Виробник

Фармацевтична компанія Фармстандарт-Лексредства.

Склад

• Активна речовина: еналаприл малеат – 10 або 20 мг
• Допоміжні речовини: лактоза, картопляний крохмаль, низькомолекулярний повідон, кальція стеарат

Фармакологічна дія

Реніприл® – препарат із групи інгібіторів ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ), що має антигіпертензивну та серцево-судинну захисну дію.

Фармакодинаміка: Еналаприл є пролекарством, яке під впливом гідролізу перетворюється у активний метабіт – еналаприлат. Він інгібує АПФ, що сприяє зменшенню утворення ангіотензину II, знижує секрецію альдостерону, розширює артерії переважно без рефлекторного підвищення частоти серцебиття, зменшує периферичний судинний опір і кров’яний тиск.

Препарат підсилює коронарний і нирковий кровотік, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та покращує кровообіг у ішемізованому міокарді.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія
• хронічна серцева недостатність (в складі комплексної терапії)

Протипоказання

• підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ
• наследственный або ідіопатичний набряк Квінке
• анамнез ангіоневротичного набряку, пов’язаного з лікуванням інгібіторами АПФ
• вагітність та період лактації
• вікові обмеження до 18 років (без даних щодо безпеки та ефективності)
• порфірія

З обережністю застосовують: при стенозі артерій нирок, гіперкаліємії, після трансплантації нирки, аортальному або мітральному стенозі, системних захворюваннях сполучної тканини, ішемічній хворобі серця, цукровому діабеті, при порушеннях функції печінки, у літніх пацієнтів, при зниженому об’ємі циркулюючої крові.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції, що рідко вимагають відміни лікування:

• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, ортостатичний колапс, рідко – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії.
• Нервова система: головокруження, головний біль, слабкість, безсоння, тривожність, нервозність.
• Органи чуття: шум у вухах, порушення зору та рівноваги.
• Травна система: сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі.
• Дихальні шляхи: сухий кашель, задишка, бронхоспазм.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, рідко – анафілактичний шок.
• Лабораторні показники: підвищення рівня креатиніну, мочовини, ферментів печінки, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
• Мочовивідна система: порушення функції нирок, протеїнурія.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе зниження гіпотензивного ефекту при спільному застосуванні з НПВП, естрогенами, а також підвищення ризику гіперкаліємії при застосуванні з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид).

З обережністю застосовувати з літієм – можливе підвищення його концентрації в крові, що потребує контролю.

Гіпотензивний ефект посилюють бета-адреноблокатори, діуретики, нітрати, блокатори кальцієвих каналів, а також етанол.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується прийом внутрішньо незалежно від їжі.

При артеріальній гіпертензії

• Початкова доза – 5 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу можна збільшити до 10-40 мг на добу у 1-2 прийоми.
• Максимальна добова доза – 40 мг.
• Через 1-2 тижні корекції дози – підтримуюча, зазвичай 10-40 мг на добу.

При серцевій недостатності

• Початкова доза – 2,5 мг один раз, потім підвищують на 2,5-5 мг кожні 3-4 дні залежно від реакції.
• Дозу підбирають до максимально переносимої, не більше 40 мг/добу.

При лікуванні у літніх пацієнтів починають з мінімальної дози – 1,25 мг.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дозування здійснюється залежно від кліренсу креатиніну.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, шок, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, кома.

Лікування: горизонтальне положення, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, застосування вазопрессорів, гемодіаліз.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно контролювати рівень артеріального тиску, функцію нирок і електролітний баланс. У процесі лікування – регулярно перевіряти кров’яний тиск, функцію нирок та рівень калію.

У випадках зниженої об’єму циркулюючої крові (різке зниження АТ, діарея, блювання) можливе підвищення ризику гіпотензії.

Внутрішньоутробне застосування може спричинити гіпотензію, олігурію і порушення функції нирок у новонароджених.

Форма випуску

Таблетки по 10 або 20 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці, зазвичай 3 роки з дати виготовлення.