Загальна інформація

Пре́днізолон — синтетичний глюкокортикоїдний препарат з широким спектром терапевтичної дії, що застосовується для лікування різноманітних запальних, алергічних, імунних та інших станів. Препарат має протизапальні, противоалергічні, імуносупресивні, антиексудативні та противозудні властивості, що дозволяє його використовувати у різних клінічних ситуаціях.

Склад

Фармакологічна дія

Пре́днізолон — синтетичний глюкокортикоїд, що проявляє широкий спектр біологічних ефектів. Його механізм дії полягає у пригніченні синтезу та вивільненні цитокінів з лімфоцитів і макрофагів, стабілізації клітинних мембран, зниженні проникності капілярів та покращенні мікроциркуляції. Це забезпечує протизапальну, противоалергічну, імуносупресивну, антиексудативну та проти свербіжу дію.Препарат також має катаболічний ефект, підвищує рівень глюкози у крові, викликає перераспределення жирової тканини. При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтичний ефект зумовлений протизапальними та протиалергічними властивостями, зокрема вазоконстриктивною дією.

Показання до застосування

• Ревматизм, ревматоїдний артрит, дерматоміозит, узелковий периартеріит, склеродермія, хвороба Бехтерева
• Бронхіальна астма, астматичний статус, гострі та хронічні алергічні реакції
• Недуги кори надниркових залоз: хвороба Аддісона, гостра недостатність кори, адреногенітальний синдром
• Гепатит, печінкова кома, гіпоглікемічні стани, нефроз
• Лейкемії, лимфогранулематоз, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія
• Мала хорея, пузырчатка, екзема, дерматити, псоріаз, себорея, системна червона волчанка, еритродермія, алопеція
• Офтальмологічні захворювання: алергічний та хронічний кон'юнктивіт, запалення рогівки, ураження переднього відрізка судинної оболонки, запалення після травм та операцій
• Внутрисуглобові ураження: хронічний поліартрит, посттравматичний артрит, остеоартрит, ревматичні ураження суглобів, артрози
• Інфільтраційне введення у тканини: епікондиліт, тендовагініт, бурсит, периартрит плечелопаточного суглоба, келоиди, ишіалгії, контрактура Дюпюітрена та інше

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Прийом глюкокортикоїдів, включаючи пре́днізолон, жінками репродуктивного віку та вагітними можливий лише у разі, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду. Враховуючи відсутність достатніх контрольованих досліджень у людей, існує ризик розвитку у плода недостатності надниркових залоз, затримки розвитку, а у новонароджених — гіпотрофії, порушень внутрішньоутробного розвитку. У період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування — препарат виділяється з молоком і може викликати у дитини побічні ефекти, зокрема затримку росту та пригнічення функції кори надниркових залоз.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення
• Остеопороз, синдром Іценка-Кушинга
• Схильність до тромбоемболії, тяжка ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія
• Системні мікози, активні вірусні інфекції, активний туберкульоз
• Глаукома, психічні захворювання з вираженими симптомами
• Підвищена чутливість до преднізолону
• Місцеве застосування при вітряній оспі, бактеріальних, грибкових інфекціях шкіри
• Офтальмологічні інфекції, що супроводжуються виразками рогівки
• Дерматологічні інфекції, туберкульоз, сифіліс, злоякісні новоутворення шкіри

Побічні дії

При короткочасному застосуванні пре́днізолону побічні ефекти виникають рідко. Тривале застосування може призвести до розвитку наступних ускладнень:

• З боку водно-електролітного балансу: затримка натрію і рідини, гіпокаліємія, алкалоз
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, недостатність кровообігу
• Опорно-руховий апарат: м'язова слабкість, остеопороз, компресійні переломи хребців, асептичний некроз кульшових і плечових суглобів
• Органи травлення: стероїдна виразка, виразковий эзофагіт, панкреатит, нудота, підвищений апетит
• Шкіра: атрофічні стрії, акне, повільне загоєння ран, тонкість шкіри, петехії, гематоми, еритема
• Нервова система та органи зору: підвищення внутрішньочерепного тиску, головний біль, диплопія, катаракта, глаукома, екзофтальм
• Ендокринна система: синдром Кушинга, глюкозурія, порушення менструального циклу, зниження толерантності до глюкози, затримка росту у дітей
• Обмін речовин: гіперглікемія, катаболізм білків, гіпернатріємія
• Психічні розлади: симптоми, схожі на психоз, мани, делірій, особливо у жінок і пацієнтів з системною червоною волчанкою

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат має важливі взаємодії з різними медикаментами, які слід враховувати при призначенні:

• Сердечні глікозиди: підвищується ризик аритмій через гіпокаліємію
• Барбітурати, противоепілептичні засоби, рифампіцин: прискорюють метаболізм пре́днізолону, зменшуючи його ефективність
• Антигістамінні препарати: послаблюють протиалергічну дію
• Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази: підвищують ризик гіпокаліємії, недостатності серця
• Парацетамол: підвищує ризик гепатотоксичності
• Андрогени, анаболічні стероїди: збільшують ризик набряків, акне
• Гормони щитовидної залози і протизаплідні засоби: можуть збільшувати концентрацію і тривалість дії
• Антикоагулянти: зменшують або, навпаки, підвищують їх ефективність, що вимагає корекції дози
• Вакцини з живими вірусами: можливе пригнічення імунної відповіді, підвищується ризик розвитку вірусних захворювань

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Рекомендується приймати внутрішньо один раз на добу, вранці. За необхідності можливе більш часте застосування, залежно від клінічної ситуації. Дозування встановлюється індивідуально, враховуючи показання, відповідь організму та стан хворого. Після досягнення терапевтичного ефекту слід поступово знижувати дозу до мінімально ефективної.

Загальні рекомендації:

• Взрослі: 5–60 мг на добу, максимум — 200 мг
• При обострениях розсіяного склерозу: початково — 200 мг на добу протягом 7 днів, потім — 80 мг на добу протягом 1 місяця
• Діти: 0,14–2 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3–4 прийоми

При пропуску дози її слід прийняти якнайшвидше, але у разі наближення часу наступного прийому — пропущену дозу не слід подвоювати. Зменшення дози здійснюється поступово, щоб уникнути синдрому відміни.

Передозування

Ознаки передозування проявляються підвищенням артеріального тиску, набряками, посиленням побічних ефектів. Лікування полягає у тимчасовому припиненні або зниженні дози препарату, проведенні симптоматичної терапії та контролі життєво важливих функцій.

Особливі вказівки

Препарат протипоказаний при системних грибкових інфекціях без відповідного лікування. Тривале застосування потребує контролю стану кісткової тканини, рівня цукру в крові та функції органів. При необхідності — періодичне моніторування зору. У разі появи ознак пригнічення функції кори надниркових залоз — необхідно коригувати терапію під контролем лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 5 мг. У пачках по 20, 50 або 100 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.

Термін придатності

Зазвичай — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.