Редуксин капсулы 10 мг+158,5 мг 90 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 253 грн
Редуксин (сибутрамін): комплексний опис та інструкція з застосування
Загальна інформація
Редуксин — лікарський препарат центральної дії, який застосовується для корекції надмірної маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Основною діючою речовиною є сибутрамін гидрохлорид, який сприяє зниженню апетиту та підвищенню енергетичного витрачання організму. Препарат випускається у формі капсул, що забезпечує зручність у застосуванні та контроль дозування.
Склад та форма випуску
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Сибутрамін гидрохлорид моногідрат | 10 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 158,5 мг |
| Вспомогальні речовини | Кальція стеарат |
Оболонка капсули містить: титану діоксид, азорубін, патентований синій барвник, желатин.
Фармакологічна дія
Редуксин — препарат для лікування ожиріння центральної дії. Діє шляхом пригнічення апетиту та підвищення енергетичного витратання, що сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з надмірною вагою.
Показання до застосування
Редуксин призначають для зниження маси тіла за умов:
- алиментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м² і більше;
- алиментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м² і більше у поєднанні з іншими факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як цукровий діабет 2-го типу (інсуліннезалежний) або дисліпідемія.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через відсутність достатніх даних про безпеку сибутраміну для плода.
Жінки репродуктивного віку, що приймають Редуксин, повинні користуватися ефективними засобами контрацепції.
Годування груддю під час лікування не рекомендується, оскільки вплив препарату на дитину не вивчений достатньо.
Протипоказання
Не застосовують Редуксин у випадках:
- органічних причин ожиріння (наприклад, гипотиреоз);
- серйозних порушень харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булимія);
- психічних захворювань;
- синдрому Жиль де ля Туретта;
- одночасного прийому інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до застосування препарату;
- захворювань серця та судин (ІБС, декомпенсована серцева недостатність, вада серця, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні порушення);
- неконтрольованої артеріальної гіпертензії;
- тиреотоксикозу;
- серйозних порушень функцій печінки та нирок;
- доброякісної гіперплазії простати;
- феохромоцитоми;
- закритокутової глаукоми;
- залежності від наркотичних або психоактивних речовин;
- вагітності та годування груддю;
- дитячого та підліткового віку до 18 років;
- похилого віку старше 65 років;
- індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату.
Обережність необхідна при наявності аритмій, захворювань серця, порушень функцій печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, тики в анамнезі.
Побічні дії
Побічні ефекти залежать від систем органів та частоти їх виникнення:
- Центральна та периферична нервова система: сухість у роті, безсоння (часто >10%); головний біль, запаморочення, тривожність, зміни смаку (іноді 1-10%); в рідкісних випадках — больові відчуття у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми.
- Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення АТ, почервоніння шкіри обличчя, підйом АД у спокої (іноді 1-10%).
- Травна система: втрата апетиту, запор (часто >10%); нудота, обострення геморою (іноді 1-10%); при запорах — контроль функції кишечника, у разі необхідності — застосування слабких засобів.
- Шкіра: потливість (іноді); свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха в рідкісних випадках.
- Загалом: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, сухий рот, риніт, нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія — рідко.
Реакції на відміну препарату — головний біль, підвищений апетит — реєструються рідко. Побічні ефекти зазвичай швидко зменшуються та є оборотними.
Взаємодія з іншими препаратами
Редуксин потенційно взаємодіє з:
- інгібіторами цитохрому P450 3А4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин), що підвищують концентрацію сибутраміну та можуть викликати підвищення ЧСС і зміни інтервалу QT;
- р rifampicin, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, дексаметазон — прискорюють метаболізм сибутраміну;
- препаратами, що підвищують рівень серотоніну (антидепресанти, мігрень), існує ризик розвитку серотонінового синдрому;
- пероральними контрацептивами — без істотного впливу;
- з алкоголем — взаємодія не досліджена, але вживання алкоголю протипоказане під час лікування.
Як правильно приймати та тривалість курсу
Препарат призначають внутрішньо, 1 раз на добу, за рекомендацією лікаря. Рекомендується початкова доза — 10 мг, за необхідності — можливо зменшити до 5 мг. Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Можна приймати з їжею або натще. У разі недостатнього ефекту (зниження маси тіла менше ніж на 5%) протягом 4 тижнів, дозу можна збільшити до 15 мг/добу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці для пацієнтів, що недостатньо реагують, а загальна — не більше 2 років, оскільки довгострокова безпечність не досліджена.
Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря, у комплексі з дієтою та фізичними навантаженнями.
Передозування
У випадку передозування слід звернутися до лікаря. Симптоми — можливо посилення побічних ефектів. Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне, включає застосування активованого вугілля, промивання шлунка, контроль АТ та частоти серцевих скорочень, у разі необхідності — застосування бета-адреноблокаторів.
Особливі вказівки
Редуксин призначають лише у разі, коли немедикаментозні заходи не дали результату — зниження маси тіла менше ніж на 5 кг за 3 місяці. Лікування має проходити під контролем досвідченого фахівця, у комплексі з корекцією харчування та фізичної активності.
Необхідно регулярно контролювати АТ і частоту серцевих скорочень: у перші 2 місяці — кожні 2 тижні, потім — щомісячно. При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт.ст. — припинити застосування.
Важливо уникати застосування препаратів, що подовжують інтервал QT, та бути обережним при станах, що підвищують ризик його подовження.
Застосування з інгібіторами МАО або алкоголем заборонено.
Форма випуску
Капсули №2 голубого кольору, кожна з яких містить 10 мг сибутраміну. Випускаються у блістерах або пластикових контейнерах для зручності дозування та збереження.
Діюча речовина
Сибутрамін гидрохлорид — активний компонент, що сприяє зниженню апетиту та підвищенню енергетичного витрачання шляхом впливу на центральну нервову систему.