Реквип Модутаб таблетки пролонг действия покрыт.плен.об. 8 мг 28 шт

Виробник: Глаксо Вэллком С.А.
Артикул: rekvip_modutab_tabletki_prolong_deystviya_pokryt_plen_ob_8_mg_28
Наявність: Наявність невідома

0 відгуків / Написати відгук

252грн.

Кількість

Інструкція з застосування препарату Реквіп Модутаб

Виробник

Глаксо Вэллком С.А., Іспанія

Склад

Діюча речовина: ропінірол гидрохлорид

Допоміжні речовини: гіпромеллоза-2208, касторове масло гідрогенізоване, кармеллоза натрію, повідон-К29-32, мальтодекстрин, магнію стеарат, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, маннітол, заліза (III) оксид (жовтий) (Е172), гліцерил дибегенат.

Фармакологічна дія

Реквіп Модутаб — це протипаркінсонічний препарат, високоселективний неерголіновий агонист допамінових D₂ та D₃-рецепторів, що має периферичну та центральну дії. Препарат не впливає на руйнуючі пресинаптичні допамінергичні нейрони чорної речовини і діє безпосередньо як синтетичний нейротрансміттер. Це зменшує симптоми паркінсонізму: гіподинамію, ригідність та тремор.

Ропінірол компенсує дефіцит допаміну в системах чорної речовини та смугастого тіла шляхом стимуляції допамінових рецепторів в смугастому тілі. Крім того, він підсилює ефекти леводопи, включаючи контроль коливань ("включення/виключення") та ефект «кінця дози», що виникають при тривалій терапії леводопою, та дозволяє знижувати добову дозу леводопи.

Ропінірол також впливає на рівень гіпоталамуса та гіпофіза, пригнічуючи секрецію пролактину.

Фармакокінетика

Всасування: Біодоступність ропінірола після перорального застосування становить приблизно 50% (36-57%). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин. У стані рівноваги у пацієнтів з паркінсонізмом при дозі 12 мг один раз на добу з їжею, багатою жирами, спостерігається підвищення системної експозиції на 20% (AUC) і 44% (С_max), Т_max пролонгувалось на 3 години. Вважається, що препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Розподіл: Связывание с белками плазмы — низьке (10-40%). Висока липофільність забезпечує великий об’єм розподілу — приблизно 7 л/кг.

Метаболізм: В основному метаболізується за участю ізоферменту CYP1A2. Метаболіти виводяться переважно нирками.

Виведення: Період напіввиведення становить близько 6 годин. Виведення не залежить від частоти прийому, дозування та особливостей пацієнта.

Особливі групи пацієнтів: У літніх пацієнтів (65+) кліренс знижується приблизно на 15%, тому корекція дози не потрібна. У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня також корекція не необхідна. У випадках важкої ниркової недостатності (з гемодіалізом) кліренс зменшується на 30%.

Показання

Болезнь Паркінсона: монотерапія на ранніх стадіях для відстрочення застосування леводопи; у комбінації з леводопою для підвищення її ефективності, контролю коливань ("включення/виключення") та ефекту "кінця дози", а також для зменшення добової дози леводопи.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність можлива лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Категорія дії на плід за FDA — C.

Ропінірол пригнічує секрецію пролактину, що може негативно впливати на лактацію. Вивчення на тваринах показали екскрецію препарату у молоко. Невідомо, чи екскретується він у грудне молоко у людини. У зв’язку з цим рекомендується припинити годування груддю або відмовитись від застосування препарату.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату

Побічні дії

З боку нервової системи:

сонливість, дискінезія, галюцинації, головокруження, спутаність свідомості, епізоди раптового засыпания

З боку серцево-судинної системи:

ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску

З боку шлунково-кишкового тракту:

нудота, болі в животі, диспепсія, блювота, запор

Інші реакції:

периферичні набряки, включаючи набряки ніг; психотичні стану, порушення сприйняття, підвищення імпульсивності, гіперсексуальність, патологічна тяга до азартних ігор, сонливість, раптові напади засыпания

При зниженні дози або скасуванні симптоми зникають. В окремих випадках застосовуються седативні препарати.

Взаємодія

Цитопротектори та нейролептики, що блокують дофамінові рецептори (сульпірид, метоклопрамід), знижують ефективність ропінірола — їх слід уникати одночасного застосування.
Застосування з леводопою не потребує корекції доз.
Інгібітори CYP1A2 (наприклад, ципрофлоксацин) підвищують концентрацію ропінірола, тому при їх застосуванні може знадобитися корекція дози.
Додаткові взаємодії з естрогенами, никотином або етанолами не встановлені, але слід враховувати, що вони можуть впливати на фармакокінетику препарату.

Як приймати, курс і дози

Дорослі: Рекомендується приймати один раз на добу в один і той же час, цілу таблетку, не розжовуючи і не ділячи. У разі пропуску дози — слід повторювати режим прийому за графіком, при цьому можливе зниження дози при появі сонливості або інших побічних реакцій.

Монотерапія:

Початкова доза — 2 мг один раз на добу протягом першого тижня.
Після цього дозу збільшують на 2 мг кожні 1-2 тижні, залежно від терапевтичного ефекту, до максимальної дози 24 мг/добу.

Підтримуюча терапія:

Дозу підбирають індивідуально, залежно від клінічного ефекту і переносимості. Можливе поступове збільшення до максимальної — 24 мг/добу.

Передозування

Симптоми: Токсичні прояви переважно пов’язані з дофамінергічною активністю — нудота, блювота, головокруження, сонливість.

Лікування: Симптоми коригуються застосуванням антагоністів дофаміну, таких як типові нейролептики або метоклопрамід.

Особливі вказівки

Пацієнтів слід попереджати про можливість появи сонливості або раптових нападів засыпания; у разі їх виникнення — припинити терапію.
Рекомендується контроль артеріального тиску через можливість розвитку ортостатичної гіпотензії.
При застосуванні з іншими допамінергетичними препаратами слід враховувати ризик розвитку патологічних форм поведінки, таких як гіперсексуальність або азартна залежність. За їхньої появи — знизити дозу або скасувати препарат.
Деякі симптоми синдромів, таких як синдром беспокойных ног або парадоксальне погіршення стану, вимагають корекції терапії або її скасування.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці; не використовувати після закінчення терміну придатності.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Ропинирол
Производитель	Глаксо Вэллком С.А.
Срок годности	Длинный срок
Страна	Испания