Ремаксол® — інфузійний розчин з гепатопротекторною дією

Ремаксол® — це сучасний балансований інфузійний розчин, який застосовується для підтримки функції печінки та сприяє її відновленню при різноманітних патологічних станах. Препарат має гепатопротекторний, метаболічний та антиоксидантний ефект, сприяє швидкому відновленню клітин печінки та покращенню їх функціонального стану.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючі речовини	Янтарна кислота — 5,280 г Меглюмін (N-метилглюкамін) — 8,725 г Інозин (рибоксин) — 2,0 г Метіонін — 0,75 г Нікотинамід — 0,25 г
Вспомогальні речовини	Натрію хлорид — 6,0 г Калію хлорид — 0,30 г Магнію хлорид гексагідрат (у перерахунку на безводний) — 0,12 г Натрію гідроксид — 1,788 г Вода для ін'єкцій — до 1,0 л

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: метаболічні засоби
Код АТХ: A05ВА

Фармакодинаміка:
Ремаксол® — це гепатопротекторний препарат, який забезпечує швидкий і ефективний захист печінкових клітин. Він стимулює перехід анаеробних процесів у аеробні, покращує енергетичне забезпечення гепатоцитів, підвищує синтез макроергічних сполук і активує ферменти антиоксидантної системи. Це сприяє зниженню цитолізу, зменшенню рівня ферментів, що свідчать про пошкодження печінки (аспартат-аміннотрансфераза, аланін-аміннотрансфераза), а також знижує концентрацію та покращує виведення билирубіну, підвищує стійкість клітин до перекисного окиснення та сприяє окисленню холестерину у жовчні кислоти.

Фармакокінетика:
При внутрішньовенному крапельному введенні компоненти швидко розподіляються в тканинах, утілізуючись та виводячись з організму через сечу. Молекули не накопичуються і практично миттєво метаболізуються.

Показання до застосування

• Синдром внутрішньотканинного холестазу при хронічних дифузних захворюваннях печінки (алкогольна хвороба печінки, токсичне ураження, фіброз і склероз печінки, жировий гепатоз, хронічний гепатит)
• Інші порушення функції печінки внаслідок гострого або хронічного ураження (токсичні, алкогольні, вірусні, лікарські гепатити)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Доклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого впливу на вагітність чи розвиток ембріона/плода. В клінічних дослідженнях застосування Ремаксолу® під час вагітності не проводилось. Тому препарат не рекомендується застосовувати жінкам у період вагітності. При призначенні під час годування груддю слід утриматись від його застосування.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Вагітність
• Період годування груддю
• Дитячий вік

З обережністю: при нефролітіазі, підагрі, гіперурікемії.

Побічні дії

За даними ВООЗ, побічні реакції класифікуються за частотою виникнення:

• Дуже часті (≥ 1/10): — не виявлені
• Часті (≥ 1/100 – < 1/10): — не виявлені
• Нечасті (≥ 1/1000 – < 1/100): — не виявлені
• Рідкі (≥ 1/10000 – < 1/1000): — дуже рідко: можливі прояви алергічних реакцій, зокрема шкірна висип, свербіж, кропив’янка; відчуття жару, сухість у роті, головний біль, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота.
• Дуже рідко: — випадки гострих алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок.

При виникненні будь-яких побічних реакцій рекомендується зменшити швидкість введення або припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується змішувати Ремаксол® у одному флаконі з іншими лікарськими засобами для внутрішнього застосування. Перед введенням слід переконатися у відсутності хімічної несумісності з іншими розчинами.

Рекомендуваний режим застосування

Внутрішньовенне крапельне введення: 40–60 крапель (2–3 мл) на хвилину.
При синдромі внутрішньотканинного холестазу: по 400 мл один раз на добу протягом 10 днів.
При інших порушеннях функції печінки: від 400 до 800 мл в добу протягом 3–12 днів залежно від тяжкості стану.

Особливі вказівки

• При зміні кольору розчину або появі осаду застосування препарату заборонено.
• Вплив на здатність керувати транспортом: у разі виникнення головокружіння або інших побічних реакцій слід утриматися від роботи з механізмами та керування транспортними засобами.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: розчин для інфузій у скляних флаконах або у багатошарових поліолефінових контейнерах.
Умови зберігання: у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 5 років у скляних флаконах, 2 роки у поліолефінових контейнерах. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.