Інструкція з застосування препарату Престариум® А

Виробник

ТОВ «Серв’є Рус», Росія

Склад

Фармакологічна дія

Периндоприл є інгібітором ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II (інгібітор АПФ). Ангіотензин II сприяє судинозвуженню та підвищенню артеріального тиску, а також руйнує брадикинин — вазодилататор. Блокування АПФ зменшує судинний опір, що сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню роботи серця, зменшенню переднавантаження та післянавантаження.

Показання

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Профілактика повторного інсульту (у комбінації з індапамідом) у пацієнтів після інсульту або транзиторного порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом
• Стабільна ішемічна хвороба серця: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною ІБС

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ
• Анафілактичний або набряковий синдром (відек Квінке) в анамнезі, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
• Вагітність та лактація
• Застосування з аліскиреном або препаратами, що містять аліскирен, у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв)
• Застосування разом з блокаторами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів із діабетичною нефропатією
• Поєднання з комбінацією валсартан + сакубітрил
• Екстракорпоральна терапія, що контактує кров із негативно зарядженими поверхнями
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки

Побічні реакції

Часто

Головокруження, головна біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, гіпотензія, кашель, задишка, больові відчуття в животі, запор, діарея, дисгевзія, диспепсія, нудота, блювання, свербіж шкіри, висипання, м'язові судоми, астенія.

Нечасто

Еозинофілія, гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, зміни настрою, порушення сну, сонливість, обмороження, відчуття серцебиття, тахікардія, васкуліт, бронхоспазм, сухість у роті, кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок, реакції фоточутливості, пемфігоїд, підвищене потовиділення, артралгія, міалгія, ниркова недостатність, еректильна дисфункція, біль у грудях, нездужання, периферичні набряки, лихоманка, підвищення рівня мочовини і креатиніну, падіння артеріального тиску.

Рідко

Обострення псоріазу, підвищення активності печінкових ферментів та рівня білірубіну, агранулоцитоз, панцитопенія, зниження гемоглобіну і гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія у пацієнтів із спадковим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тромбоцитопенія, спутаність свідомості, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, еозинофільна пневмонія, риніт, панкреатит, гепатит, синдром багатоформної еритеми, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко

Агранулоцитоз або панцитопенія, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, порушення свідомості, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, еозинофільна пневмонія, риніт, панкреатит, гепатит (холестатичний або цитолітичний), багатоформна еритема, гостра ниркова недостатність.

Не визначено частоту

Синдром Рейно. Повідомлялося про розвиток синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) при застосуванні з іншими інгібіторами АПФ.

Взаємодія з іншими препаратами

Протипоказано у комбінації з: аліскиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок; АРА II у пацієнтів із діабетичною нефропатією; а також з екстракорпоральною терапією, що контактує кров із негативно зарядженими поверхнями; з валсартаном + сакубітрилом.

Не рекомендується у комбінації з: аліскиреном у пацієнтів без цукрового діабету або порушень функції нирок, а також з препаратами, що підвищують рівень калію (соли калію, калийзберігаючі діуретики, антагоністи альдостерону, інгібітори АРА II).

З особливою обережністю: гіпоглікемічні засоби (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати), баклофен, калійзберігаючі діуретики, нестероїдні протизапальні препарати, літій, гіпотензивні та вазодилататори, гліптини, антидепресанти, нейролептики, засоби для анестезії, збуджувачі симпатичної системи, препарати золота.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу, вранці, перед їжею. Таблетки з плівковим покриттям — запити водою. Таблетки диспергуючі — розмістіть на мові для швидкого розчинення, потім проковтнути зі слиною.

Особливі вказівки

• При підвищеній чутливості або набряковому синдромі — припинити застосування препарату і спостерігати за станом пацієнта до зникнення симптомів.
• В разі розвитку ангіоневротичного набряку — негайно припинити лікування. Може бути летальний результат при набряку гортані.
• Перед проведенням гемодіалізу або аферезу з використанням високопроточних мембран — припинити застосування інгібіторів АПФ.
• Регулярно контролювати рівень калію, креатинін, рівень глюкози у крові у пацієнтів із ризиком гіперкаліємії або порушеннями функцій нирок.
• При перших ознаках вагітності — скасувати препарат.

Форма випуску

Таблетки диспергуючі у порожнині рота та таблетки з плівковим покриттям по 5 мг або 10 мг периндоприлу аргініну.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Периндоприл аргінін у дозах 5 мг та 10 мг.