Раеном таблетки покрыт.плен.об. 7,5 мг 56 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Ивабрадин |
Ціна: 590 грн
Івабрадин – інструкція з застосування, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Івабрадин – це сучасний фармакологічний препарат, який застосовується для лікування серцево-судинних захворювань, зокрема при стабільній стенокардії та хронічній серцевій недостатності. Препарат має селективний механізм дії, спрямований на зменшення частоти серцевих скорочень та поліпшення функціонального стану серцевого м’яза.
Склад
Діюча речовина: івабрадин гідробромід – 8,795 мг (еквівалентно 7,5 мг івабрадину).
Допоміжні речовини:
- лактоза – 41,675 мг;
- маннитол – 44,530 мг;
- мальтодекстрин – 3,000 мг;
- кроскармелоза натрію – 1,000 мг;
- діоксид кремнію колоїдний – 0,500 мг;
- магнію стеарат – 0,500 мг.
Оболонка таблетки: Опадрай рожевий – 3,000 мг (містить полівініловий спирт, тальк, титану діоксид, макрогол-3350, метакрилову кислоту), а також додаткові барвники та допоміжні компоненти.
Фармакологічна дія
Івабрадин є селективним інгібітором каналів If синусового вузла, що відповідають за спонтанну диастолічну деполяризацію. Це призводить до уповільнення серцевого ритму без впливу на провідність імпульсів у впутрипередсердних і вентрикулярних шляхах, а також на скоротливу функцію міокарда.
Механізм дії полягає у зменшенні частоти серцевих скорочень (ЧСС) у дозозалежний спосіб, що дозволяє знизити робочий об’єм серця та потребу міокарда у кисні. Крім того, івабрадин може впливати на іонні канали, схожі за структурою з каналами сетчатки ока, що іноді спричиняє фотопсії – тимчасові зміни сприйняття світла.
Основний терапевтичний ефект – дозозалежне зниження ЧСС на 10-15 уд/хв, що сприяє зменшенню навантаження на серце та покращенню його функціонального стану. При цьому препарат не впливає на проведення імпульсів по провідних шляхах та реполяризацію желудочків.
Показання до застосування
- Стабільна стенокардія: для пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, особливо при непереносимості або протипоказаннях до застосування бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на фоні їх оптимальної дози.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (загибель, госпіталізація) у пацієнтів з ФВЛЖ (фракція викиду лівого шлуночка) 30-45% та синусовим ритмом з ЧСС ≥ 70 уд/хв.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до івабрадину або допоміжних компонентів препарату.
- Брадикардія (ЧСС < 60 уд/хв до початку терапії).
- Кардіогенні шок, гострий інфаркт міокарда.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (САТ < 90 мм рт.ст.) і ДА < 50 мм рт.ст.).
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
- Вагітність та годування груддю.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози.
З обережністю призначають при: помірній печінковій та нирковій недостатності, синдромі довгого інтервалу QT, застосуванні препаратів, що подовжують QT, та при вікових обмеженнях понад 75 років.
Побічні дії
Найчастішими побічними ефектами є:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, фотопсії, рідко – обморок, порушення зору.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, атріовентрикулярна блокада I ступеня, короткочасне підвищення АТ, рідко – фібриляція передсердь.
- З боку очей: зміни світловідчуття, неясність зору.
- З боку травної системи: нудота, запор, діарея.
- Інші: сухість у роті, слабкість, підвищена втомлюваність, алергічні реакції.
Дозозалежний характер побічних реакцій та їх зв’язок з механізмом дії препарату передбачає зменшення їх проявів при коригуванні дози або відміні препарату.
Взаємодії з іншими препаратами
З обережністю застосовують з препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як:
- антиаритмічні засоби (хінідин, дизопірамід, соталол, амиодарон);
- інші препарати, що впливають на електролітний баланс або провідність серця.
Не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами CYP3A4 або грейпфрутовим соком через можливе підвищення концентрації івабрадину в крові.
При необхідності призначення спільної терапії – обов’язково слід консультація кардіолога для корекції дози та контролю стану пацієнта.
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендуваний режим: по 5 мг двічі на добу, з можливим подальшим збільшенням до 7,5 мг двічі на добу через 2-4 тижні залежно від клінічного стану та переносимості.
Загальний курс терапії визначає лікуючий лікар, залежно від показань та відповіді організму на лікування.
При появі побічних реакцій або зниженні ЧСС до < 50 уд/хв – доза зменшується або відміняється.
Дозування та тривалість курсу
Для стабільної стенокардії: початкова доза – 5 мг двічі на добу, за потреби – збільшення до 7,5 мг двічі на добу через 2-4 тижні.
Для хронічної серцевої недостатності: рекомендується початкова доза – 5 мг двічі на добу, з можливим збільшенням до 7,5 мг двічі на добу через 2-4 тижні.
Тривалість терапії визначає лікар і залежить від стану пацієнта, проте клінічні дослідження показують ефективність при тривалому застосуванні від 3 до 12 місяців і більше.
Форма випуску
Таблетки по 7,5 мг, у пластикових блістерах або банках по 30 та 90 штук, у картонних упаковках.
Діюча речовина
Івабрадин гідробромід – селективний інгібітор каналів If, що сприяє уповільненню серцевого ритму та покращенню його функціонального стану.
Виробник
Препарат виробляється компанією "Гедеон Рихтер".