Інструкція з застосування препарату Пелубіпрофен

Загальна інформація

Пелубіпрофен — нестероїдний противовоспалительный препарат (НПВП), що належить до групи анальгетиків, протизапальних і жарознижувальних засобів. Його основна дія зумовлена інгібуванням ферментів циклооксигенази 1 (ЦОГ-1) та 2 (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів — медіаторів болю, запалення та гіпертермії. Препарат має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну активність.

Склад

Компонент Кількість у 1 таблетці
Дійова речовина пелубіпрофен — 30,0 мг
Вспомогательные вещества
  • лактози моногідрат — 47,9 мг
  • гипролоза низькозамещена — 18,0 мг
  • кармеллоза кальцію — 10,0 мг
  • гипролоза — 2,1 мг
  • магнію стеарат — 1,9 мг
  • жовтий залізооксид — 0,1 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Пелубіпрофен є похідним арилпропіонової кислоти, структурно і фармакологічно подібним до ібупрофену. Механізм його дії полягає у неізбирательному інгібуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що знижує утворення простагландинів — медіаторів болю, запалення та підвищеної температури тіла. Це забезпечує його виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.

Фармакокінетика

  • Всасування: швидко абсорбується після перорального застосування. Прийом їжі майже не впливає на фармакокінетику. Максимальна концентрація досягається приблизно через 2 години.
  • Розподіл: швидко поширюється у печінці та нирках. Більше 93% препарату зв’язується з білками плазми крові. При багаторазовому застосуванні в дозі 60 мг тричі на день протягом 7 днів накопичення не спостерігалось.
  • Метаболізм: переважна частина знеболюючої речовини метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів (транс-ОН, цис-ОН форми, ненасищенна ОН-форма). Основні метаболіти швидко утворюються.
  • Виведення: препарат виводиться нирками та кишечником. Більше 60% виводиться протягом 24 годин. Проникає у грудне молоко, але у низьких концентраціях.

Показання до застосування

  • Остеоартрит
  • Ревматоїдний артрит
  • Біль у спині

Препарат застосовується для симптоматичного зменшення болю, запалення та підвищеної температури тіла. Не впливає на прогресування захворювання.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пелубіпрофену або інших компонентів препарату
  • Непереносимість галактози, дефіцит лактази
  • Обострення язвено-виразкових захворювань
  • Тяжкі порушення системи кровотворення
  • Тяжкі ураження печінки та нирок
  • Тяжка серцева недостатність
  • Артеріальна гіпертензія 3 ступеня
  • Бронхіальна астма, кропив’янка, алергічні реакції після прийому аспірину або інших НПВП
  • Лікування після аортокоронарного шунтування
  • Дитячий вік до 18 років
  • Період вагітності та годування груддю (див. розділ «Застосування при вагітності і годуванні груддю»)

Обмеження до застосування та обережність

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з історією язвено-виразкових захворювань, кровотеч, порушень функції печінки або нирок, а також у літньому віці. Необхідно контролювати стан пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями і факторами ризику.

Побічні реакції

Загальна характеристика

Частота побічних реакцій визначена згідно з класифікацією ВООЗ:

Розлад Частота
Інфекції верхніх дихальних шляхів часто
Вірусні інфекції нечасто
Головний біль, запаморочення часто
Блювота, диспепсія, біль у животі часто
Підвищена активність печінкових ферментів нечасто
Алергічні реакції, включаючи шкірні висипи часто
Зміни з боку крові: лейкоцитоз, анемія нечасто
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищений тиск нечасто
З боку нирок: затримка рідини, набряки часто
Серйозні шкірні реакції (синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) часто

Взаємодія з іншими ліками

  • Інші НПВП: слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами цієї групи через підвищений ризик побічних реакцій.
  • Інгибітори АПФ та діуретики: можуть знижувати їх ефективність і підвищувати ризик нефротоксичності.
  • Антикоагулянти та препарати, що впливають на згортання крові: підвищують ризик кровотечі.
  • Літні препарати: слід застосовувати з обережністю через можливе накопичення та підвищення побічних ефектів.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Рекомендується приймати дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу під час або після їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру захворювання та реакції пацієнта. Не перевищувати рекомендовану дозу без консультації спеціаліста.

При гострих станах та сильних болях — курс і дозування визначає лікар.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, головний біль, запаморочення, порушення зору, підвищена сонливість або збудження. У важких випадках — гостра ниркова недостатність, порушення дихання, судоми. Необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримуючу терапію та моніторинг стану пацієнта.

Особливі вказівки

  • Під час тривалого застосування рекомендується періодично контролювати функцію печінки, нирок та крові.
  • При появі шкірних висипів, болю у животі або ознак кровотечі препарат слід припинити та звернутися до лікаря.
  • Не слід застосовувати у період вагітності, особливо з 20-го тижня через ризик закриття артеріального протоку у плода.
  • Проникнення у грудне молоко може спричинити побічні реакції у немовляти; застосування під час годування груддю протипоказане.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з ризикою. У пластикових блістерах по 10 або 20 штук, у картонній упаковці — 1 або 3 блістери.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.