Ранквилон таблетки 1 мг 60 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана |
Ціна: 785 грн
Інструкція з застосування препарату Ранквілон
Виробник
Валента Фарм АО
Склад
- Діючий компонент: амід N-(6-фенілгексаноіл)гліцил-L-триптофан
- Кількість у одній таблетці: 1,00 мг
- Вспомогальні речовини: лактозу моногідрат, натрій
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: психолептики, анксиолітичні засоби, інші анксиолітики.
Код АТХ: N05BX
Механізм дії
Ранквілон — анксиолітик пептидної природи, який є низькоафінним блокатором холецистокінінових рецепторів 1-го типу (CCK1). Це забезпечує його анксиолітичний ефект шляхом зниження або усунення психічних, соматичних та вегетативних компонентів тривоги і страху, а також подразливості і порушень сну, пов’язаних з тривожним напруженням.
Фармакодинамічні ефекти
Дія Ранквілон полягає у зменшенні проявів тривоги, порушень сну і когнітивних функцій без розвитку м'язової релаксації, наркозалежності або синдромів "відміни". Препарат не має наркотичного потенціалу і не формує лікарської залежності.
Клінічна ефективність та безпека
В двох рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях за участю понад 380 дорослих пацієнтів з тривожними станами, Ранквілон у дозі 6 мг/добу показав статистично значуще зниження рівня тривоги та покращення стану пацієнтів. Згідно результатів, через 4 тижні лікування 70% пацієнтів досягли значного зниження тривоги (на ≥50%), тоді як у групі плацебо — лише 24,8%. Побічні явища були рідкісні і не призводили до припинення терапії.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після перорального застосування Ранквілон швидко всмоктується. Прийом їжі майже не впливає на його концентрацію у крові. Максимальна концентрація (Cmax) при однократному прийомі 3 мг натще становить близько 7,3 нг/мл, на 1 годину після прийому. При прийомі з їжею Cmax досягається через 1,5 години і становить 8,5 нг/мл.
Розподіл
Діючий компонент поширюється у всі рідкі середовища організму, має високий рівень проникнення через гематоенцефалічний бар’єр і тропність до тканин мозку. Величина об’єму розподілу становить близько 2,5 л/кг.
Метаболізм та елімінація
Метаболізм у печінці проходить з високою стабільністю. Период напіввиведення (T1/2) — приблизно 1,8 години натще і 1,3 години після їжі. Виведення відбувається головним чином нирками.
Показання до застосування
- Тривожні стани при неврастенії та адаптаційних розладах у дорослих від 18 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо застосування Ранквілон у вагітних відсутні, тому його застосування протипоказане. При настанні вагітності терапію слід припинити.
Грудне вигодовування
Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко. З цієї причини його застосування під час лактації протипоказане. За необхідності лікування слід припинити годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях реєструвалися такі побічні реакції:
- Психічні порушення: роздратованість, мрійливість, лабільність емоцій, безсоння, порушення засинання, сонливість, денна сонливість.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор, дисгевзія, порушення уваги.
- Зір: тимчасове погіршення гостроти зору.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея.
- М’язи і суглоби: артралгія.
- Мочовидільна система: протеїнурія.
- Загальні реакції: астенія.
Взаємодії з іншими препаратами
В дослідженнях взаємодії препарат Ранквілон не досліджувався, тому рекомендації щодо одночасного застосування з іншими засобами відсутні.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Режим дозування
Дорослим рекомендується приймати по 2 таблетки 3 рази на добу, максимально — 6 мг на добу. Тривалість курсу — 28 днів.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти похилого віку — дослідження не проводились.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки — дослідження не проводились.
- Діти та підлітки до 18 років — застосування протипоказане.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати внутрішньо, під час їжі або після неї, приблизно в один і той же час, з інтервалом 4–6 годин між прийомами.
Особливі вказівки
- Препарат містить лактозу; особам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або дефіцитом лактази не рекомендується застосовувати.
- Може впливати на здатність керувати транспортом і механізмами — рекомендується утриматися від керування транспортом під час лікування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Додаткова інформація
Штрихкод: 4602193013407
Умови відпуску з аптеки: за рецептом