Пароксетин таблетки 20 мг 30 шт
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Пароксетин |
Ціна: 429 грн
Інструкція із застосування препарату "Пароксетин"
Виробник
Реплек Фарм, Республіка Північна Македонія
Склад
Діючий компонент: пароксетин гідрохлорид гемігідрат
Допоміжні речовини: кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, коповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, тальк
Оболонка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титан диоксид
Фармакологічна дія
Пароксетин — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-гідрокситриптаміну, 5-НТ) у нейронах головного мозку. Це забезпечує його антидепресивний ефект і ефективність при лікуванні обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) та панічного розладу.
Пароксетин має низький аффінітет до м-холінорецепторів (слабка антіхолінергічна дія), α1-, α2-адренорецепторів, β-адренорецепторів, а також до дофамінових (D2), 5HT1-подібних, 5HT2-подібних і гістамінових H1-рецепторів. Не порушує психомоторні функції і не посилює пригнічувальну дію етилового спирту.
За даними досліджень, пароксетин має слабкі активуючі властивості при застосуванні в дозах, що перевищують необхідні для інгібування захоплення серотоніну. Не викликає значних змін артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і електроенцефалограми.
Фармакокінетика
- Всасання: Добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, проходить метаболізм при першому проходженні через печінку.
- Розподіл: Досягнення стабільної концентрації (Css) — через 7-14 днів. Пароксетин інтенсивно розподіляється у тканинах, у плазмі його міститься лише 1%. Високий ступінь зв’язування з білками — 95%.
- Метаболізм: Метаболізується у печінці, утворює неактивні метаболіти, є інгібітором ізоферменту CYP2D6.
- Виведення: Близько 64% — з сечею (2% — у незмінному вигляді, 64% — у вигляді метаболітів), 36% — з жовчю через кишечник, менше 1% — у незмінному вигляді. T1/2 — приблизно 24 години.
Показання до застосування
- Депресивні стани різної етіології
- Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
- Панічний розлад
- Соціальні фобії
- Генералізований тривожний розлад
- Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності призначення можливо лише у випадках крайньої необхідності. Категорія дії на плід згідно з FDA — C.
На період лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки пароксетин проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до рівнів у крові матері.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (і протягом 2 тижнів після їх скасування)
- Вік до 18 років (без належної підтвердженої безпеки і ефективності)
Побічні дії
З боку нервової системи і органів зору
- Головокруження, головний біль, мігрень
- Сонливість, безсоння
- Підвищена збудливість, тривожність, нервозність
- Астенія, порушення концентрації уваги, судоми
- Тремор, екстрапірамідні розлади, галюцинації
- Ейфорія, манія або гіпоманія, сплутаність свідомості
- Агресивність, агресія, деперсоналізація
- Амінезія, приступи паніки, парестезії, серотоніновий синдром
- Зміни у зору, порушення смаку
З боку опорно-рухового апарату
- Артралгія, міалгія, міопатія, міастенія
З боку сечової системи
- Порушення функції статевих органів: зниження лібідо, еякуляторні розлади, аноргазмія, затримка сечі або часте сечовипускання
З боку шлунково-кишкового тракту
- Зниження або підвищення апетиту, нудота, блювота, сухість у роті, запори або діарея
- Редко — гепатит
З боку серцево-судинної системи
- Підвищення або зниження АТ, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття
Алергічні реакції
- Свербіж, кропив’янка, екхімози, набряк Квінке, висип
Інше
- Міалгія, ринорея, підвищене потовиділення, гіпонатріємія, синдром затримки води, підвищений рівень пролактину, зміна маси тіла, синдром відміни при різкому припиненні
Взаємодії
- Антациди не впливають на всмоктування пароксетину
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО заборонене
- Зменшує метаболізм проциклидину — можливе підвищення її концентрації
- Посилює ефект барбітуратів, фенитоїну, непрямих антикоагулянтів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків, антиаритміків, метопрололу
- Може збільшувати час згортання крові при спільному застосуванні з варфарином
- Можливе посилення серотонінового ефекту при поєднанні з серотонергическими препаратами (трамадол, суматриптан)
- Обережність при поєднанні з препаратами литію, фенитоїном та іншими протисудомними засобами
Спосіб застосування, тривалість курсу та доза
Таблетки слід приймати внутрішньо один раз на добу, вранці, під час їжі, проковтуючи цілою і запиваючи водою.
Дозування підбирається індивідуально протягом перших 2-3 тижнів, з подальшою корекцією за необхідності.
- Депресія: початкова доза — 20 мг/добу. За потреби дозу поступово збільшують на 10 мг/добу, максимальна — 50 мг/добу.
- ОКР: початкова — 20 мг/добу, з подальшим щотижневим збільшенням на 10 мг. Звичайна доза — 40 мг/добу, максимум — 60 мг/добу.
- Панічний розлад: початкова — 10 мг/добу, щотижневе збільшення на 10 мг. Звичайна — 40 мг/добу, максимум — 50 мг/добу.
- Соціальні фобії: початкова — 20 мг/добу, за потреби можна збільшити до 50 мг/добу з інтервалом не менше 1 тижня.
- Генералізовані тривожні розлади: початкова і терапевтична — 20 мг/добу.
При порушеннях функцій печінки або нирок доза становить 20 мг/добу. Для пацієнтів похилого віку рекомендована доза — не більше 40 мг/добу.
Завершення терапії слід проводити поступово, щоб уникнути синдрому відміни.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, тремор, мідріаз, сухість у роті, збудливість, ністагм, безсоння, тахікардія, судоми, брадикардія, підвищення АТ, кома. Можливий серотоніновий синдром, рабдомиоліз.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
- При призначенні з нейролептиками — обережність через ризик нейролептичного злукованого синдрому.
- Після скасування інгібіторів МАО — не менше 2 тижнів.
- У літніх пацієнтів можливий розвиток гіпонатріємії, тому потрібно контроль рівня натрію.
- При розвитку судом лікування — припинити.
- При перших ознаках манії — припинити терапію.
- У період перших тижнів терапії слід уважно спостерігати за станом пацієнта через можливість суїцидальних думок.
- Під час лікування слід утримуватися від алкоголю — посилює токсичну дію.
Застосування у педіатрії: не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не підтверджені.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: препарат не погіршує психомоторні функції, але рекомендується обережність при водінні автомобіля і роботі з технікою.
Форма випуску
Таблетки
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C
Термін придатності
3 роки