Інструкція щодо застосування

Препарат Пропанорм призначений для профілактики та лікування різних порушень серцевого ритму. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією, а у разі будь-яких сумнівів – проконсультуйтеся з лікарем.

Склад

Фармакологічна дія

Пропанорм — антиаритмічний препарат класу IC. Механізм дії полягає у блокуванні швидких натрієвих каналів міокарда, що сприяє зниженню швидкості деполяризації клітин серця, уповільненню проведення імпульсів та подовженню рефрактерного періоду в передсердях і шлуночках.

• Механізм дії: блокада натрієвих каналів, слабка бета-адреноблокуюча та м-холіноблокуюча активність.
• Електрофізіологічні ефекти: дозозалежне зниження швидкості деполяризації, подовження інтервалу PQ та комплексів QRS, а також інтервалів AH і HV.
• Терапевтичний ефект: зменшення автоматизму та уповільнення проведення імпульсів, що допомагає при різних видах тахіаритмій.
• Початок дії: через 1 годину після прийому, максимум через 2–3 години, тривалість ефекту — 8–12 годин.

Показання

• Профілактика і лікування надшлуночкових і шлуночкових екстрасистолій
• Пароксизмальні порушення ритму серця (зокрема, фібриляція і тріпотіння передсердь, WPW-синдром)
• Передсердно-шлуночкова ре-ентрі тахікардія
• Профілактика стабільної монофокусної шлуночкової тахікардії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Пропанорму під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В особливо складних випадках лікування потрібно проводити під суворим медичним контролем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Інтоксикація дигоксином
• Тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (декомпенсація)
• Кардіогенні шоки (крім випадків артеріальної гіпотензії, спричиненої тахікардією)
• Виражена брадикардія, артеріальна гіпотензія
• Блокада синусового вузла, порушення внутрішньосерцевого проведення, блокада ніжок пучка Гіса
• AV-блокада II–III ступеня без електрокардіостимулятора
• Синдром слабкості синусового вузла
• Синдром тахікардія-брадикардія
• Інфаркт міокарда, період лактації, вік молодше 18 років

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-дисоціація, шлуночкові тахіаритмії, погіршення серцевої недостатності, синоатриальна блокада, внутрішньосерцеві блокади.
• З боку травної системи: зміна смаку, сухість у роті, нудота, зниження апетиту, тяжкість в епігастрії, запор або діарея.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нерідко – порушення зору, судоми.
• Кровотворна система: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Інші реакції: алергічні шкірні реакції, слабкість, бронхоспазм.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується поєднувати Пропанорм з лідокаїном через посилення кардіодепресивної дії.
• Одночасне застосування підвищує рівень дигоксину, пропранололу, метопрололу – ризик глікозидної інтоксикації.
• Посилює антикоагулянтний ефект варфарину та цикоспорину.
• Можливе посилення дії бета-адреноблокаторів і трициклічних антидепресантів.
• Ризик підвищення концентрації пропафенона при застосуванні з циметидином і хинидином.

Як приймати, курс і дози

Дозування та режим визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Зазвичай призначають:

• Стартова доза: 150 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин), загальна добова – 450 мг.
• Постепене збільшення: дозу підвищують кожні 3–4 дні до 600 мг/добу (2 прийоми) або до 900 мг/добу (3 прийоми).
• Контроль: при появі розширення комплексу QRS або інтервалу QT більш ніж на 20% від вихідних значень або інших ознак погіршення – дозу зменшують або тимчасово припиняють застосування.
• При порушеннях функцій: при печінковій недостатності – 20–30% від звичайної дози; при нирковій недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв) – початкова доза становить 50% від стандартної.
• Пожилі пацієнти та особи з масою менше 70 кг: застосовують менші дози під контролем ЕКГ та АТ.

Передозування

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, можливі симптоми інтоксикації: значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, брадикардія, подовження інтервалу QT, судоми, кома. Лікування включає промивання шлунка, введення добутаміну, діазепаму, підтримуючу вентиляцію легень. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Обов’язково моніторинг ЕКГ та контролювання електролітного балансу під час лікування.
• Рекомендується починати терапію у стаціонарних умовах під наглядом лікаря.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та виконання робіт, що потребують високої концентрації уваги.
• Регулярно контролювати функцію печінки та рівень електролітів у крові.
• При появі ознак серцевих порушень – негайно звернутись до лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 150 мг у циліндричних блістерах або пластикових контейнерах.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.