Редуксин (Sibutramine) — препарат для зниження маси тіла

Інструкція з застосування

Редуксин є лікарським засобом, що застосовується для терапії ожиріння центральної дії. Він допомагає знизити вагу шляхом впливу на центр насичення в головному мозку, що сприяє зменшенню апетиту та підвищенню енергетичних витрат організму. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією, рекомендаціями лікаря та дотримуйтесь рекомендованих дозувань.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
сибутраміна гідрохлориду моногідрат	10 мг
мікрокристалічна целюлоза	158.5 мг
Вспомогательные вещества:	кальція стеарат

Оболонка капсули містить: титана діоксид, азорубін, патентований синій барвник, желатин.

Фармакологічна дія

Редуксин є препаратом для лікування ожиріння центрального дії. Він зменшує апетит та сприяє підвищенню витрат енергії, що сприяє зниженню маси тіла. Механізм дії полягає у блокуванні повторного захоплення серотоніну та норепінефріну у центральній нервовій системі, що веде до зменшення почуття голоду.

Показання до застосування

Редуксин призначений для зниження ваги у пацієнтів з:

• Алиментарним ожирінням з ІМТ ≥30 кг/м²
• Алиментарним ожирінням з ІМТ ≥27 кг/м² у поєднанні з іншими факторами ризику, такими як цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності через недостатню кількість досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід. Жінки дітородного віку, які приймають Редуксин, повинні користуватися контрацептивами. В період лактації застосування препарату не рекомендується, оскільки безпечність для немовляти не встановлена.

Протипоказання

Застосування Редуксину протипоказане у випадках:

• Органічних причин ожиріння (гіпотиреоз, інші ендокринні порушення)
• Серйозних порушень харчової поведінки (нервна анорексія, нервна булімія)
• Психічних захворювань
• Синдромі Жиль де ля Туретта
• Вживанні інгібіторів МАО або їх прийом за 2 тижні до застосування препарату
• Інших препаратів центральної дії (антидепресанти, нейролептики, препарати для порушень сну)
• Захворюваннях серцево-судинної системи (ІБС, серцева недостатність, пороки серця, тахікардія, аритмії)
• Неконтрольованій гіпертензії (>145/90 мм рт.ст.)
• Тиреотоксикозі
• Тяжких порушеннях функції печінки та нирок
• Доброякісній гіперплазії простати
• Феохромоцитомі
• Закрито-кутий глаукомі
• Залежності від наркотичних та психотропних речовин
• Вагітності та годуванні груддю
• Дитячому та підлітковому віці до 18 років
• Похилому віку старше 65 років
• Індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату

Також слід з обережністю призначати при аритміях, захворюваннях печінки і нирок легкого та середнього ступеня, тиках у анамнезі.

Побічні дії

Найчастіше побічні ефекти виникають у перші 4 тижні лікування і з часом зменшуються або зникають. Вони представлені в залежності від систем органів:

З боку ЦНС та периферичної нервової системи

• Часто (>10%): сухість у роті, безсоння
• Інколи (1-10%): головний біль, запаморочення, тривожність, парестезії, зміни смаку
• Редко (<1%): біль у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми

З боку серцево-судинної системи

• Інколи: тахікардія, підвищення АТ, вазодилатація

З боку травної системи

• Часто: зниження апетиту, запор
• Інколи: нудота, загострення геморою

Дерматологічні реакції

• Інколи: пітливість, свербіж шкіри, пурпура Шенлейна-Геноха

Загальні реакції

• Редко: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, нежить, нефрит, кровотечі, тромбоцитопенія

Відмічаються реакції на скасування препарату у вигляді головного болю або підвищеного апетиту, але вони рідкісні і зазвичай зворотні.

Взаємодія з іншими препаратами

Вживання інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин) підвищує концентрацію сибутраміну у крові. Рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал прискорюють його метаболізм. Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, може викликати серотоніновий синдром.

Сибутрамін не впливає на ефективність пероральних контрацептивів. Вживання алкоголю під час терапії не змінює його негативний вплив, але рекомендується уникати вживання алкоголю.

Режим та курс застосування, дози

Редуксин призначають внутрішньо один раз на добу. Початкова доза становить 10 мг, за необхідності можливо зменшити до 5 мг. Капсули слід приймати вранці, не розжовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна приймати як натще, так і з їжею.

Якщо за 4 тижні не досягнуто зниження ваги на 5%, дозу можна збільшити до 15 мг/добу. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців, а загальна — 2 роки.

Лікування повинен проводити лікар з досвідом у терапії ожиріння. Важливо поєднувати медикаментозну терапію з дієтою та фізичними навантаженнями, а також змінювати спосіб життя для закріплення результату.

Передозування

Дані щодо передозування мінімальні. У разі передозування рекомендується звернутися до медичного закладу. Симптоми можуть включати посилення побічних ефектів. Специфічних антидотів не існує. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль АТ і частоти серцебиття.

Особливі вказівки

Редуксин застосовують лише у випадках, коли немедикаментозні методи (дієта, фізична активність) не дали результату протягом 3 місяців. Лікування має проходити під контролем досвідченого фахівця.

Необхідно регулярно контролювати АД та ЧСС — спочатку кожні 2 тижні, потім щомісяця. При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт.ст. лікування слід припинити.

Важливо уникати застосування препаратів, що викликають подовження інтервалу QT, а також контролювати стан електролітів крові.

Не рекомендується водити автотранспорт або працювати з механізмами під час лікування через можливі побічні ефекти.

Форма випуску

Капсули №2 голубого кольору, з порошком білого або білого з легким жовтуватим відтінком умістом.

Діюча речовина

Сибутрамін гідрохлориду моногідрат — 10 мг у кожній капсулі.

Виробник

Виробник — Біохімік АО, Росія.