Парацетамол 500 мг таблетки

Інструкція щодо застосування

Парацетамол є ефективним анальгетиком та жарознижуючим засобом, який широко застосовується для полегшення болю різної етіології та зниження підвищеної температури тіла. Важливо дотримуватися рекомендованих доз та режиму застосування, щоб уникнути можливих ускладнень, зокрема гепатотоксичності.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Діюча речовина	парацетамол — 500 мг
Допоміжні речовини	картофельний крохмаль, натрій кроскармеллоза, полівінілпіролідон низькомолекулярний, стеаринова кислота, тальк

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анальгетики, ненаркотичні засоби.

Код АТХ: N02BE

Фармакодинаміка: Парацетамол проявляє знеболюючу та жарознижуючу дію, блокуючи циклооксигеназу в центральній нервовій системі, що впливає на центри болю та терморегуляції. В тканинах із запаленням клітинні пероксидази нейтралізують дію препарату, що пояснює його слабку протизапальну активність. Препарат не чинить негативного впливу на водно-сольовий баланс та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика: високий рівень абсорбції, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-2 години. Зв’язується з білками крові на 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить 1-4 години. У осіб похилого віку спостерігається зменшення кліренсу препарату.

Показання до застосування

• Біль різної етіології (артралгія, міалгія, невралгія, зубний, головний біль, мігрень, альгодисменорея)
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях, включаючи вірусні інфекції

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Парацетамол проникає через плацентарний бар’єр і вважається безпечним для плода при терапевтичних дозах, при цьому слід суворо дотримуватися рекомендованого режиму дозування.

При годуванні груддю концентрація препарату в молоці низька, і небажаних наслідків для немовляти не зареєстровано. Застосовувати препарат дозволено за рекомендацією лікаря, дотримуючись дозування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 6 років (для цієї форми)

З обережністю слід застосовувати: при порушеннях функцій нирок і печінки, вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), при дефіциті глутатіону, у літніх пацієнтів, під час вагітності та лактації.

Побічні дії

• Тошнота, блювота, біль у животі
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке
• Редко: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• При тривалому застосуванні у великих дозах можливі гепатотоксичні та нефротоксичні ускладнення, а також гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія.

Взаємодія з іншими препаратами

• Індуктори мікросомального окиснення (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин) підвищують ризик гепатотоксичності.
• Довгий прийом барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
• Одночасне застосування з алкоголем підвищує ризик панкреатиту.
• Інгибітори мікросомального окиснення (циметидин) зменшують ризик гепатотоксичності.
• Парацетамол посилює антикоагулянтну дію непрямих антикоагулянтів і знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Дозування та режим застосування

Приймати внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини, до або через 1-2 години після їжі.

Для дорослих та підлітків старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг): разова доза — 500 мг, максимально допустима — 1 г. Добова норма — не більше 4 г.

Дітям: дозування залежить від віку та маси тіла. Вік 6-9 років (вага до 30 кг): разова — 250 мг, максимально — 1 г; Вік 9-12 років (вага 30-40 кг): разова — 250-500 мг, максимально — 2 г (4 таблетки).

Кратність — не більше 4 разів на добу з інтервалом не менше 4 годин. При порушеннях функцій печінки або нирок, у літніх людей та при гіпербілірубінемії, рекомендується зменшити добову дозу та збільшити інтервал між прийомами.

Тривалість лікування — не більше 3 днів для зниження температури та 5 днів для зняття болю. Продовження прийому можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Передозування

Основні симптоми: блідість, нудота, блювота, біль у животі, порушення обміну глюкози, метаболічний ацидоз. Тяжка передозування може спричинити гострий гепатотоксичний синдром — печінкова недостатність, кома, смерть, а також пошкодження нирок, панкреатит, аритмії.

Лікування: промивання шлунка не пізніше 4 годин після отруєння, введення активованого вугілля. Антидоти: метионин або ацетилцистеїн — упродовж 8-9 годин.

Особливі вказівки

Уникати одночасного застосування інших препаратів, що містять парацетамол, щоб запобігти передозуванню. При застосуванні більше 5 днів слід контролювати функцію печінки та периферичну кров. Парацетамол може впливати на результати лабораторних досліджень рівня глюкози та мочевини.

Форма випуску

Таблетки по 500 мг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Парацетамол