Реглисам гранулы д/приг раствора для приема внутрь для детей 25 мг 1,3 г пакеты 30 шт

Інструкція з застосування

Препарат Реглісам призначений для лікування та профілактики захворювань дихальних шляхів і деяких інших станів у дітей. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з рекомендаціями щодо дози, тривалості курсу та протипоказань, а також проконсультуйтеся з лікарем.

Склад

Маса гранул в упаковці: 1,3 г.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Протизапальні засоби.

Код АТХ: R07AX.

Фармакодинаміка

Препарат має протизапальну, помірну відхаркувальну та кортикоподібну (кортизолоподібну) дію, що підтримує функцію кори надниркових залоз. Аммонію гліцирризинат пригнічує активність фосфоліпази А2 і ліпооксигенази, зменшуючи утворення метаболітів арахідонової кислоти – простагландинів, лейкотриенів та тромбоксанів. Також він пригнічує вироблення провоспалительных цитокінів (ФНО-α, ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-8) та стимулює продукцію противовоспалительных цитокінів (ІЛ-10).

Завдяки цим механізмам препарат зменшує запалення, покращує секрецію слизових оболонок дихальних шляхів, сприяє зниженню в’язкості бронхіального секрету, активує рух мерцательного епітелію і полегшує виведення мокротиння.

Крім того, аммонію гліцирризинат пригнічує активність 11β-оксистероіддегідрогенази, що веде до уповільнення метаболізму кортизолу, маючи кортизолоподібний ефект і сприяючи профілактиці синдрому «відміни» при зменшенні або припиненні лікування глюкокортикостероїдами.

Фармакокінетика

Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронидази, що продукується бактеріями норми кишкової мікрофлори, з гліцирризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліцирретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. В крові вона зв’язується з альбуміном і майже цілком транспортується до печінки, де і метаболізується. Виведення відбувається переважно з жовчю, частково – з сечею.

Показання

• Захворювання дихальних шляхів з трудноотделяємим мокротинням, включаючи легкі форми бронхіальної астми (у складі комплексної терапії)
• Алергічний дерматит, екзема
• Болезнь Аддисона (гипо- та гиперкортицизм)
• Астенічні стани, гіпотонічний синдром
• Гіпофункція кори надниркових при тривалій терапії глюкокортикостероїдами, профілактика синдрому «відміни» при скасуванні або зниженні дози

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується до застосування вагітним і матерям, що годують груддю. Він призначений для застосування у дітей, тому в даний час немає рекомендацій щодо використання у вагітних та годуючих жінок.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі органічні ураження серцево-судинної системи
• Порушення функції печінки та нирок
• Дефіцит сахаразы/ізомальтази та непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Декомпенсований цукровий діабет
• Дитячий вік до 5 місяців

З обережністю: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, стан з пониженим вмістом цукру в крові.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, прояви яких вимагають припинення прийому препарату. У разі погіршення стану або появи інших побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з лікарськими засобами

Можливе посилення ефекту препаратів, що стимулюють функцію кори надниркових залоз.

Спосіб застосування, дози і курс лікування

Препарат приймається внутрішньо, через 30 хвилин після їжі, у вигляді розчину, який готують безпосередньо перед застосуванням:

• Розчиняють вміст 1 пакета (1,3 г) у 15 мл теплої кип’яченої води
• Отриманий розчин одразу випивають

Дозування для дітей:

• Від 5 місяців до 3 років – 2 рази на добу
• Від 3 до 5 років – 3 рази на добу
• Від 5 до 10 років – 3-4 рази на добу

Тривалість курсу лікування становить від 3 до 30 днів. За необхідності можливе повторення курсу за рекомендацією лікаря.

Дітям старше 10 років призначають у формі таблеток по 50 мг.

Передозування

Можливі порушення функцій печінки. Лікування симптоматичне, заходи підтримуючого характеру.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з цукровим діабетом та на дієті з низьким вмістом вуглеводів потрібно враховувати, що в одному пакеті міститься приблизно 1,215 г вуглеводів.
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами.

Форма випуску

Гранули для приготування розчину для перорального застосування у дітей по 25 мг. Упаковка – по 10 або 30 пакетів у картонній коробці з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Аммонію гліцирризинат