Виробник

Препарат "Ревасил" виробляється компанією, що спеціалізується на фармацевтичній продукції, з високими стандартами якості та безпеки.

Склад

100 мл препарату містять:

• Активна речовина: міноксидил – 2,0 г
• Допоміжні речовини: етиловий спирт 95 % – 51,7 г; пропіленгліколь – 20,7 г; очищена вода – до 100 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для лікування алопеції.

АТХ: D.11.A.X.01 – Міноксидил

Фармакодинаміка

Міноксидил є периферичним вазодилататором, що при зовнішньому застосуванні посилює мікроциркуляцію у зоні волосяних фолікулів. Він стимулює фактор росту ендотелію судин (ФРЕС), відповідальний за підвищення проникності капілярів, що сприяє високій метаболічній активності у фазі анагена. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів з спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) на початкових стадіях. Точний механізм дії при застосуванні зовнішньо до кінця не вивчений.

Фармакокінетика

• Всасування: При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через непошкоджену шкіру, в середньому 1,5–2 % від нанесеної дози потрапляє у системний кровотік.
• Розподіл: Після всмоктування частина міноксидилу зв'язується з білками плазми крові (37-39 %). Ступінь зв'язування є клинично незначним через низький рівень всмоктування.
• Метаболізм: Близько 60 % міноксидилу метаболізується у печінці з утворенням міноксидил-глюкуроніду.
• Виведення: Период напіввиведення – близько 22 годин. Більша частина препарату (97 %) та його метаболітів виділяється нирками, решта – через кишечник. Після припинення застосування близько 95 % нанесеного міноксидилу виводиться протягом 4 днів.

Показання до застосування

• Лікування андрогенетичної алопеції у чоловіків та жінок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до міноксидилу або допоміжних компонентів.
• Вік до 18 років та старше 65 років.
• Порушення цілісності шкірних покривів або дерматози волосистої частини голови.
• Одночасне застосування інших зовнішніх засобів для волосся.
• Вагітність та період годування груддю.

Обережність:

Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, аритміями, а також з порушеннями функцій нирок та печінки перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікується за рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (>1/10): головний біль.
• Часто (>1/100 до <1/10): свербіж шкіри, висипання.
• Нечасто (>1/1000 до <1/100): дерматит, зміни кольору та текстури волосся, гипертрихоз.
• Рідко (>1/10 000 до <1/1000): тимчасове випадання волосся, реакції у місці нанесення, включаючи набряки, подразнення.
• Дуже рідко (<1/10 000): ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, роздратування очей, тахікардія, оніміння, одышка.

Примітки:

При виникненні будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодії з іншими препаратами

Можливе посилення ефекту при спільному застосуванні з периферичними судинорозширювальними засобами, але клінічних підтверджень немає. Одночасне застосування з кремами, що містять бетаметазон, знижує системне всмоктування міноксидилу, а з препаратами з третиноїном – підвищує його всмоктування. Не рекомендується застосовувати разом з засобами, що порушують цілісність шкіри або спричиняють її подразнення.

Спосіб застосування, курс та дозування

Застосовують виключно зовнішньо.

• Наносити 1 мл розчину (7 натискань дозатора) двічі на добу на уражені ділянки шкіри голови, починаючи з центру зони ураження.
• Після застосування ретельно вимити руки.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 2 мл, незалежно від розміру ураженої області.
• Для чоловіків препарат є найбільш ефективним при випаданні волосся на маківці, для жінок – в області серединного пробору.
• Наносити препарат на суху шкіру голови. Розчин не потрібно змивати.
• Перші ознаки припинення випадання та відновлення росту волосся можуть з’явитися через 2–4 місяці регулярного застосування.
• Для підтримки ефекту слід продовжувати лікування, інакше випадання може поновитися.
• Збільшення дози або частоти застосування не підвищить ефективність.
• Якщо за 16 тижнів не спостерігається покращення, слід припинити застосування.
• Може спостерігатися тимчасове посилене випадання волосся у перші 2–6 тижнів через стимуляцію фолікулів.

Особливі групи пацієнтів

Даних щодо дозування для пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки немає.

Передозування

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, або нанесенні на великі площі, можливе посилення системної абсорбції міноксидилу, що може викликати такі симптоми:

• Затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, головокруження.

Лікування симптоматичне: для зменшення набряків застосовують діуретики, при тахікардії – бета-блокатори, при гіпотензії – внутрішньовенно – розчин натрію хлориду 0,9 %.

Особливі вказівки

• Не наносити препарат на інші ділянки тіла.
• Застосовувати на суху шкіру після миття голови або через 4 години після нанесення, щоб уникнути намокання.
• Мити голову в звичайному режимі, використання лаку та інших засобів для укладки допускається після висихання препарату.
• Перед початком лікування необхідно пройти обстеження для виключення захворювань шкіри голови.
• У разі появи системних або важких шкірних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
• У разі попадання препарату в очі потрібно промити їх великою кількістю холодної води.

Форма випуску

Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 60 мл або 100 мл з дозатором.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Міноксидил