Ретч таблетки 50 мг 70 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Итоприд |
Ціна: 548 грн
Ітопрід таблетки 50 мг
Загальна інформація
Ітопрід — це препарат, що застосовується для стимуляції моторики шлунково-кишкового тракту (ШКТ), покликаний покращити евакуацію шлунка та зменшити симптоми диспепсії. Основною діючою речовиною є ітопрід гідрохлорид, який належить до групи прокінетиків, що стимулюють рухову активність ШКТ шляхом антагонізму D2-дофамінових рецепторів і підвищення рівня ацетилхоліну.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | ітопрід гідрохлорид — 50,00 мг |
| Допоміжні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Ітопрід стимулює моторику ШКТ, знижуючи симптоми затримки евакуації та диспепсії. Механізм дії включає антагонізм D2-дофамінових рецепторів і підвищення рівня ацетилхоліну, що сприяє активізації рухової активності шлунка і кишечника.
Фармакокінетика: препарат швидко і майже повністю всмоктується у ЖКТ, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-0,75 години після прийому 50 мг. Біодоступність становить приблизно 60% через перше проходження через печінку. Метаболізується у печінці за допомогою флавін-залежних монооксигеназ. Виводиться через нирки у вигляді метаболітів, період напіввиведення — близько 6 годин.
Розподіл: Связывається з білками плазми на 96%, переважно з альбуміном. Активно розподіляється у тканинах, особливо у нирках, печінці, тонкому кишечнику та наднирниках. Невелика кількість проникає у головний мозок і грудне молоко.
Показання до застосування
- Зниження моторики шлунка або затримка його евакуації
- Функціональна диспепсія (неязвена, астенічна)
- Хронічний гастрит з порушенням моторики
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ)
- Відчуття швидкого насичення, дискомфорт, здуття живота
- Блювота та нудота, що пов’язані з порушеннями моториці
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність: досліджень щодо безпеки застосування ітопріду під час вагітності недостатньо. Його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю: препарат може проникати у грудне молоко і викликати побічні реакції у немовляти. За необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ітопріду або допоміжних компонентів
- Механічна обструкція або перфорація шлунку або кишечника
- Жовчнокам’янна хвороба або кровотечі в ШКТ
- Дитячий вік до 16 років
- Вагітність і період лактації
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози та галактози
Побічні дії
Частота побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), рідко (< 1/100), частота невідома.
- З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія (нечасто), тромбоцитопенія (невідома)
- З боку імунної системи: гіперемія, свербіж шкіри, сыпь, анафілактичні реакції (рідко)
- З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія, гінекомастія (нечасто)
- З боку нервової системи: головокруження, головна біль, порушення сну, дратівливість, тремор (нечасто)
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення, нудота, жовтяха (нечасто)
- З боку м’язів і скелетної системи: біль у грудях або спині (нечасто)
- Лабораторні дослідження: підвищення рівнів креатиніну, активності АЛТ, ACT, підвищення рівня білірубіну (нечасто)
Взаємодії з іншими препаратами
Ітопрід майже не впливає на метаболізм інших препаратів, що метаболізуються системою CYP450. Водночас, він може посилювати моторику шлунка і впливати на всмоктування препаратів, що мають вузький терапевтичний індекс або пролонговане вивільнення. Не виявлено значущих взаємодій з варфарином, діазепамом, диклофенаком, тіклопідином, ніфедипіном і нікардипіном. Холінергічні препарати можуть посилювати побічний ефект ітопріду.
Спеціальні вказівки щодо застосування
- Перед початком лікування необхідно виключити механічну обструкцію ЖКТ або кровотечі
- При появі побічних проявів, таких як гінекомастія або галакторея, слід припинити застосування препарату
- Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок потрібно коригувати дозу під наглядом лікаря
- Не рекомендується керувати автомобілем або працювати з потенційно небезпечними механізмами у разі появи головокруження або сонливості
Рекомендації щодо застосування, курс і дози
Зазвичай дорослим призначають по 1 таблетці (50 мг) тричі на добу перед їжею. Максимальна добова доза — 150 мг. Тривалість курсу становить до 8 тижнів, залежно від клінічної ситуації. За потреби дозу можна зменшити або збільшити за рекомендацією лікаря. У разі пропуску прийому, слід прийняти таблетку при наступному прийомі, не подвоюючи дозу.
Передозування
Про випадки передозування ітопріду у людей не повідомляється. За симптомами передозування — симптоматичне лікування, промивання шлунка та підтримуюча терапія.
Особливі зауваження
- Препарат підсилює холінергічну активність і може викликати холінергічні реакції
- Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок слід дотримуватися особливої обережності
- При появі гінекомастії або галактореї потрібно припинити лікування
- Впливу на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджували, але необхідно бути обережним при появі побічних реакцій
Виробник
Товариство Санека Фармасьютикалс, Словаччина