Глазні краплі Рестасіс 0,05%

Рестасіс — це лікарський препарат у формі глазних крапель, який застосовується для лікування сухого кератокон'юнктивіту та супутніх симптомів, пов’язаних із недостатністю сльозопродукції. Основним активним компонентом є циклоспорин, що має імуномодулювальні та протизапальні властивості. Препарат широко використовується для полегшення стану пацієнтів із хронічними офтальмологічними захворюваннями, пов’язаними з сухістю очей.

Склад

Активна речовина	Циклоспорин — 0,5 мг
Допоміжні компоненти	Касторова олія — 12,5 мг Гліцерол — 22,0 мг Полісорбат 80 — 10,0 мг Карбомер — 0,5 мг Гідроксид натрію — 4,09 мг Вода — кількість, що достатня для отримання емульсії

Фармакологічна дія

Рестасіс застосовується для зменшення симптомів сухості очей, які виникають при недостатній сльозопродукції. Основний компонент — циклоспорин — при системному застосуванні має імуносупресивну дію, проте при місцевому застосуванні у вигляді глазних крапель забезпечує локальний імуномодулювальний та протизапальний ефект. Це сприяє зниженню запалення та стимуляції виробництва сльози, покращуючи стан слизової оболонки очей.

Фармакокінетика: Концентрація циклоспорину у слизі очей після місцевого застосування у концентрації 0,05% двічі на добу становить менш ніж 0,1 нг/мл, що є недостатнім для системної дії і мінімізує ризик побічних ефектів.

Показання

• Хронічний сухий кератокон’юнктивіт, що супроводжується зниженням сльозопродукції

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Вагітність: Не проводилися адекватні та строго контролювані дослідження щодо застосування препарату у вагітних. Тому Рестасіс не рекомендується застосовувати вагітним жінкам без необхідності.

Годування груддю: При системному застосуванні циклоспорин проникає у грудне молоко, тому при призначенні препарату у період лактації рекомендується припинити годування. Місцеве застосування не досліджувалося, але слід враховувати можливий ризик для немовлят.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у пацієнтів віком до 18 років.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Острі інфекційні процеси в очах
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні у пацієнтів із герпетичним кератитом або історією цього захворювання.

Побічні дії

• Дуже часто: відчуття печіння або свербіння в очах
• Часто: подразнення, гиперемія кон’юнктиви, відчуття стороннього тіла, болі, злущення або свербіж, сльозотеча, затуманене зір, світлобоязнь, головний біль, синдром «сухого очі»
• Редко: кератит з ураженням або виразками, набряк повік, підвищене сльозотеча, нудота, запаморочення, шкірні реакції у вигляді висипу
• Іноді: набряк повік і кон’юнктиви, кропив’янка, підвищена чутливість

Як застосовувати, курс і дозування

Препарат застосовується місцево. Перед використанням необхідно кілька разів злегка струсити флакон для одержання однорідної емульсії. Закапувати по одній краплі у кон’юнктивальний мішок двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Для забезпечення максимальної ефективності важливо дотримуватися режиму застосування та рекомендацій щодо гігієни очей.

Передозування

Случаїв передозування препарату при місцевому застосуванні не зареєстровано. Враховуючи низьку концентрацію циклоспорину, ризик системних побічних ефектів є мінімальним.

Особливі вказівки

• Відкритий флакон слід використовувати одразу після відкриття. Залишки препарату у флаконі підлягають утилізації.
• Не торкайтесь наконечника флакону до очей або будь-якої поверхні, щоб уникнути інфікування крапель.
• Не застосовувати при носінні контактних лінз. Якщо лінзи використовуються, їх слід зняти перед застосуванням і вставити через 15 хвилин після закапування.
• Вплив на здатність керувати транспортом мінімальний, але при тимчасовому зниженні зору рекомендується утриматися від керування автомобілем або складних механізмів.

Форма випуску

Глазні краплі у вигляді мутної або напівпрозорої емульсії білого кольору у флаконах по 0,4 мл, що містить 0,05% цикоспорину.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологості місці при температурі не вище +10°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 30 днів.

Діюча речовина

Циклоспорин

Виробник

Аллегран Фармасьютикелз Айэрлэнд, Ірландія