Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл 20 шт
- Виробник: АстраЗенека АБ
- Артикул: pul_mikort_suspenziya_dlya_ingalyaciy_dozirovannaya_0_25_mg_ml_2
- Наявність: Наявність невідома
678грн.
Інструкція з застосування препарату Пульмікорт® (будесонід)
Виробник
АстраЗенека АБ, Швеція
Склад
Діючою речовиною є будесонід. У 1 мл суспензії для інгаляцій міститься 0,25 мг будесоніду. Допоміжні компоненти: натрія хлорид, натрія цитрат, динатрій едетат (натрієва сіль етилендіамінтетрауксусної кислоти), полісорбат 80, лимонна кислота безводна, вода для ін’єкцій.
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Механізм дії: Будесонід у рекомендованих дозах має протизапальну дію у бронхах, зменшує прояви та частоту обострень бронхіальної астми з меншими побічними ефектами, ніж системні ГКС. Він зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокроти та гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералкортикоїдної активності. Також препарат має дозозалежний вплив на рівень кортизолу у плазмі та сечі.
В порівнянні з преднізоном (10 мг) будесонід має менший вплив на функцію наднирників при застосуванні у рекомендованих дозах. При застосуванні у дітей та підлітків з довгостроковою терапією будесонід не спричиняє затримки росту у дорослому віці. Терапія інгаляційним будесонідом ефективна для профілактики бронхіальної астми фізичного навантаження.
Фармакокінетика
Всасування
Після інгаляції будесонід швидко абсорбується. Біодоступність становить приблизно 15% від загальної дози, а Cmax — через 30 хвилин.
Розподіл і метаболізм
Связывается з білками плазми у середньому на 90%. Об’єм розподілу — близько 3 л/кг. Метаболізується у печінці ферментом CYP3A4 з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикоїдною активністю. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів.
Виведення
Метаболіти виводяться з організму через нирки, системний кліренс — близько 1.2 л/хв. Виведення системної концентрації пропорційне дозі.
Особливі випадки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки можлива збільшена експозиція будесоніду. У пацієнтів з порушеннями ниркової функції дослідження не проводилися.
Показання до застосування
- Бронхіальна астма у дітей з 6 місяців і дорослих для підтримуючої терапії та лікування обострень (коли застосовують суспензію для інгаляцій).
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) у дорослих для підтримуючої терапії та лікування обострень, як альтернатива системним ГКС.
- Стенозуючий ларинготрахеїт (ложний круп).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. У період вагітності дослідження не виявили підвищеного ризику для плода. Будесонід може виділятися у грудне молоко, але при терапевтичних дозах його вплив на дитину не встановлений. Рішення про застосування приймає лікар.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість будесоніду або будь-яких компонентів препарату.
- Діти до 6 місяців.
Побічні дії
Як і будь-який лікарський засіб, препарат може спричиняти побічні реакції, що не виникають у всіх.
Серйозні побічні реакції
- Часто (до 1 з 10): запалення легень (пневмонія), особливо у пацієнтів з ХОЗЛ. У разі появи симптомів — лихоманка, озноб, підвищена вироблення мокроти, зміна кольору мокроти, посилення кашлю або утруднене дихання — необхідно звернутися до лікаря.
- Редко (до 1 з 1000): реакції гіперчутливості (шкірна сып, контактний дерматит, кропив’янка, ангіневротичний набряк, анафілактична реакція). У разі появи — припинити застосування та негайно звернутися за медичною допомогою.
- Парадоксальний бронхоспазм: проявляється стесненням у грудях, кашлем, задишкою, свистячим диханням. При появі — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Менш серйозні побічні реакції
- Грибкова інфекція ротової порожнини (кандидоз), подразнення слизової глотки, кашель.
- Помутніння кришталика (катаракта), нечітке бачення, тривожність, депресія, м'язові спазми, тремор.
- Зменшення функції наднирників, затримка росту у дітей, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення сну, психомоторна гіперактивність, агресія.
Взаємодія з іншими препаратами
Перед початком терапії повідомте лікаря про всі прийняті лікарські засоби. Взаємодія можливих препаратів:
- Кетоконазол, ітраконазол — можливе посилення дії будесоніду.
- Естрогени — можливе посилення ефекту.
- Контрацептиви.
- Інгібітори протеази ВІЧ (саквинавір, інданавір, ритонавір та ін.) — потенційне посилення дії будесоніду.
- Може впливати на результати тестів функції гіпофіза.
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря. Суспензію застосовують за допомогою небулайзера, вдихаючи через маску або мундштук. Не використовуйте ультразвукові небулайзери для розпилення препарату.
Рекомендувана доза
Бронхіальна астма (дорослі та діти від 6 місяців): початкова доза — 0,25–0,5 мг на добу, при необхідності — до 1 мг. Підтримуюча доза — 0,5–4 мг на добу, розділена на 1-2 прийоми.
Обострення бронхіальної астми: за рекомендацією лікаря, можливо збільшення дози.
ХОЗЛ (дорослі): початкова — 1–2 мг на добу, підтримуюча — 0,5–4 мг. При обостреннях — 4–8 мг, розділені на 2–4 прийоми, тривалість лікування — до 10 днів.
Діти від 6 місяців: для бронхіальної астми — 0,25–0,5 мг, максимум — 1 мг на добу; для ларинготрахеїту — 2 мг, що можна застосовувати одноразово або розподілити на два прийоми.
Що робити, якщо пропущена доза
Якщо пропустили дозу — застосуйте її при наступному застосуванні як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Передозування
У разі застосування більшої дози — зверніться до медичного закладу. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.
Особливі зауваження
- При тривалому застосуванні можлива затримка росту у дітей та підлітків.
- Після використання маски рекомендується вмивати обличчя для запобігання подразнення.
- Регулярне медичне обстеження необхідне для контролю стану та корекції лікування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Будесонид |
| Производитель | АстраЗенека АБ |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Швеция |