Інструкція з застосування препарату Редуксин®

Загальна інформація

Редуксин® — це комбінований фармацевтичний препарат, який застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Основними активними компонентами є сибутрамін та мікрокристалічна целюлоза. Препарат призначений для комплексної терапії, що включає медикаментозне лікування у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями.

Фармакологічна дія

Сибутрамін є пролекарством, що метаболізується в організмі до активних метаболітів — амінів, які інгібують зворотній захват моноамінів, таких як серотонін і норадреналін. Це підвищує їх концентрацію в синапсах, активує серотонінові 5-HT-рецептори та адренорецептори, що сприяє виникненню відчуття насичення, зменшенню апетиту та підвищенню термогенезу. За рахунок опосередкованої активності β3-адренорецепторів, сибутрамін впливає на бурий жир, сприяючи його активації. Внаслідок застосування препарату спостерігається зниження маси тіла, а також покращення профілю ліпідів крові — підвищення рівня ЛПВЩ (корисний холестерин) і зниження тригліцеридів, загального холестерину і ЛПНЩ.

Важливо зазначити, що сибутрамін і його метаболіти не впливають на висвобдження моноамінів і не інгібують моноаміноксидазу (МАО). Вони не мають високої афінності до більшості нейромедіаторних рецепторів (серотонінових, адренорецепторів, допамінових, мускаринових, гистамінових, бензодиазепінових та NMDA).

Склад

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Сибутрамін	згідно з рецептурою
Мікрокристалічна целюлоза	згідно з рецептурою

Показання до застосування

• Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м² і більше;
• Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м² і більше, у разі наявності додаткових факторів ризику, таких як цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) або дисліпопротеїнемія.

Протипоказання

Препарат не рекомендується застосовувати при:

• органічних причинах ожиріння (наприклад, гипотиреоз);
• серьозних порушеннях харчової поведінки (нервна анорексія, нервова булімія);
• психічних захворюваннях;
• синдромі Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);
• одночасному прийомі інгібіторів МАО або їх використанні за 2 тижні до застосування Редуксину®;
• інших препаратів, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики), а також препаратів для сну, що містять триптофан;
• серцево-судинних захворюваннях: ІБС, декомпенсованій ХНН, вроджених пороках серця, оклюзійних захворюваннях периферичних артерій, тахікардії, аритміях, цереброваскулярних захворюваннях;
• неконтрольованій артеріальній гіпертензії (більше 145/90 мм рт. ст.);
• тиреотоксикозі;
• важких порушеннях функції печінки або нирок;
• доброякісній гіперплазії простати, феохромоцитомі, закрито-куговій глаукомі;
• залежності від лікарських препаратів, наркотиків або алкоголю;
• вагітності та грудного вигодовування;
• віку до 18 років та старше 65 років;
• індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Також слід з обережністю застосовувати препарат при аритміях, хронічній недостатності кровообігу, захворюваннях коронарних артерій, холелітіазі, артеріальній гіпертензії, неврологічних порушеннях, порушеннях функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, а також при тиках.

Побічні дії

Побічні ефекти залежать від систем органів і частіше виникають у перші 4 тижні лікування. Вони є зазвичай тимчасовими і зворотними:

• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сухість у роті, безсоння — часто; головний біль, запаморочення, тривожність, парестезії, зміни смаку — іноді; у рідкісних випадках — больові відчуття у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ, вазодилатація — іноді; може спостерігатися незначне підвищення АТ і ЧСС, особливо у перші 4-8 тижнів.
• З боку травної системи: часто — втрата апетиту, запор; іноді — нудота, обострення геморою; у рідкісних випадках — біль у животі, парадоксальний підвищення апетиту, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
• Дерматологічні реакції: іноді — підвищена пітливість; у рідкісних — свербіж шкіри, пурпура Шенлейна-Геноха.
• Загалом: у рідкісних випадках — дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, риніт, нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія.

Важливо відзначити, що побічні явища частіше за все виникають на початку лікування і з часом зменшуються за інтенсивністю.

Взаємодія з іншими препаратами

Інгібітори цитохрому P450 3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію метаболітів сибутраміну в плазмі, що може викликати підвищення ЧСС і іноді подовження інтервалу QT.

Препарати, що прискорюють метаболізм сибутраміну (рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, дексаметазон), зменшують його концентрацію.

Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, може спричинити синдром серотонінової інтоксикації — небезпечний стан з ризиком для життя.

Сибутрамін не впливає на пероральні контрацептиви. Застосування з алкоголем не викликає посилення токсичних ефектів, але вживання алкоголю під час лікування протипоказане.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: препарат призначають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза — 10 мг, за необхідності можливо зменшити до 5 мг або збільшити до 15 мг після 4 тижнів лікування, якщо очікуваних результатів не досягнуто. Тривалість курсу — не більше 3-х місяців. Повторний курс можливий за рекомендацією лікаря.

Спосіб застосування: капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано вранці, незалежно від прийому їжі.

Дозування та курс: індивідуально підбирається лікарем залежно від переносимості та ефективності. Максимальна тривалість — 2 роки.

Передозування: симптоми невідомі, але можливе посилення побічних ефектів. Лікування — симптоматичне, включає введення активованого вугілля, підтримуючу терапію та контроль життєво важливих функцій.

Спеціальні вказівки

Редуксин® слід застосовувати тільки у випадках, коли немедикаментозне зниження маси тіла виявилося неефективним протягом 3 місяців і зменшення ваги становить менше 5 кг.

Лікування має проводитися під контролем лікаря з досвідом у терапії ожиріння. Важливо поєднувати препарат із дієтою та фізичною активністю, а також змінювати спосіб життя для закріплення результату.

Контроль АТ і ЧСС — обов’язковий, особливо у перші 2 місяці лікування. При значному підвищенні АТ або ЧСС — лікування препаратом слід припинити.

Не рекомендується застосовувати при вагітності, лактації, у віці до 18 років та старше 65 років, а також при індивідуальній підвищеній чутливості.