Престанс (Амлодипин 5 мг+Периндоприл 10 мг) таблетки 5 мг+10 мг 30 шт

Інструкція з застосування

Виробник

ТОВ "Серв’є Рус"

Склад

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II (ингибітор АПФ). Амлодипін — блокатор так званих «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину, що пригнічує трансмембранний проникнення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки. Разом вони забезпечують зниження артеріального тиску та профілактику ускладнень, пов’язаних із гіпертензією та ішемічною хворобою серця.

Показання

• Для дорослих: артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця:
• стабільна стенокардія напруги у пацієнтів, яким потрібна терапія амлодипіном та периндоприлом.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано вагітним та жінкам, що годують груддю, оскільки може спричинити порушення розвитку плода та новонародженого.

У випадках фертильності можливі біохімічні зміни у спермі у пацієнтів, що отримують блокатори кальцієвих каналів.

Протипоказання

• гіперчутливість до діючих речовин або інших інгібіторів АПФ, дигідропіридинів або допоміжних компонентів
• ангионевротичний набряк (у тому числі на фоні прийому інших інгібіторів АПФ)
• наследственный або ідіопатичний ангионевротичний набряк
• вагітність та період годування груддю
• спільне застосування з алискиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/мин)
• спільне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів із діабетичною нефропатією
• екстракорпоральна терапія з контактом крові з негативно зарядженими поверхнями
• виражений двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки
• тяжка артеріальна гіпотензія, шок, обструкція вихідного тракту лівого шлуночка, гіпертрофічна кардіоміопатія
• недостатність нирок (КК < 60 мл/хв)

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції організму, зокрема:

• Дуже часто: набряки
• Часто: сонливість, головокруження, головний біль, порушення зору, дзвін у вухах, відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя, артеріальна гіпотензія, кашель, болі в животі, нудота, блювання, диспепсія, зміни стуля, діарея, запор, свербіж шкіри, висип, набряки, спазми м’язів, втомлюваність.
• Нечасто: риніт, еозинофілія, гіперчутливість, гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпонатремія, безсоння, зміни настрою, депресія, тремор, гіпестезія, обмороки, тахікардія, аритмія, бронхоспазм, сухість у роті, ангіоневротичний набряк, алопеція, пурпура, зміни кольору шкіри, підвищена пітливість, кропив’янка, реакції фоточутливості, дерматит.
• Рідко: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія, гіперглікемія, периферична нейропатія, інфаркт, інсульт, еозинофільна пневмонія, гінекомастія, порушення функції нирок, порушення кровообігу.
• Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, гостра ниркова недостатність, зміни лабораторних показників (печінкові ферменти, билирубин).

Взаємодії з іншими препаратами

Застосування з іншими лікарськими засобами потребує особливої уваги:

• Протипоказано: алискирен у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок, екстракорпоральна терапія з контактом крові з негативно зарядженими поверхнями, валсартан + сакубитрил.
• Не рекомендується: застосовувати з алискиреном без цукрового діабету або порушень ниркової функції, а також з іншими препаратами, що підвищують рівень калію (соли калію, калієзберігаючі діуретики, інгібітори CYP3A4).
• З обережністю: препарати, що знижують або підвищують артеріальний тиск, нейролептики, антидепресанти, препарати для анестезії, глюкокортикостероїди, нестероїдні протизапальні засоби.

Як приймати, курс та дози

Рекомендується приймати 1 таблетку раз на добу вранці перед їжею. Початкова доза — 5 мг амлодипіну та 10 мг периндоприлу. За необхідності та під контролем лікаря дозу можна коригувати індивідуально. Не рекомендується застосовувати для початкової терапії.

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок — контроль рівня креатиніну та калію у крові. При КК < 60 мл/хв — застосування препарату протипоказане.

Дітям препарат не призначений.

Особливі вказівки

• При появі ознак ангіоневротичного набряку — негайна відміна препарату та медична допомога.
• При застосуванні з валсартаном + сакубитрилом — дотримуватися періоду у 36 годин між припиненням одного та початком іншого.
• Контроль рівня калію та функції нирок обов’язковий у пацієнтів із ризиком порушень.
• Препарат може спричинити головокруження та сонливість — обережність при керуванні транспортом.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг, а також у комбінації 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг у флаконах з дозатором по 29 або 30 таблеток.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Амлодипін безилат та периндоприл у визначених кількостях відповідно до складу.