Загальна інформація

Редуксин – лікарський препарат, що застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням центральної дії. Препарат допомагає контролювати апетит та сприяє зменшенню маси тіла шляхом впливу на центри голоду в головному мозку.

Склад препарату

Редуксин містить діючу речовину:

• Sibutramine гидрохлорида моногідрат – 15 мг в 1 капсулі

Допоміжні речовини:

• Мікрокристалічна целюлоза – 153,5 мг
• Кальцію стеарат

Оболонка капсули містить:

• Титану діоксид (білий пігмент)
• Патентований синій барвник
• Желатин

Фармакологічна дія

Редуксин є препаратом центральної дії, який сприяє зниженню маси тіла шляхом пригнічення апетиту та підвищення рівня енерговитрат. Механізм дії полягає у впливі на нейротрансмітери головного мозку, що регулюють апетит і насичення.

Показання до застосування

Редуксин призначають для зниження маси тіла у пацієнтів із наступними станами:

• Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м²
• Аліментарне ожиріння з ІМТ ≥ 27 кг/м² у комбінації з іншими факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) або дисліпідемія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Редуксин не рекомендується до застосування у період вагітності через недостатність даних щодо безпеки впливу сибутраміну на плід. Жінки репродуктивного віку під час прийому препарату повинні користуватися ефективними засобами контрацепції. Годування груддю слід припинити на час лікування, оскільки безпека використання препарату у цей період не встановлена.

Протипоказання

Редуксин протипоказаний у випадках:

• Органічні причини ожиріння (гіпотиреоз, пухлини гіпоталамуса тощо)
• Серйозні розлади харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булимія)
• Психічні захворювання
• Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
• Одночасний прийом інгібіторів МАО або їх період відміни менше 2 тижнів
• Диспепсії, порушення серцево-судинної системи (ІБС, порушення ритму, тахікардія, артеріальна гіпертензія)
• Тиреотоксикоз
• Тяжкі порушення функцій печінки і нирок
• Доброякісна гіперплазія простати
• Феохромоцитома
• Закритокутова глаукома
• Залежність від наркотичних та психотропних речовин
• Вагітність і лактація
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Пожилий вік старше 65 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Також слід обережно застосовувати при аритміях, захворюваннях серця, захворюваннях печінки і нирок, а також при порушеннях нервової системи.

Побічні дії

Побічні ефекти можуть проявлятися з боку різних систем організму:

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:

• Часто (>10%): сухість у роті, безсоння
• Іноді (1-10%): головний біль, запаморочення, тривожність, порушення смаку, парестезії
• Рідко (<1%): боль у спині, депресія, сонливість, нервозність, судоми

З боку серцево-судинної системи:

• Іноді: тахікардія, підвищення артеріального тиску, вазодилатація
• Можливі тимчасові підйоми АТ і пульсу в перші тижні лікування

З боку травної системи:

• Часто: зниження апетиту, запор
• Іноді: нудота, загострення геморою, біль у животі

З боку шкіри:

• Іноді: потливість
• Рідко: свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха

Загальні реакції:

• Редко: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, риніт, нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія

Більшість побічних ефектів виникає на початку лікування і з часом зменшується або зникає.

Взаємодії з іншими препаратами

Редуксин може взаємодіяти з:

• Інгибіторами цитохрому P450 3А4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) – підвищення концентрації сибутраміну
• Рифампіцином, макролідами, фенитоїном, карбамазепіном – прискорюють метаболізм препарату
• Препаратами, що підвищують рівень серотоніну, – можливий серотоніновий синдром
• Пероральними контрацептивами – без зміни ефективності
• Алкоголем – не посилює токсичний ефект, але його вживання не рекомендується під час лікування

Спосіб застосування, режим і дози

Редуксин призначають внутрішньо 1 раз на добу, натщесерце або з їжею. Початкова доза становить 10 мг. За необхідності, при непереносимості або побічних ефектах, дозу зменшують до 5 мг.

Капсулу необхідно запити достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.

Якщо через 4 тижні лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% або більше, дозу збільшують до 15 мг.

Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 місяці для пацієнтів із недостатньою реакцією. Загальна тривалість лікування не рекомендується понад 2 роки.

Лікування має проводити лікар, який має досвід у терапії ожиріння, у комплексі з дієтою та фізичними вправами.

Передозування

Випадки передозування Редуксином малоймовірні, але при їх виникненні можливе посилення побічних ефектів. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичну терапію. При підвищенні АТ або тахікардії використовують бета-блокатори.

Особливі вказівки

Редуксин застосовують лише у випадках, коли немедикаментозні заходи (дієта, фізична активність) виявилися неефективними протягом 3 місяців. Лікування повинно проходити під контролем досвідченого лікаря.

Необхідно регулярно контролювати рівень АТ і пульс, особливо у пацієнтів з гіпертензією. При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт.ст. лікування слід припинити.

Уникати застосування препаратів, що подовжують інтервал QT, та дотримуватися обережності при станах, що збільшують ризик розвитку серотонінового синдрому або порушень серцевого ритму.

Форма випуску

Капсули синього кольору, по 2 шт у пачці. Зміст капсули – порошок білого або білого з легким жовтуватим відтінком.

Діюча речовина

Sibutramine гидрохлорида моногідрат – активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект.