Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Полиоксидоний — це immunомодулярний засіб, який має комплексну фармакологічну дію, включаючи імуномодулюючу, детоксикаційну, антиоксидантну та протизапальну активність. Препарат застосовується для профілактики та лікування інфекційно-запальних захворювань різної етіології у дорослих та дітей з 3 років. Виробником є НПО Петровакс Фарм.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюче речовина	Азоксимера бромід — 12 мг
Вспомогані речовини	Манітол — 3,6 мг Повідіон К 17 — 2,4 мг Лактози моногідрат — 185,0 мг Крохмаль картопляний — 45,0 мг Стеаринова кислота — 2,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: імуномодуляючі засоби.
Код АТХ: L03Z

Азоксимера бромід має комплексну фармакологічну активність, що включає імуномодулюючу, детоксикаційну, антиоксидантну та протизапальну дії. Механізм дії базується на прямій стимуляції фагоцитів, натуральних клітин-кіллерів, а також на підвищенні синтезу антитіл та інтерферонів альфа і гамма.

Препарат активує бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів та підсилює їх здатність поглинати бактерії. Водночас стимулює вироблення інтерферонів, що сприяє посиленню ранньої захисної реакції організму проти інфекцій. При пероральному застосуванні активує імунні клітини в лімфатичних вузлах кишечника, а при місцевому застосуванні — підсилює бактерицидні властивості слини та слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Азоксимера бромід сприяє зниженню рівня токсичних речовин у організмі, має здатність виводити з організму токсини та солі важких металів, а також перехоплює свободні радикали, зменшуючи перекисне окислення ліпідів. Це сприяє зменшенню запальних процесів та нормалізації синтезу цитокінів.

Засіб добре переноситься, не має мутагенних, алергенних або токсичних властивостей, не викликає місцевого подразнення слиної та слизової порожнини рота. Не має запаху і смаку.

Фармакокінетика

Після перорального прийому азоксимера бромід швидко всмоктується з ЖКТ, біодоступність становить понад 70%. Максимальна концентрація у крові досягається через 3 години. Вперше через 35 хвилин після прийому відбувається початкова абсорбція, а період напіввиведення — близько 18 годин. Препарат розподіляється у всіх органах та тканинах, проникнення через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар’єри. Виводиться переважно нирками, фекаліями — не більше 3%.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної, грибкової етіології), що не піддаються стандартній терапії, як у стадії загострення, так і у стані ремісії.
• Комплексна терапія:
  • гострих і хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, придаткових пазух носа, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього і середнього вуха;
  • алергічних захворювань, ускладнених рецидивуючими бактеріальними, грибковими та вірусними інфекціями (у т.ч. поліноз, бронхіальна астма);
  • для реабілітації часто і тривало хворих (більше 4-5 разів на рік).
• Монотерапія:
  • для профілактики рецидивуючого герпесу;
  • сезонної профілактики загострень хронічних очагів інфекцій у ротоглотці, придаткових пазухах, верхніх дихальних шляхах, внутрішнього і середнього вуха;
  • у імунокомпрометованих — для профілактики грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період;
  • для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають через старіння або під впливом несприятливих факторів.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Полиоксидоний протипоказаний під час вагітності, годування груддю та для дітей до 6 місяців через відсутність достатнього клінічного досвіду щодо безпеки застосування у цій групі пацієнтів.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 3 років.
• Гостра ниркова недостатність.
• Наследствена непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит лактази.

З обережністю застосовують при хронічній нирковій недостатності (не частіше 2 разів на тиждень), під контролем лікаря.

Побічні дії

Побічні ефекти не зареєстровані або дуже рідко можливі алергічні реакції. У разі появи будь-яких несприятливих симптомів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Азоксимера бромід не інгібовує цитохромних ферментів CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, тому сумісний з антибіотиками, противірусними, противогрибковими, антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами та цитостатиками. Перед застосуванням інших лікарських засобів рекомендується консультація лікаря для уникнення небажаних взаємодій.

Дозування та курс лікування

Препарат слід застосовувати відповідно до показань, у рекомендованих дозах та згідно з інструкцією. При відсутності поліпшень або погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дозування для дорослих та дітей від 3 років

• Сублингвально: за 20-30 хвилин до їди двічі на день — по 1 таблетці для дорослих і старше 10 років; по ½ таблетки (6 мг) для дітей 3-10 років. Тривалість курсу — 7-10 днів, повторний курс можливий через 3-4 місяці.
• Перорально: для лікування — по 1 таблетці двічі на день 10 днів. Для профілактики — по 1 таблетці в день 7-10 днів. Тривалість курсу залежить від показань та стану пацієнта.

При лікуванні гострих захворювань рекомендується дотримуватися вказаної схеми, а при хронічних — за рекомендацією лікаря.

Передозування

Случаїв передозування не зареєстровано. У разі випадкового вживання більшої кількості — необхідно звернутися до лікаря для надання відповідної допомоги.

Особливі вказівки

При появі алергічної реакції застосування препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Не потрібно поступово знижувати дозу при відміні препарату. У разі пропуску дози — слід продовжувати застосування за звичайною схемою, не подвоюючи дозу.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Форма випуску та умови зберігання

Таблетки для перорального застосування. Зберігати при температурі від 2 до 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці строк зберігання — не більше 3 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.