Показання до застосування

Препарат Профлосин є ефективним засобом для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГП) у чоловіків. Його застосовують для зменшення симптомів, пов’язаних із ускладненим сечовипусканням, таких як слабкий струмінь, відчуття неповного випорожнення сечового міхура, часті або несподівані позиви до сечовипускання, а також для полегшення стану пацієнтів із простатою. Профлосин сприяє зниженню тонусу гладких м'язів передміхурової залози, уретри та шейки сечового міхура, що покращує відтік сечі та зменшує прояви дизурії.

Фармакологічна дія

Діючим компонентом препарату є тамсулозин гідрохлорид, який вибірково блокувує постсинаптичні α1A-адренорецептори, що розташовані в гладкій мускулатурі простати, уретри та шийки сечового міхура. Це призводить до розслаблення м'язів, зниження їх тонусу та полегшення відтоку сечі. Внаслідок блокади α1-адренорецепторів препарат також може дещо знижувати периферичний судинний опір, що іноді сприяє помірному зниженню артеріального тиску, але при застосуванні у пацієнтів із нормальним АТ клінічно значущого зниження не відзначається.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Після прийому внутрішньо препарат швидко та майже повністю всмоктується з кишково-шлункового тракту. Вживання їжі може трохи уповільнювати процес всмоктування. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 6 годин після прийому.
• Розподіл: Тамсулозин високозв'язаний з білками плазми (близько 99%) та має невеликий об’єм розподілу — 0,2 л/кг.
• Метаболізм: Не підлягає ефекту "перших проходжень", медленно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів, більша частина залишається у крові у незміненій формі.
• Виведення: В основному з сечею, причому 9% препарату виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить приблизно 10-13 годин залежно від режиму застосування.

Інструкція щодо застосування

Дозування та курс лікування

Рекомендується приймати по 1 капсулі раз на добу після сніданку або першого прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовувати та запивати достатньою кількістю води. Не рекомендується розділяти або ламати капсулу, оскільки це може вплинути на швидкість та ступінь вивільнення активної речовини. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії. Препарат можна застосовувати без обмежень щодо тривалості.

Передозування

На сьогодні випадки передозування препарату не зафіксовані. Теоретично можливе різке зниження артеріального тиску та тахікардія, що вимагає відповідних заходів. У разі передозування рекомендується укласти пацієнта, провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля або осмотичні слабкі засоби. Від гемодіалізу ефективність невелика через високу ступінь зв'язування препарату з білками крові.

Протипоказання та обережність

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Ортостатична гіпотензія (в т. ч. в анамнезі).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Обережність при хронічній почечній недостатності (КК менше 10 мл/хв) та артеріальній гіпотензії.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що виникають з різною частотою:

• З боку нервової системи: головокруження (часто), головний біль (нечасто), обмороки (рідко).
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія (нечасто).
• З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, нудота, блювота (нечасто).
• З боку репродуктивної системи: порушення еякуляції (нечасто), приапізм (дуже рідко).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж, кропив’янка (нечасто), ангіоневротичний набряк (рідко).
• Інше: синдром атоничної радужки під час операції по видаленню катаракти, слабкість, риніт.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат не має значущих взаємодій з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном та теофіліном. При спільному застосуванні з циметидином можливо підвищення концентрації тамсулозину у крові, а з фуросемідом — її зниження, але ці зміни не вимагають корекції дози. Водночас, застосування з диклофенаком або варфарином може посилювати швидкість виведення препарату. Спільний прийом з іншими блокаторами α1-адренорецепторів може спричинити додаткове зниження АТ.

Особливі вказівки

• У разі появи головокружіння або слабкості слід знизити або припинити фізичну активність, забезпечити горизонтальне положення.
• Перед початком терапії необхідно виключити інші можливі причини симптомів, схожих на прояви ДГП.
• Регулярно слід проводити пальцеве ректальне дослідження та визначати рівень простатичного антигену (ПСА).
• При розвитку ангіоневротичного набряку необхідно негайно припинити застосування препарату.
• При проведенні операцій на очах (катаракта) можливо виникнення синдрому атоничної радужки, що враховує хірург.
• Вплив на здатність керувати транспортом: можливе головокруження, тому рекомендується бути обережним під час водіння.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат доступний у вигляді пролонгованих капсул для перорального застосування. Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки.