Інструкція з застосування цефіксима

Цефіксим — це ефективний цефалоспориновий антибиотик III покоління, який застосовується для лікування широкого спектру бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей. Препарат має бактерицидну дію, пригнічуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів, що сприяє швидкому знищенню патогенів та сприяє одужанню.

Склад препарату

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою:	Активна речовина: цефіксим (у вигляді цефіксима тригідрату) — 400–447,630 мг Допоміжні речовини: МКЦ, крахмал пржелатинізований, кальцію дигідрофосфат, желатин, кукурудзяний крахмал, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромеллоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171)

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Цефіксим — це цефалоспориновий антибиотик III покоління для перорального застосування, який має широкий бактерицидний спектр дії. Він ефективно пригнічує ріст більшості грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів, у тому числі Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae та інших. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу клітинної стінки бактерій шляхом блокування ферментів, що беруть участь у формуванні її структури. Цефіксим є стійким до бета-лактамаз, що дозволяє боротися з штамами, які продукують ці ферменти.

Значущі властивості:

• Активний проти збудників інфекцій дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, шкіри та м'яких тканин
• Ефективний у боротьбі з Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae та іншими мікроорганізмами
• Має високий рівень проникності у тканини і біологічні рідини

Фармакокінетика

Всмоктування

Після перорального прийому цефіксим має швидке та повне всмоктування, незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 2–6 годин. У дорослих при дозі 400 мг Cmax становить 3,5 мкг/мл. При застосуванні суспензії рівень Cmax вищий на 25–50%.

Розподіл

Концентрація препарату у плазмі крові з білками становить 50–60%. Об'єм розподілу (Vd) — 0,6–1,1 л/кг. Препарат добре проникає у тканини, високу концентрацію тривалий час зберігається у сироватці крові, жовчі та сечі.

Метаболізм

Процеси метаболізму цефіксима не досліджені детально, зважаючи на його швидке виведення, вважається, що метаболітів мало або вони відсутні.

Виведення

Цефіксим виводиться переважно нирками у незмінному вигляді — 50%, з жовчю — 10%. Тривалість напіввиведення (T1/2) у здорових дорослих становить 3–4 години, у випадках порушення функції нирок — до 9–11,5 годин.

Показання для застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, синусит)
• Середній отит
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, трахеобронхіт)
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Нескладена гонорея (у тому числі у жінок — у шейці матки та у сечовипускальному каналі)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування цефіксима можливе за умови, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 6 місяців (для суспензії) або до 12 років (для таблеток)

З обережністю застосовують у літніх людей, при порушеннях функції нирок або історії коліту.

Побічні дії

Алергічні реакції

• Кропив’янка, висип, свербіж, гіперемія шкіри
• Еозинофілія, лихоманка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Інші побічні реакції

• Головний біль, запаморочення, шум у вухах
• Гінекологічні порушення — вагініт
• Порушення з боку нирок — інтерстиціальний нефрит
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, больові відчуття у животі, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз, холестаз
• Порушення крові: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемії
• Інші: кандидоз, гіповітаміноз В, одышка

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції (альлопуринол, діуретики) — збільшують токсичність цефіксима
• Цефіксим знижує протромбіновий індекс і посилює дію непрямих антикоагулянтів
• Антациди, що містять магній або алюміній, уповільнюють всмоктування препарату
• При одночасному застосуванні з карбамазепіном — підвищується його концентрація у крові

Як приймати, курс лікування та дози

Дозування

Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг рекомендується приймати по 400 мг один раз на добу або по 200 мг двічі на добу. При неосложненій гонореї — однократно 400 мг. Тривалість курсу зазвичай становить 7–10 днів.

При інфекціях, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування має тривати не менше 10 днів.

При порушеннях функції нирок дозування коригується залежно від рівня креатиніну у крові:

• При Cl креатиніну 21–60 мл/хв — зменшити дозу на 25%
• При Cl креатиніну 5–20 мл/хв — зменшити дозу вдвічі

Курс лікування і режим

Залежно від тяжкості захворювання та виду інфекції курс може тривати від 7 до 14 днів. Важливо дотримуватися призначеного режиму для запобігання розвитку резистентності.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, у тому числі алергічних реакцій, порушень з боку шлунково-кишкового тракту.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз неефективні.

Функціональні особливості

Препарат легко проникає у тканини, має тривалий період напіввиведення, що дозволяє застосовувати його один раз на добу. Добра переносимість і висока ефективність забезпечують оптимальне лікування бактеріальних інфекцій.

Спеціальні вказівки

• У пацієнтів з анамнезом алергічних реакцій на пеніциліни можлива підвищена чутливість до цефалоспоринів
• Довгий прийом цефіксима може порушити нормальну мікрофлору кишечника, що може спричинити псевдомембранозний коліт
• Під час лікування можливі зміни лабораторних показників — підвищення активності печінкових трансаміназ, білірубіну тощо
• Не рекомендується застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції нирок без корекції дозування

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення цього строку.

Діюча речовина

Цефіксим

Виробник: Алкалоїд АД, Скоп'є, Республіка Північна Македонія