Прозак капсулы 20 мг 14 шт
| Производитель | Патеон Франс |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Флуоксетин |
Ціна: 412 грн
Прозак (Флуоксетин) — інструкція із застосування
Виробник
Виробник: Патеон Франс, Франція.
Склад
- Діючий засіб: флуоксетин у формі гідрохлорида — 20 мг у капсулі.
- Допоміжні речовини: крохмаль, диметикон.
- Оболонка капсули містить: синій патентований барвник (патентний голубий V), залізооксид жовтий, діоксид титану, желатин, харчові чорнила для нанесення ідентифікаційної печатки.
Фармакологічна дія
Прозак — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що визначає його антидепресивну активність. Практично не має афінності до інших рецепторів, таких як α1-, α2-, β-адренорецептори, серотонінові, допамінові, гистамінові H1, м-холінорецептори та GABA-рецептори.
Фармакокінетика:
- Всасывання: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Cmax) досягається через 6-8 годин, біодоступність — понад 60%.
- Розподіл: зв’язування з білками плазми крові — понад 90%. Розподіляється по всьому організму. Концентрація у плазмі досягається через кілька тижнів прийому.
- Метаболізм: інтенсивно метаболізується у печінці до норфлуоксетину та інших метаболітів.
- Виведення: з організму — через нирки у вигляді метаболітів. Т½ флуоксетину становить 4-6 днів, активного метаболіта — 4-16 днів.
Показання до застосування
- Депресії різної етіології;
- Нервна булімія;
- Обсесивно-компульсивний розлад;
- Передменструальне дисфоричне розлад.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
За даними досліджень на тваринах, не виявлено прямого або опосередкованого негативного впливу флуоксетину на розвиток ембріона, плід або перебіг вагітності. Вивільнення флуоксетину у грудне молоко вимагає обережності при застосуванні у годуючих матерів. Застосування препарату при вагітності та годуванні — лише за суворих показань та під контролем лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до флуоксетину або інших компонентів препарату.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Діарея, нудота, блювання, диспепсія, порушення смаку; у окремих випадках — ідіосинкратичний гепатит.
З боку нервової системи:
- Судоми, атаксия, тремор, порушення сну, головокруження, підвищена тривожність, маниакальні реакції, судомні стани.
З боку серцево-судинної системи:
- Артеріальна гіпотензія або гіпертензія, порушення ритму, у окремих випадках — серотоніновий синдром.
З боку репродуктивної системи:
- Зміни сексуальної функції, включаючи зниження лібідо, затримку або відсутність еякуляції, імпотенцію.
Інші реакції:
- Алергічні прояви (зуд, висип, кропив’янка), фоточутливість, алопеція.
Взаємодія з іншими препаратами
Флуоксетин не рекомендується призначати одночасно з інгібіторами МАО або упродовж 14 днів після їх скасування. Після припинення терапії з інгібіторами МАО має пройти не менше 5 тижнів перед початком застосування флуоксетину.
Флуоксетин інгібує ізофермент CYP2D6, тому при спільному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цим шляхом, потрібно коригувати дози та контролювати стан пацієнта.
При комбінації з варфарином можливе подовження часу кровотечі, тому слід ретельно контролювати показники згортання крові.
Як приймати, тривалість курсу та дозування
Для лікування депресії початкова доза становить 20 мг на добу. За необхідності дозу можна збільшити, але не більше 80 мг на добу — ця доза не досліджена. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дозування за показаннями:
- Депресія: 20-40 мг/добу, за потреби — до 80 мг.
- Нервна булімія: 60 мг/добу.
- Обсесивно-компульсивний розлад: 20-60 мг/добу.
- Передменструальне дисфоричне розлад: 20 мг/добу.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної відповіді та стану пацієнта.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, судоми, порушення серцево-судинної системи — аритмії, можлива зупинка серця, зміни в диханні, порушення функцій ЦНС — від збудження до коми.
Лікування: симптоматичне та підтримуюче, контроль функцій серця та дихання. Специфічний антидот не визначений. Форсоване діурез, гемодіаліз або гемоперфузія малоефективні.
Особливі вказівки
- Можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі фоточутливості і системних реакцій.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з історією судом.
- Можливе виникнення гіпонатріємії, особливо у літніх пацієнтів та тих, що приймають діуретики.
- При цукровому діабеті може знадобитися корекція доз інсуліну або гіпоглікемічних препаратів.
- Рекомендується контроль стану пацієнтів із схильністю до судом, а також у період застосування електрошокової терапії.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, зелені/кремові, з нанесеним логотипом "LILLY" та кодом "3105". Зміст — порошок білого кольору.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.