Інструкція з застосування

Даний препарат призначений для симптоматичного лікування болю різної етіології та зниження температури тіла. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з лікарем.

Виробник

Препарат виробляється компанією Отисифарм Про/Фармстандарт.

Склад

Діюче речовина:

• парацетамол — 325,0 мг
• напроксен — 100,0 мг
• кафін безводний — 50,0 мг
• дротаверин гідрохлорид — 40,0 мг
• фенірамін малеат — 10,0 мг

Вспомогані речовини:

• мікрокристалічна целюлоза — 128,0 мг
• крохмаль картопляний — 55,38 мг
• кроскармеллоза натрію — 32,00 мг
• гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 32,52 мг
• моногідрат лимонної кислоти — 3,00 мг
• бутилгідрокситолуол (Е 321) — 0,30 мг
• магнію стеарат — 7,20 мг
• тальк — 16,12 мг
• фарбник хіноліновий жовтий (Е 104) — 0,46 мг
• індигокармін (Е 132) — 0,02 мг

Оболонка:

• гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) — 12,17 мг
• повидон (полівінілпіролідон середньомолекулярний) — 3,87 мг
• полісорбат-80 (твин-80) — 1,10 мг
• діоксид титану — 3,43 мг
• тальк — 4,22 мг
• фарбник хіноліновий жовтий (Е 104) — 0,20 мг
• індигокармін (Е 132) — 0,013 мг

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має анальгезуючу, протизапальну, спазмолітичну та жарознижувальну дію. До його складу входять компоненти, що забезпечують широкий спектр терапевтичних ефектів:

• Парацетамол — ненаркотичний анальгетик та жарознижуючий засіб, що блокує циклооксигеназу в центральній нервовій системі, регулює центри болю та температури.
• Напроксен — нестероїдний протизапальний препарат, що пригнічує синтез простагландинів, зменшує запалення, больовий синдром і температуру.
• Кофін — стимулює центральну нервову систему, розширює судини мозку, підвищує працездатність, зменшує втому та сонливість, посилює ефект анальгетиків.
• Дротаверин — спазмолітичний засіб, що розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів, зменшує спазми у шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах та судинах.
• Фенірамін — блокатор H1-гістамінових рецепторів, має спазмолітичний та легкий седативний ефект, зменшує прояви алергії та підсилює анальгетичний ефект.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: головний, зубний, м'язовий, суглобовий, невралгії, менструальні болі.
• Біль у спині, радикуліт, міалгії.
• Біль при спазмах гладкої мускулатури: холецистит, жовчнокам'яна хвороба, постхолецистектомічний синдром, ниркова коліка.
• Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі з ознаками запалення.
• ГРВІ та інфекційні захворювання з лихоманкою та болем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. У період лактації застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, при цьому потрібно припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивні та виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у період загострення).
• Кровотечі з травного тракту.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Загальне пригнічення кровотворення.
• Стан після аортокоронарного шунтування.
• Тяжкі серцево-судинні захворювання, зокрема гострий інфаркт міокарда, тахікардія, аритмії, гіпертензія.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції організму:

• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія.
• Нервова система: збудження, тривожність, тремор, головний біль, порушення сну, запаморочення.
• Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску.
• Травна система: виразкові ураження, нудота, блювота, дискомфорт у животі, запор, порушення функції печінки.
• Мочовивідна система: порушення функції нирок.
• Органи зору та слуху: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими засобами слід враховувати можливі взаємодії:

• Барбітурати, трициклічні антидепресанти, рифампіцин, етанол підвищують ризик гепатотоксичності — уникати одночасного застосування.
• Парацетамол підсилює ефект непрямих антикоагулянтів і знижує дію урикозуричних препаратів.
• Довготривале вживання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
• Спільне застосування з етанолом підвищує ризик панкреатиту.
• Кофін може посилювати стимулюючу дію ЦНС або викликати збудження, особливо при взаємодії з іншими стимуляторами.
• Дротаверин у поєднанні з леводопою може послаблювати її ефект.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендована доза — 1 таблетка 1-3 рази на добу. Максимальна добова норма — 4 таблетки.

Курс лікування:

• З жарознижувальною метою — не більше 3 днів.
• З анальгезуючою — не більше 5 днів.

Лікування слід продовжувати лише за рекомендацією лікаря та під його контролем. Не перевищувати зазначені дози.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, порушення функції печінки, зміни у крові, судоми, підвищення температури, тахікардія, кома.

При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуючу терапію та введення специфічного антидоту — ацетилцистеїну.

Особливі вказівки

• Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол або НПЗП.
• При тривалому застосуванні — контроль лабораторних показників крові та функції печінки.
• Можливе іскаження результатів лабораторних досліджень.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
• Вплив на здатність керувати транспортом — обережність, особливо при прояві збудження або сонливості.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.