ПланиЖенс дезо 20 таблетки 150 мкг+20 мкг 21 шт
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дезогестрел, Этинилэстрадиол |
Ціна: 653 грн
Інструкція із застосування препарату ПланиЖенс® дезо 20
Виробник
Фармасинтез-Тюмень, Росія
Склад
1 таблетка містить:
- Діючи речовини: дезогестрел — 150 мкг, етинілестрадіол — 20 мкг;
- Допоміжні речовини: мальтитол — 30,0 мг, кукурудзяний крохмаль — 8,01 мг, діоксид кремнію колоїдний — 0,75 мг, коповідон — 3,0 мг, бутилгідрокситолуол — 0,07 мг, стеарилсульфат натрію — 1,20 мг, макрогол 4000 — 1,80 мг, мікрокристалічна целюлоза (тип 200) — 35,0 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбіновані контрацептиви (естроген+гестаген), код АТХ: G03AA09
Фармакодинаміка
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивів (ККОК) базується на кількох механізмах, головні з яких — пригнічення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки. Препарат ПланиЖенс® дезо 20 є монофазним низькодозованим КОК, що містить комбінацію дезогестрела та етинілестрадіолу. Етинілестрадіол — синтетичний естроген, а дезогестрел — синтетичний прогестаген із високою овуляторною інгібуючою активністю.
При правильному застосуванні показник Перля (ІП) — менше 1: у масштабних дослідженнях ефективності комбінації дезогестрел+етинілестрадіол (більше 23 258 циклів) — нескоригований ІП склав 0,1. При недотриманні рекомендацій, наприклад, пропуску таблеток, ІП може збільшуватися. Регулярне застосування препарату сприяє стабілізації циклу, зменшенню болючих та інтенсивних менструальних кровотеч, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.
Фармакокінетика
Дезогестрел
- Всмоктування: швидко та повністю всмоктується, перетворюється на етоногестрел. Максимальна концентрація — 2 нг/мл через 1,5 години.
- Розподіл: зв’язується з альбуміном плазми та ГСПГ. Лиміт — 2-4% у вільній формі, 40-70% — зв’язано з ГСПГ.
- Метаболізм: повністю метаболізується шляхом сульфатування та глюкуронізації.
- Виведення: з плазми — з періодом напіввиведення близько 30 годин; виводиться через нирки та кишечник у співвідношенні 6:4.
Етинілестрадіол
- Всмоктування: швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація — через 1-2 години.
- Розподіл: зв’язується з альбуміном майже на 98,5%. Об’єм розподілу — 5 л/кг.
- Метаболізм: підлягає пресистемній кон’югації та ароматичному гідроксилированню.
- Виведення: період напіввиведення — близько 24 годин; метаболіти — через нирки та кишечник.
Рівновага концентрацій досягається через 3-4 дні прийому.
Показання
Пероральна контрацепція у жінок для запобігання вагітності.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: заборонено застосовувати препарат при наявності вагітності. У разі її настання при застосуванні — необхідно припинити прийом.
Годування груддю: застосування препарату протипоказане, оскільки може знизити кількість та змінити склад грудного молока.
Протипоказання
- Венозний тромбоз або тромбоемболія (у тому числі ТГВ, ТЕЛА), у т.ч. у анамнезі.
- Артеріальний тромбоз або тромбоемболія (інфаркт, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія).
- Наследжена або набута схильність до тромбозів (резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, протеїнів С або S, антифосфоліпідний синдром).
- Множинні або серйозні фактори ризику тромбозів, включаючи тяжкий цукровий діабет із ускладненнями, важку дисліпідемію, неконтрольовану артеріальну гіпертензію (160/100 мм рт.ст. і вище).
- Мігрені з неврологічними симптомами.
- Обширна хірургічна операція з тривалою іммобілізацією.
- Тяжкі захворювання печінки, у тому числі пухлини.
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення молочної залози або органів малого тазу.
- Гіперплазія ендометрія, кровотечі невстановленої етіології.
- Вагітність, період грудного вигодовування.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Взаємодія з деякими противірусними препаратами (омбитасвир, паритапревір, ритонавір, дасабувір).
- Непереносимість фруктози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі зауваження
Перед початком застосування необхідно провести ретельну оцінку ризиків і користі, враховуючи історію хвороб та індивідуальні особливості. При появі будь-яких ознак тромбозу або інших серйозних побічних реакцій — припинити прийом та звернутися до лікаря.
Побічні дії
Можливі реакції, класифіковані за системно-органними класами та частотою виникнення:
- З боку нервової системи: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресія, зниження або підвищення лібідо.
- З боку кровоносної системи: венозна або артеріальна тромбоемболія.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, болі в животі, діарея.
- З боку шкіри і підшкірних тканин: алергічні реакції, висип, кропив’янка, еритема.
- З боку молочних залоз: підвищена чутливість, біль, збільшення молочних залоз, виділення з грудних залоз.
Взаємодії
Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність препарату, зокрема противірусні засоби, що містять омбитасвир, паритапревір, ритонавір, дасабувір. Перед початком або припиненням таких препаратів слід проконсультуватися з лікарем.
Як приймати, курс і дози
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід приймати щодня, незалежно від прийому їжі, у один і той же час доби. Починайте прийом з першого дня циклу або за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу залежить від рекомендацій лікаря.
Зазвичай курс становить 21 або 28 днів залежно від форми випуску. У разі пропуску таблетки — слід прийняти її якомога швидше і продовжувати прийом у звичайному режимі.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. Можливі симптоми — нудота, блювота, кровотечі з матки у жінок. Необхідно симптоматичне лікування, консультація лікаря обов’язкова.
Опис
Препарат виготовлений у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають циліндричну форму, забарвлення від білої до світло-жовтої, з рискою для розділення. Виготовлений з високою точністю відповідно до стандартів якості.
Особливі вказівки
Під час застосування препарату необхідно регулярно проходити медичний огляд, контроль гінекологічного стану та при необхідності — лабораторні дослідження. У разі появи побічних реакцій або змін у стані здоров’я — слід звернутися до лікаря та розглянути можливість припинення прийому.
Термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — вказаний на упаковці.
Діюча речовина
Дезогестрел та етинілестрадіол — у складі однієї таблетки.