Рефламейд порошок д/приг раствора для приема внутрь 3 г пакеты по 8 г 1 шт
- Виробник: Тульская фармфабрика
- Артикул: reflameyd_poroshok_d_prig_rastvora_dlya_priema_vnutr_3_g_pakety_
- Наявність: Наявність невідома
586грн.
Інструкція із застосування препарату "Фосфоміцин"
Виробник
Виробником препарату є Тульська фармфабрика.
Склад
- Діюча речовина: фосфоміцин трометамол – 5,631 г у перерахунку на фосфоміцин (що відповідає 3,0 г активної речовини).
- Допоміжні речовини: сахароза – 2,107 г; сахарин – 0,012 г; ароматизатор апельсиновий – 0,15 г; ароматизатор мандариновий – 0,1 г.
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: Антибактеріальні препарати інші.
Механізм дії: Препарат є антибиотиком широкого спектра дії, похідним фосфоновой кислоти. Його дія базується на пригніченні першого етапу синтезу клітинної стінки бактерій за рахунок структурної схожості з фосфоенолпіруватом. Фосфоміцин конкурентно та необоротно інгібує фермент УДФ-N-ацетилглюкозамінолпірувілтрансферазу, що катализує утворення УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивініл)-0-глюкозаміну. Крім того, фосфоміцин знижує адгезію бактерій до слизових оболонок сечового міхура, що може зменшувати ризик рецидивів інфекцій.
Дія та спектр активності: Активний щодо грамположних бактерій – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (у т.ч. штамів, резистентних до метициліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; а також грамнегативних – Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica. Більшість штамів Klebsiella spp. та Providencia spp. є помірно чутливими. У резистентних штамах відзначається рідкісна вторинна стійкість. Відсутня перекрестна резистентність з іншими антибіотиками.
Механізми синергії та взаємодії з іншими препаратами: при поєднанні з бета-лактамами, фторхінолонами, глікопептидами або аміноглікозидами відмічається підсилення антибактеріального ефекту.
Фармакокінетика
Після перорального прийому фосфоміцин добре всмоктується з ЖКТ, біодоступність становить близько 50%. Максимальна концентрація у крові досягається через 2–2,5 години і становить 22–32 мг/л. Тривалість напіврозпаду (T1/2) – 4 години. Фосфоміцин швидко проникає та активно розподіляється у багатьох тканинах і органах, не зв’язується з білками плазми та не метаболізується. Проникає через плаценту та у малих концентраціях у грудне молоко. Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді, створюючи високі концентрації у сечі.
Показання до застосування
- Гострий цистит
- Рецидивуючий бактеріальний цистит
- Бактеріальний неспецифічний уретрит
- Бессимптомна бактеріурія у вагітних
- Післяопераційні інфекції сечовивідних шляхів
- Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях на сечовивідних шляхах
- Трансуретральні діагностичні дослідження
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат допускається застосовувати під час вагітності лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити через можливість проникнення фосфоміцину у грудне молоко у малих концентраціях.
Протипоказання
- Гіперчутливість до фосфоміцину або інших компонентів препарату
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв), гемодіаліз
- Дитячий вік (залежно від лікарської форми)
Побічні дії
- З боку крові: рідко – лейкопенія, анемія, гранулоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; дуже рідко – апластична анемія.
- З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
- З боку травної системи: часто – диспепсія; нечасто – нудота, блювота, діарея; рідко – коліт, стоматит.
- З боку шкірних покривів: рідко – висип, кропив’янка, свербіж, екзантема.
- З боку печінки: частота невідома – короткочасне підвищення активності печінкових ферментів.
- Інші: рідко – слабкість, втома, підвищене потовиділення.
Взаємодії
- Метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в крові та сечі при спільному застосуванні.
- Антациди та солі кальцію зменшують біодоступність фосфоміцину.
- Комбінування з пеницилінами, цефалоспоринами, карбапенемами, аміноглікозидами, глікопептидами та фторхінолонами підсилює їхній синергізм.
- Фізико-хімічна несумісність з ампіциліном, гентаміцином, стрептоміцином, канаміцином та рифампіцином – уникати спільного введення у одному шприці.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Під час прийому внутрішньо: порошок розчиняють у половині склянки води або іншого напою, ретельно перемішують до повного розчинення та одразу приймають. Препарат слід приймати натще – за 1 годину до їжі або через 2–3 години після їжі, бажано перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 пакету (3 г) один раз на добу.
Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів перед хірургічними втручаннями або діагностичними процедурами – по 3 г за 3 години до втручання та через 24 години після, з можливим додатковим прийомом ще одного пакету (3 г) через 24 години у випадках тяжких інфекцій або рецидивів.
При нирковій недостатності з помірною або легкою ступенем корекція дози не потрібна. У випадках тяжкої недостатності або гемодіалізу застосування протипоказане.
Особливі вказівки
- Під час тривалої терапії слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок, а також показники крові.
- Можливе порушення МНО у пацієнтів, що отримують антибіотики, з підвищеним ризиком кровотеч. Тому необхідний контроль рівня міжнародного нормалізованого відношення.
- Комбінуючи з іншими антибіотиками, препарат є ефективним при лікуванні тяжких та мульти резистентних інфекцій, з особливою увагою до правильного підбору терапії.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Фосфоміцин.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Фосфомицин |
| Производитель | Тульская фармфабрика |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |