Регулон таблетки покрыт.плен.об. 150 мкг+30 мкг 63 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Дезогестрел, Этинилэстрадиол |
Ціна: 251 грн
Регулон — монофазний гормональний контрацептив для перорального застосування
Виробник
Гедеон Рихтер
Склад
Одна таблетка містить:
- Активні речовини:
- етинілестрадіол — 0,03 мг
- дезогестрел — 0,15 мг
- Допоміжні речовини:
- α-токоферол — 0,08 мг
- магнію стеарат — 0,08 мг
- кремнію діоксид колоїдний — 0,8 мг
- стеаринова кислота — 0,8 мг
- повидон — 2,4 мг
- крохмаль картопляний — 8 мг
- лактозо моногідрат — 67,66 мг
Оболонка таблетки складається з:
- пропіленгліколь — 0,03 мг
- макрогол 6000 — 0,22 мг
- гіпромелоза — 0,75 мг
Фармакологічна дія
Регулон — монофазний гормональний контрацептив для перорального застосування, що містить комбінацію естрогену (етинілестрадіолу) та гестагену (дезогестрел). Механізм дії базується на пригніченні секреції гонадотропних гормонів у гіпофізі, що сприяє зниженню овуляції та змінам у репродуктивних органах.
Основні фармакологічні ефекти:
- Зниження рівня ЛГ і ФСГ у крові, що запобігає овуляції.
- Зменшення зрілості фолікулів і утворення жовтого тіла.
- Загущення цервікальної слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.
- Зміни у ендометрії, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.
Дія дезогестрел: синтетичний гестаген, що пригнічує виробництво ЛГ і ФСГ, не має естрогенного ефекту, має слабкий андрогенний та антиестрогенний вплив.
Дія етінілестрадіолу: синтетичний аналог фолікулостимулюючого гормону, що бере участь у регуляції менструального циклу, сприяє формуванню слизу та ендометрію.
Позитивні ефекти: нормалізація менструального циклу, зменшення крововтрат, профілактика гінекологічних захворювань, покращення стану шкіри, зменшення симптомів вульгарних угрів, зниження ризику розвитку деяких онкологічних захворювань репродуктивної системи.
Фармакокінетика
Дезогестрел
- Всмоктування: швидко та майже повністю всмоктується з ЖКТ, Cmax — через 1,5 години, біодоступність — 62-81%.
- Розподіл: зв'язується з білками крові, Vd — 1,5 л/кг, рівень стабілізується до другої половини циклу.
- Метаболізм: у печінці утворюється активний метабіт — 3-кето-дезогестрел, що метаболізується далі у менш активні форми.
- Виведення: T1/2 — приблизно 30 годин, виводиться з організму переважно через нирки і кишечник (4:6).
Етинілестрадіол
- Всмоктування: швидко та повністю всмоктується, Cmax — через 1-2 години, біодоступність — близько 60%.
- Розподіл: зв'язується з альбумінами крові, Vd — 5 л/кг.
- Метаболізм: проходить у печінці кон'югацію та ентерогепатичну циркуляцію.
- Виведення: T1/2 — близько 24 години, виводиться через нирки і кишечник (40% та 60% відповідно).
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція — запобігання вагітності.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний при вагітності. При плануванні вагітності слід припинити прийом за 3 місяці до її початку. У разі настання вагітності використання препарату слід припинити.
В період лактації застосування регулону не рекомендується, оскільки активні компоненти знижують вироблення молока та змінюють його склад. У випадках необхідності застосування — слід проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Тяжкі та/або множинні фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (наприклад, тяжка або середньотяжка гіпертензія, АД ≥ 160/100 мм рт.ст.).
- Історія або наявність предтромбоемболічних станів (транзиторна ішемічна атака, стенокардія).
- Мігрень з аурою або неврологічні прояви.
- Венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (інфаркт, інсульт, тромбоз глибоких вен, емболія легень).
- Сахарний діабет з ускладненнями, порушення функцій печінки, злоякісні новоутворення гормонозалежні.
- Жовчнокам'яна хвороба, хронічні захворювання печінки, синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.
- Гормонозалежні пухлини, вагінальні кровотечі неясної етіології.
- Куріння у віці старше 35 років (більш ніж 15 сигарет на день).
- Вагітність або підозра на неї.
- Грудне вигодовування.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно провести обстеження, враховуючи історію хвороб, рівень артеріального тиску, стан печінки, наявність факторів ризику тромбозу. Регулон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з ризиком венозних або артеріальних тромбоемболій, а також при захворюваннях печінки, жовчнокам'яній хворобі, гіпертензії, головних болях, епілепсії та інших станах.
Після тривалого застосування або у разі появи побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії або відміни препарату.
Побічні дії
Можуть виникати різні реакції, зокрема:
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, рідко — тромбози і тромбоемболії (інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен, емболія легень).
- Органи зору: зміни зору, пов’язані з відосклерозом.
- Інше: головний біль, нудота, зміни настрою, депресії, позакишкові реакції (алергії, зміни шкіри, висипи), зміни менструального циклу, ациклічні кровотечі, збільшення або зменшення молочних залоз.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне застосування з деякими лікарськими засобами може знизити ефективність контрацептиву або викликати зміни у кровотечах:
- Спазмолітики, антибіотики (тетрацикліни, рифампіцин, ампіцилін, неоміцин, пенициллин, хлорамфеникол).
- Препарати для лікування епілепсії (карбамазепін), протигрибкові (гризеофульвін).
- Гормональні препарати, цитостатики, активований вугілля, сульфаніламіди, слабкі ліжильні засоби.
- Можливе зниження ефективності пероральних антикоагулянтів, препаратів для лікування депресії, стимуляторів ЦНС.
- Застосування з гіпоглікемічними засобами або інсуліном може вимагати корекції дози через зміни толерантності до глюкози.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначається по 1 таблетці один раз на добу, бажано в один і той же час, починаючи з 1 дня менструального циклу. Після 21 дня прийому слід зробити 7-денну перерву, під час якої триває менструальноподібне кровотеча. Потім починається новий курс.
Якщо прийом починається з 1 дня циклу — додаткові засоби контрацепції не потрібні. При застосуванні з 2-го по 5-й день циклу — перший цикл потрібно додатково захищатися протягом перших 7 днів прийому.
Після пологів — починаючи з 21-го дня, якщо не годуєте грудьми. При пізнішому початку — використовувати додаткові засоби протягом перших 7 днів.
При переході з інших препаратів — перша таблетка приймається на наступний день після завершення попереднього курсу або у перший день менструального циклу.
Передозування
Ознак передозування у дорослих зазвичай не виникає, можливі нудота, блювання, головний біль або зміни менструального циклу. У разі передозування слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.
Особливі вказівки
Протягом застосування потрібно регулярно проходити медичні огляди, контролювати рівень артеріального тиску, стани печінки та інші показники. Не рекомендується застосовувати препарат у разі появи симптомів тромбозу, сильних головних болів, порушень зору або тромбозів у минулому. При появі будь-яких побічних реакцій або підозрілих симптомів — слід проконсультуватися з лікарем.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Зазвичай — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.