Інструкція з застосування

Виробник

ТОВ "Серв'є Рус"

Склад

Престариум® А 5 мг, 10 мг: таблетки, диспергуючі у порожнині рота, що містять відповідно 5 мг або 10 мг периндоприлу аргініна.

Престариум® А 5 мг, 10 мг: таблетки, покриті плівковою оболонкою, що містять 5 мг або 10 мг периндоприлу аргініна.

У допоміжних речовинах містять аспартам (для диспергуючих таблеток) та лактозу.

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II (інгібітор АПФ). АПФ забезпечує як перетворення ангіотензину I у судинозвужувальний ангіотензин II, так і руйнування брадикинину — вазодилататора, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду.

Периндоприл зменшує периферичний опір судин, що сприяє зниженню артеріального тиску, нормалізує функцію серця, знижуючи переднавантаження і постнавантаження.

Показання

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Профілактика повторного інсульту (комбінована терапія з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом
• Стабільна ІБС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з стабільною ІБС

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано

Протипоказання

• Гіперчутливість до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ
• Ангіневротичний набряк у анамнезі, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Наслідковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
• Вагітність і лактація
• Сумісне застосування з аліскиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв)
• Сумісне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів із діабетичною нефропатією
• Сумісне застосування з валсартаном та сакубитрилом
• Екстракорпоральна терапія, що контактує кров із негативно зарядженими поверхнями
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки

Побічні дії

Часто: головокруження, головний біль, парестезія, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, гіпотензія, кашель, задуха, біль у животі, запор, діарея, порушення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювота, свербіж, шкірна висипка, судоми м'язів, астенія.

Некоторі: еозинофілія, гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпонатремія, лабільність настрою, порушення сну, сонливість, обморок, прискорене серцебиття, тахікардія, васкуліт, бронхоспазм, сухість у роті, кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових складок, реакції фоточутливості, пемфігоїд, підвищене потовиділення, артралгія, міалгія, ниркова недостатність, еректильна дисфункція, біль у грудях, погане самопочуття, периферичні набряки, лихоманка, підвищення рівня сечовини і креатиніну у крові, падіння.

Рідко: обострення псоріазу, підвищення активності печінкових ферментів і рівня білірубіну, дуже рідко — агранулоцитоз, панцитопенія, зниження гемоглобіну і гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, спутаність свідомості, стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда, інсульт, еозинофільна пневмонія, риніт, панкреатит, гепатит, мультиформна еритема, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко: синдром Рейно, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Взаємодія з іншими препаратами

Протипоказано: з аліскиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок; з АРА II у пацієнтів із діабетичною нефропатією; з екстракорпоральною терапією; з валсартаном і сакубитрилом.

Не рекомендується: з аліскиреном у пацієнтів без цукрового діабету або порушень функції нирок, з естрамустином, калійсберігаючими діуретиками, солями калію, препаратами літію.

З особливою обережністю: з гипоглікемічними засобами (інсулін, пероральні гіпоглікемічні), з баклофеном, калійсберігаючими діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПВП), з препаратами золота, з гіпотензивними засобами, вазодилататорами, гліптинами, антидепресантами, нейролептиками та анестетиками.

Лікарські засоби, що викликають гіперкаліємію: аліскирен, солі калію, калійсберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, АРA II, НПВП, гепарини, імуносупресанти (циклоспорин, такролімус), триметоприм, сульфаметоксазол/триметоприм.

Як приймати, тривалість курсу та доза

Приймати внутрішньо, 1 таблетку на добу, вранці, натщесерце. Для диспергуючих таблеток: покласти таблетку на язик для розчинення, потім проковтнути зі слюною.

Артеріальна гіпертензія: початкова доза — 5 мг на добу, через місяць можна збільшити до 10 мг/добу.

У пацієнтів, що отримують діуретики, слід бути обережними. Початкова доза для пацієнтів із вираженою активністю системи РААС — 2,5 мг/добу.

Хронічна серцева недостатність: початкова доза — 2,5 мг/добу, через два тижні дозу можна підвищити до 5 мг/добу.

Профілактика повторного інсульту (з індапамідом): починати з 2,5 мг/добу, через два тижні збільшити до 5 мг/добу.

ІБС: початкова доза — 5 мг/добу, через 2 тижні, при хорошій переносимості і з урахуванням функції нирок дозу можна збільшити до 10 мг/добу.

Пацієнти із нирковою недостатністю: при КК ≥ 60 мл/хв — 5 мг; 30–60 мл/хв — 2,5 мг; 15–30 мл/хв — 2,5 мг через день; на гемодіалізі або при КК < 15 — 2,5 мг щоденно.

Вік до 18 років: не рекомендується.

Особливі вказівки

• При появі ознак ангіоневротичного набряку — припинити застосування препарату і забезпечити медичну допомогу.
• Застосування з валсартаном і сакубитрилом або іншими інгібіторами АПФ підвищує ризик ангіоневротичного набряку.
• У випадках гемодіалізу або аферезу липопротеїдів низької щільності — застосування слід тимчасово припинити.
• Регулярно контролювати рівень калію і функцію нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями роботи нирок або прийомом калійсберігаючих препаратів.
• При розвитку кашлю — припинити терапію.

Форма випуску

Таблетки диспергуючі у порожнині рота та таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг або 10 мг периндоприлу аргініна у блістерах або пластикових контейнерах.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки. Зберігати у захищеному від світла і вологи місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Діюча речовина

Периндоприл аргініна