біль, безсоння, депресія, тривожність, галюцинації, судоми (у дітей)
• Органи зору: порушення зору
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія
• Дихальна система: подразнення слизової, сухість, чхання, кровотечі з носа
• Травна система: нудота, блювота
• Місцеві реакції: печіння, подразнення у місці застосування

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе посилення системної дії при одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними та тетрациклічними антидепресантами або іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск. Тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується без консультації лікаря.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Для дорослих та дітей старше 6 років: по 1-2 краплі 0,1% розчину у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.

Дітям від 2 до 6 років: по 1-2 краплі 0,05% розчину у кожний носовий хід 1-2 рази на добу.

Не рекомендується застосовувати препарат без перерви більше 3-5 днів.

Передозування

Симптоми передозування включають посилення побічних реакцій, зниження температури тіла, спутаність свідомості, коливання роботи нервової системи та системи серце-легеневої. Можливі прояви: сильне запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, брадикардія, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кома, судоми. Лікування — симптоматичне, необхідно звернутися за медичною допомогою.

Опис

Прозора, безбарвна або злегка коричнювата рідина, що має характерний запах.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід очистити носові ходи.
• Не використовувати тривалий час, щоб уникнути розвитку хронічного риніту.
• При застосуванні у пацієнтів з синдромом довгого інтервалу QT існує ризик розвитку серйозних аритмій.
• При підвищеній чутливості до препарату можливі реакції гіперчутливості.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — при дотриманні рекомендованих доз препарат не впливає. В високих дозах можливе порушення концентрації уваги.

Форма випуску

Краплі назальні 0,05% та 0,1%. Упаковані у пластикові флакони-крапельниці об’ємом 10, 15 або 20 мл, обладнані крапельницями або дозаторами та навинчуваними кришками. В комплекті з інструкцією по застосуванню.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, у оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ксилометазолін

Виробник

Лекко ЗАО