Виробник

Препарат виробляється компанією Софарма АО.

Склад

Одна таблетка з оболонкою містить:

• Ядро:
  • активні речовини:
    • екстракт коренів валеріани сухий – 50,000 мг;
    • екстракт листя меліси сухий – 25,000 мг;
    • екстракт листя м’яти перцевої сухий – 25,000 мг;
  • вспомогальні речовини:
    • тальк;
    • магнію стеарат;
    • кросповідон;
    • кукурудзяний крохмаль;
    • кремнію діоксид колоїдний;
    • мікрокристалічна целюлоза;
    • лактоза;
• Оболонка:
  • гідроксипропілцелюлоза (Hypromellose, Pharmacoat);
  • тальк;
  • натрій-карбоксиметилцелюлоза;
  • повидон;
  • сахароза;
  • кремнію діоксид колоїдний;
  • кальцію карбонат;
  • титану діоксид;
  • коричневий барвник 75;
  • гліцерин;
  • воск E Hoechst (Capol 600).

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: седативний засіб рослинного походження. Код АТХ: N05CM.

Препарат має заспокійливу та спазмолітичну дію. Екстракт коренів валеріани сприяє зниженню нервової збудливості та має заспокійливий ефект. Екстракт листя меліси проявляє заспокійливу та спазмолітичну дію. Екстракт листя м’яти перцевої зменшує спазми та має помірний заспокійливий ефект.

Показання до застосування

• підвищена нервова збудливість;
• бессонниця;
• роздратованість.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• дефіцит сахараз/ізомальтази, непереносимість фруктози;
• артеріальна гіпотензія;
• холангіт, жовчнокам’ясна хвороба та інші захворювання жовчовивідних шляхів;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 12 років.

Увага: у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) можливе погіршення симптомів. При збереженні чи ускладненні симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції (гіперемія, шкірна висипка, периферичні набряки, алергічний дерматит), бронхоспазм. При тривалому застосуванні можлива поява запору.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат посилює дію снодійних засобів та інших ліків, що пригнічують центральну нервову систему, гіпотензивних препаратів (зокрема, центральної дії), знеболювальних. Це потребує корекції дозування відповідних препаратів.

Як приймати, курс і доза

Приймати внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

• дорослі та діти старше 12 років: при підвищеній нервовій збудливості та роздратованості – по 2-3 таблетки, покриті оболонкою, 2-3 рази на добу;
• при безсонні – по 2-3 таблетки за 30-60 хвилин перед сном.

Максимальна добова доза – 12 таблеток. Після завершення курсу лікування синдром відміни не виникає. Не рекомендується застосовувати препарат безперервно довше 1,5-2 місяців.

Передозування

Одноразовий прийом 20 г коренів валеріани (близько 103 таблеток) може викликати відчуття втоми, спазми в животі, стиснення у грудях, запаморочення, тремтіння рук, розширення зіниць, які зазвичай зникають самостійно протягом 24 годин.

При ознаках передозування рекомендується провести промивання шлунка та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

У пацієнтів з ГЕРХ можливе погіршення симптомів. Якщо під час застосування препарату симптоми зберігаються або ускладнюються, слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами: під час лікування слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Круглі, двояковипуклі темно-коричневі таблетки, покриті оболонкою.

Діюча речовина

Екстракт коренів валеріани, екстракт листя меліси, екстракт листя м’яти перцевої.

Штрих-код та вага

Штрих-код: 3838957007240, 8594739256064

Маса: 0.040 кг