Інструкція щодо застосування препарату Престанс

Виробник

ТОВ «Серв'є Рус»

Склад

Препарат «Престанс» випускається у вигляді таблеток, що містять комбінацію активних речовин:

• амлодипін (АМЛО) 5 мг або 10 мг
• периндоприл (ПЕР) 5 мг або 10 мг

Також у складі присутня лактоза як допоміжна речовина.

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II (ингибітор АПФ), що сприяє зниженню рівня вазоконстрикторних речовин та зменшенню артеріального тиску.

Амлодипін — блокатор «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридина, що інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком'язових клітинах судинної стінки, що сприяє розслабленню судин і зниженню артеріального тиску.

Показання до застосування

У дорослих: артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця:

• стабільна стенокардія напруги, яка потребує терапії комбінацією амлодипіну і периндоприлу

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності та годуванні груддю. У період вагітності та лактації застосування препарату заборонено через потенційний ризик для плоду та новонародженого.

Протипоказання

• гіперчутливість до активних компонентів або інших інгібіторів АПФ, дигідропіридинів або допоміжних речовин
• анамнез ангіоневротичного набряку (у тому числі при застосуванні інших інгібіторів АПФ)
• наследствений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
• вагітність та період грудного вигодовування
• спільне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв)
• спільне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів з діабетичною нефропатією
• спільне застосування з валсартаном + сакубитрилом
• екстракорпоральна терапія, що контактує кров з негативно зарядженими поверхнями
• виражений стеноз ниркових артерій або єдина функціонуюча нирка
• тяжка артеріальна гіпотензія, шок, обструкція вихідного тракту лівого желудочка, гостра серцева недостатність після інфаркту
• ниркова недостатність (КК менше 60 мл/хв)
• печінкова недостатність

Побічні дії

Дуже часто: набряки.
Часто: сонливість, головокруження, головна біль, дисгевзія, парестезії, порушення зору (диплопія), дзвін у вухах, вертиго, відчуття серцебиття, "приливы" крові до обличчя, артеріальна гіпотензія, задишка, кашель, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, зміна частоти і характеру стулу, діарея, запор, свербіж шкіри, екзантема, шкірна висипка, набряки в області суглобів, спазми м'язів, підвищена втомлюваність, астенія.
Нечасто: риніт, еозинофілія, гіперчутливість, гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпонатриемія, безсоння, лабільність настрою, депресія, порушення сну, тремор, гіпестезія, обмороки, тахікардія, аритмії, васкуліт, бронхоспазм, сухість у роті, ангіоневротичний набряк, алопеція, пурпура, зміна кольору шкіри, підвищена потовиділення, кропив'янка, фотосенсибілізація, пемфігоїд, артралгія, міалгія, біль у спині, порушення сечовипускання, никтурія, поллакіурія, ниркова недостатність, еректильна дисфункція, гінекомастія, периферичні набряки, біль у грудях, загальне нездужання, лихоманка, зміна маси тіла, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Рідко: порушення свідомості, загострення псоріазу, підвищення рівня білірубіну, активності печінкових ферментів.
Дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, гіперглікемія, гіпертонус, периферична нейропатія, інсульт, стенокардія, інфаркт міокарда, еозинофільна пневмонія, гіперплазія ясен, панкреатит, гепатит, жовтяха, цитоліз, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, гостра ниркова недостатність, зниження гемоглобіну та гематокриту.

Взаємодія з іншими препаратами

Протипоказано: застосування алискирену у пацієнтів з цукровим діабетом та/або порушенням функції нирок; екстракорпоральна терапія; валсартан + сакубитрил.
Не рекомендовано: застосування алискирену без цукрового діабету або порушення функції нирок; АРА II, естрогени, калійзберігаючі діуретики, препарати літію, грейпфрут і грейпфрутовий сік.
Особливу увагу слід приділити: гіпоглікемічним засобам (інсулін, сульфонілмочевино), калійзберігаючим діуретикам, рацекадотрилу, інгібіторам mTOR, НПВП, індукторів CYP3A4, баклофену, симпатоміметикам, препаратам золота, циклоспорину, такролімусу, статинам, вазодилататорам, кортикостероїдам, α-адреноблокаторам та іншим препаратам, що впливають на рівень калію або артеріальний тиск.

Як приймати, курс і дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці на добу уранці перед їжею. Препарат не призначений для початкової терапії, дозу підбирає лікар залежно від клінічної ситуації. Можливе коригування дози та додатковий підбір компонентів.

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок: потрібно регулярно контролювати рівень креатиніну та калію в крові. Препарат протипоказаний при КК менше 60 мл/хв.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки: дозування підбирається індивідуально, амлодипін і периндоприл застосовуються у монотерапії.

Для дітей: не рекомендується до застосування.

Спеціальні вказівки

При появі ангіоневротичного набряку слід припинити застосування та проводити спостереження до зникнення симптомів. У разі гортанних набряків можливе летальне завершення.

При спільному застосуванні з валсартаном + сакубитрилом, рацекадотрилом або інгібіторами mTOR підвищується ризик набряків. Препарат не застосовувати в ці періоди.

Перед аферезом ЛПНП або десенсибілізаційними процедурами рекомендується тимчасово припинити терапію.

Контроль лейкоцитів у крові особливо у пацієнтів з системними захворюваннями, що супроводжуються імунодефіцитом.

Пацієнтам із двобічним стенозом ниркових артерій або єдиною ниркою ризик розвитку гострої ниркової недостатності та гіпотензії.

Друга блокада РААС (інгібітори АПФ + АРА II або алискирен) не рекомендується через високий ризик ускладнень.

У разі вагітності терапію слід припинити, а при необхідності призначити альтернативні засоби.

Форма випуску

Таблетки у флаконах по 29 або 30 штук з дозатором, у упаковках:

• 5 мг + 5 мг
• 10 мг + 10 мг
• 5 мг + 10 мг
• 10 мг + 5 мг

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.