Виробник

Препарат «Пасажікс» виробляється компанією, яка спеціалізується на створенні ефективних лікарських засобів для лікування диспептичних станів та порушень гастроінтестинального тракту.

Склад препарату

Діючий компонент: домперидон 10 мг

Вспомогальні речовини:

• крохмаль картопляний
• лактоза
• кремнію діоксид колоїдний
• коллідон-30
• кальцію стеарат
• натрія додецилсульфат
• оксипропілцелюлоза «Клуцел»
• твин 80
• титан диоксид

Фармакологічна дія

Пассажікс — протиблювотний засіб, який сприяє покращенню моторики шлунка і кишечника, зменшенню нудоти та блювоти.

Фармакодинаміка

Домперидон підвищує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює опорожнення шлунка при його затримці, підвищує тонус нижнього пищеводного сфінктера, усуває нудоту і блювоту.

Внаслідок слабкої проникності через гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ), домперидон рідко викликає екстрапірамідні побічні реакції у дорослих. Препарат стимулює виділення пролактину з гіпофізу, що може спричинити зміни у гормональному фоні.

Фармакокінетика

Після перорального застосування домперидон швидко всмоктується, але має низьку біодоступність — близько 15%. Максимальна концентрація у крові досягається через 1 годину. Препарат широко розподіляється у тканинах, зв’язується з білками плазми на 91–93%. Метаболізується у печінці та кишечнику. Виводиться з організму переважно через кишечник (66%) і нирки (33%), при цьому 10% і 1% відповідно — у незміненому вигляді. Т½ — 7–9 годин, у пацієнтів з порушеннями функції нирок — подовжується.

Показання до застосування

• рвота і нудота різного генезу (функціональні, органічні захворювання, інфекції, токсемія, терапія, порушення дієти);
• лікарські причини — прийом морфіну, апоморфіну, леводопи, бромокриптину;
• ендоскопічні та рентгенологічні дослідження ШКТ (для прискорення перистальтики);
• ікота, атонія ШКТ (у тому числі післяопераційна);
• диспептичні розлади на фоні повільного опорожнення шлунка, гастроезофагеальний рефлюкс, эзофагіт (відчуття переповнення, здуття, метеоризм, гастралгія, відрижка з відхиленням або без відхилення шлункового вмісту у ротову порожнину).

Протипоказання

• індивідуальна непереносність компонентів препарату;
• пролактинсекретуюча пухлина гіпофізу (пролактинома);
• фенілкетонурія;
• діти до 5 років та з масою тіла до 20 кг;
• жовчний кровотік, механічна непрохідність або перфорація шлунково-кишкового тракту — застосування протипоказане через можливість погіршення стану.

Обережність

При печінковій та нирковій недостатності, а також у період лактації і вагітності — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку травної системи: короткочасні спазми кишечника;
• З боку ЦНС: екстрапірамідні реакції, особливо у дітей і при підвищеній проникності ГЕБ, що є оборотними;
• З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину, що може спричинити галакторею, гінекомастію та дисменорею;
• Алергічні реакції: висип, кропив’янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Домперидон може взаємодіяти з іншими препаратами. Наприклад:

• Антихолінергічні препарати зменшують його ефективність;
• Антациди знижують біодоступність при одночасному застосуванні;
• Препарати, що інгібують ізофермент CYP3A4 (азолові протигрибкові, макроліди, інгібітори ВІЧ-протеаз, нефазодон), можуть підвищити концентрацію домперидону у плазмі.

Домперидон не впливає на рівень парацетамолу і дигоксину у крові.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Препарат приймати внутрішньо, за 10–15 хвилин до їжі.

Хронічна диспепсія

Дорослим — по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, до їжі та перед сном; дітям старше 5 років — по 2,5 мг (1/4 таблетки) на 10 кг маси тіла 3 рази на добу, до їжі та при необхідності перед сном.

Острі та підострі стани

Дорослим — по 20 мг (2 таблетки) 3–4 рази на добу, до їжі та перед сном; дітям старше 5 років — по 5 мг (1/2 таблетки) на 10 кг маси тіла 3–4 рази на добу, перед їжею та перед сном.

При нирковій недостатності — корекція дозування, кратність прийому не більше 1–2 разів на день. Максимальна добова доза для дорослих — 80 мг (8 таблеток), для дітей — не більше 10 мг (1 таблетка) на 10 кг маси тіла.

Передозування

Симптоми — сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції. Лікування — застосування активованого вугілля, симптоматична терапія та спостереження.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати разом з антацидами та інгібіторами протонної помпи одночасно з Пасажікс — їх слід приймати після їжі. При печінковій недостатності — застосовувати з обережністю. У разі важкої ниркової недостатності — корекція дозування та ретельний контроль стану. Не впливає на здатність керувати транспортом та складними механізмами.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Домперидон