Введення вакцини викликає формування високоефективного імунної відповіді, яка забезпечує захист від сепсису, менінгіту, пневмонії, бактериемії та гострого середнього отиту, спричинених відповідними серотипами S. pneumoniae.

Імунологічна ефективність проявляється вже після первинної вакцинації та ревакцинації, що підтверджується високим рівнем антитіл і їх функціональністю.

Показання до застосування

• Профілактика інвазивних пневмококових захворювань у дітей віком від 2 місяців до 5 років, включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактериемію та гострий середній отит, викликані серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F.

Протипоказання

• Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, обострення хронічних станів (у таких випадках вакцинацію слід відкласти до одужання або ремісії).
• Підвищена чутливість до компонентів вакцини або до попереднього введення Превенара.
• Гіперчутливість до допоміжних речовин або дифтерійного анатоксину.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Дуже часто: почервоніння, ущільнення або набряк, болючість у місці ін’єкції.
• Часто: набряк або ущільнення понад 2.4 см, тимчасове обмеження рухливості кінцівки.
• Рідко: алергічні реакції, дерматит, зуд, кропив’янка.

Загальні реакції

• Дуже часто: підвищення температури до 38°C, дратівливість, сонливість, неспокійний сон, плач.
• Часто: температура понад 39°C.
• Рідко: артеріальна гіпотензія, гіпореактивність.

Алергічні реакції

• Рідко: анафілактичний шок, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное.

Інші спостереження

• Рідко: судоми, у т. ч. фебрильні, рвота, діарея, втрата апетиту, кропив’янка, багатоформна еритема, регіонарна лімфаденопатія.

Взаємодія з іншими препаратами

Превенар можна вводити одночасно з іншими вакцинами, включеними до Національного календаря профілактичних щеплень (крім БЦЖ), а також з вакциною проти Haemophilus influenzae type b і гексавалентною вакциною «Інфанрикс». Вакцини слід вводити у різні ділянки тіла, щоб уникнути взаємного впливу.

Спосіб застосування, дози і курс вакцинації

Вакцину вводять внутрішньом’язово у передньобокову поверхню стегна (для дітей до 2 років) або у дельтовидний м’яз плеча (для дітей старше 2 років). Не допускається внутрівенне введення.

Перед застосуванням слід ретельно струсити шприц до отримання однорідної суспензії. Не використовувати, якщо у рідині присутні сторонні частки або суспензія не є однорідною білого кольору; допускається невеликий мутний осад.

Ревакцинація та схеми вакцинації

• Діти 2–6 місяців: 3 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 1 місяця. Перша доза зазвичай вводиться у віці 2 місяців. Ревакцинація — у віці 12–15 місяців.
• Діти 7–11 місяців: 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 1 місяця, ревакцинація — у 12–24 місяці.
• Діти 12–23 місяці: 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 2 місяців.
• Діти 2–5 років: 1 доза 0,5 мл однократно.

Після вказаних схем додаткові дози не потрібні.

Форма випуску

Суспензія для внутрішньом’язового введення у флаконах або шприцах по 0,5 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C, у недоступному для дітей місці, у захищеному від світла. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Діяльне речовина

Пневмококкові кон’югати (полісахарид + CRM197) — основний компонент для формування імунної відповіді.

Виробник: НПО Петровакс Фарм