Парацетамол детский суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл 1 шт

Інструкція щодо застосування препарату

Парацетамол – це ефективний анальгетик та жарознижуючий засіб, який широко використовується для зняття болю і зниження високої температури у дітей. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря або інструкції на упаковці.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анальгетик та жарознижуючий засіб (N02BE).

Фармакодинаміка: Парацетамол має виражену анальгезуючу та жарознижуючу дію, блокуючи циклооксигеназу в центральній нервовій системі, що впливає на центри болю та терморегуляції. Протизапальний ефект практично відсутній. Не чинить значного впливу на слизову шлунково-кишкового тракту та водно-електролітний баланс, оскільки мало впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика: Висока абсорбція, швидке та майже повне всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Зв’язування з білками плазми становить 10-25%. Пік концентрації досягається через 0,5-2 години. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Менше 1% дози проникає у грудне молоко. Розподіляється у всіх рідинах організму. Метаболізується у печінці переважно шляхом кон’югації з глюкуронідами та сульфатами, а також окисленням ферментами цитохрому CYP2E1, CYP1A2, CYP3A4. Основні метаболіти – кон’югати з глюкуронідами та сульфатами, що мають низьку фармакологічну активність.

Показання до застосування

• Зниження високої температури тіла у дітей віком від 3 місяців до 12 років у разі простудних, грипозних та інших інфекційних захворювань (вірусна вітрянка, свинка, кір, скарлатина тощо).
• Зняття болю: зубний біль, головний біль, боль у вусі при отиті, больове відчуття у горлі.
• Можливий одноразовий прийом у дітей від 2 до 3 місяців для зниження температури після вакцинації. За відсутності ефекту – консультація лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Парацетамол проникає через плацентарний бар’єр, але дослідження не виявили негативного впливу на розвиток плода. Виводиться з грудним молоком у кількості 0,04-0,23% від прийнятої дози. У разі необхідності застосування у період вагітності або лактації слід зважити потенційні користь і ризик. Терапія парацетамолом у рекомендованих дозах не має тератогенного, ембріотоксичного або мутагенного впливу.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до парацетамолу або допоміжних компонентів.
• Явні порушення функції печінки або нирок.
• Вік до 2 місяців.
• Непереносимість фруктози.

З обережністю застосовують при: порушеннях функції печінки (синдром Жильбера), вірусному гепатиті, порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), генетичній недостатності ферментів, тяжких захворюваннях крові, гіповолемії, зневодненні, хронічному алкоголізмі, цукровому діабеті. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

Можуть виникати рідко та дуже рідко:

• З боку системи крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
• З боку шкіри: шкірні реакції, сып, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, болі в животі.
• З боку печінки: порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах.

При появі побічних реакцій необхідно припинити застосування та звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими ліками слід враховувати можливі взаємодії:

• Індукція ферментів печінки (барбітурати, алкоголь, рифампіцин, ізоніазид) може зменшити ефективність парацетамолу.
• Флумецинол, бутадіон, зверобой підвищують ризик гепатотоксичності при передозуванні.
• При спільному застосуванні з хлорамфеніколом – подовжується час виведення препарату.
• Метоклопрамід і домперидон підсилюють всмоктування, а колестирамін – знижує його.
• Парацетамол знижує ефективність урикозуричних засобів.
• Довгий прийом з нестероїдними протизапальними може підвищити ризик нефропатії.
• Комбінація з саліцилатами може збільшити ризик розвитку раку нирки або сечового міхура.
• Інгібітори ферментів, наприклад циметидин, знижують гепатотоксичність.
• Проявляє взаємодію з фенитоїном, пробенецидом та іншими препаратами, що впливають на метаболізм.

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини за 1-2 години після їжі. Перед застосуванням потрібно добре струсити флакон. Вартість дозування визначається віком та масою тіла дитини, згідно з таблицею:

Дозу не слід перевищувати та застосовувати без рекомендації лікаря більше 3 днів для зниження температури або зменшення болю. У разі відсутності ефекту або погіршення стану необхідно звернутися до фахівця. Для дітей від 2 до 3 місяців розова доза становить 10-15 мг/кг, застосовується 1-2 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. При порушенні функції нирок інтервал між прийомами має бути не менше 6-8 годин залежно від кліренсу креатиніну.