Загальна інформація

Сановель є нестероїдним протизапальним препаратом (НПВП), який застосовується для зняття болю, зменшення запалення та зниження температури тіла. Активною речовиною препарату є флурбіпрофен, який проявляє свої фармакологічні властивості шляхом пригнічення синтезу простагландинів у тканинах організму.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Флурбіпрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Він має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів через блокування ферментів циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Це зменшує запалення, знижує больові відчуття та температуру тіла. Крім того, препарат може діяти шляхом зменшення чутливості тканин до медіаторів запалення.

Фармакокінетика

Після перорального прийому флурбіпрофен швидко і повністю всмоктується з кишечника, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові приблизно через 1-2 години. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Період напіввиведення становить у середньому 6 годин. Понад 99% препарату зв’язується з плазмовими білками. Метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон’югатів, при цьому близько 20% виводиться у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний та подагричний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, ревматичне ураження м’яких тканин
• Больовий синдром різної етіології та інтенсивності: артралгія, міалгія, радикуліт, невралгія, зубний біль, головний біль, травми, опіки
• Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром із запаленням
• Диспареунія (дисменорея)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флурбіпрофену або інших НПВП
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення)
• Кровотечі з шлунково-кишкового тракту, цереброваскулярні кровотечі
• Бронхіальна астма у поєднанні з поліпозом носової порожнини
• Декомпенсована серцева недостатність
• Післяопераційна біль після аорто-коронарного шунтування
• Порушення гемостазу, у тому числі гемофілія, тривалість кровотечі, схильність до кровотеч
• Висока ступінь печінкової або ниркової недостатності
• Дитячий вік до 15 років
• Вагітність та період лактації

З обережністю рекомендується при:

• Анеміях, порушеннях кровотворення
• Бронхіальній астмі, серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії
• Ішемічній хворобі серця, набряковому синдромі
• Печінковій та/або нирковій недостатності
• Вікових особливостях та при запальних захворюваннях кишечника
• Після великих хірургічних втручань, при цукровому діабеті, порфірії

Побічні дії

Можливі реакції організму при застосуванні Сановель включають:

З боку травної системи:

• Частіше 1%: нудота, блювання, печія, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, підвищення рівня печінкових ферментів, шлунково-кишкові кровотечі
• Менше 1%: пептична виразка, кровотечі, перфорація, гастрит, желтуха, мелена, кров у блювоті, ураження стравоходу, афтозний стоматит, глосит, гепатит

З боку нервової системи:

• Частіше 1%: головний біль, запаморочення, тривожність, порушення сну, тремор, амнезія, депресія, сонливість
• Менше 1%: атаксия, ішемічне ураження мозку, слабкість, парестезії, судоми

З боку органів зору та слуху:

• Частіше 1%: порушення зору, шум у вухах, зниження слуху
• Менше 1%: кон’юнктивіт, порушення обоняня та смаку, підвищена фоточутливість

З боку шкіри та алергічні реакції:

• Частіше 1%: свербіж, шкірна висипка
• Менше 1%: кропив’янка, екзема, токсичний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, фоточутливість

З боку сечовивідної системи:

• Частіше 1%: затримка рідини, інфекції сечовивідних шляхів
• Менше 1%: гематурія, підвищення рівня сечової кислоти, нефрит, ниркова недостатність

З боку кровотворної системи та імунітету:

• Менше 1%: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз

З боку серцево-судинної системи:

• Менше 1%: підвищення артеріального тиску, набряки, застійна серцева недостатність, стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда

Алергічні реакції:

• Менше 1%: анафілаксія, набряк губ та язика, алергічний васкуліт

Інші реакції:

• Менше 1%: лихоманка, озноб

Взаємодія з іншими препаратами

• Може знижувати ефективність інгібіторів ангіотензинової системи.
• Спільне застосування з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) підвищує ризик кровотеч.
• При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою рівень препарату у крові знижується.
• Може посилювати токсичність метотрексату та нефротоксичність циклоспорину.
• Зменшує гіпотензивний ефект бета-блокаторів.
• Знижує діуретичну дію фуросеміду та тиазидних діуретиків.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить 150-200 мг, яку рекомендується розподілити на 2-3 прийоми протягом дня. У разі гострих симптомів або загострення хвороби можливо короткочасне підвищення дози до 300 мг на добу, але не більше 3 днів.

При диспареунії (дисменореї):

• Початкова доза — 100 мг, після чого — по 50-100 мг кожні 4-6 годин за потреби.
• Максимальна добова доза — 300 мг.

Передозування

Симптоми передозування включають:

• Загальне пригнічення дихання
• Тошнота, блювання
• Головний біль, запаморочення

Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.

Опис

Таблетки мають продовгувату двояковипуклу форму, голубого кольору та покриті оболонкою. На одній стороні є двостороння риска для розломлення.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідний контроль крові, функціонального стану печінки та нирок.
• Може зменшувати фертильність у жінок, що планують вагітність.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи, що вимагає підвищеної уваги.

Форма випуску

Таблетки покриті оболонкою по 100 мг у пластикових блістерах або пачках з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Флурбіпрофен