Загальна інформація

Цефиксим — це широкоспектровий цефалоспориновий антибіотик III покоління, призначений для перорального застосування. Володіє бактерицидною дією, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до цефиксима мікроорганізмами.

Склад препарату

Одна таблетка містить активну речовину: цефіксим у вигляді цефіксима тригідрату — 400–447,630 мг. В допоміжних речовинах використовуються: МКЦ, крахмал прецелатинізований, кальція дигідрофосфат, желатин, кукурудзяний крахмал, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромеллоза, макрогол 4000, титан диоксид (Е171).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Цефіксим — це антибіотик III покоління цефалоспоринів, активний проти більшості грампозитивних і грамотрицних бактерій. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу клітинної стінки бактерії, що веде до її загибелі. Володіє високою стабільністю до бета-лактамаз, що дозволяє боротися з штаммами, які їх продукують.

Мікроорганізми, чутливі до цефіксима:
- Грампозитивні: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae
- Грамотрицальні: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Serratia marcescens
- Інші: Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., деякі штами Streptococcus і Enterococcus (метицилін-стійкі), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter, Clostridium.
- Зазначається, що цефіксим неефективний проти деяких штамів бактерій, таких як штами з високою резистентністю.

Фармакокінетика:
- Всмоктування: після перорального застосування всмоктується на 40–50%, швидше всмоктується з їжею. Максимальна концентрація у крові досягається через 2–6 годин. У формі суспензії показники вищі на 25–50%, ніж у таблетках.
- Розподіл: зв’язується з білками крові на 50–60%, об’єм розподілу становить 0,6–1,1 л/кг. Зберігається у крові, жовчі, сечі.
- Метаболізм: дані про метаболіти відсутні.
- Виведення: основний шлях — через нирки у незміненому вигляді (50%), частково з жовчю (10%). Тривалість напівжиття — 3–4 години, у деяких випадках до 9 годин. При порушенні функції нирок час напівжиття збільшується.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, синусит);
• Средній отит;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, трахеобронхіт);
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Нескладнена гонорея (з уретри і шийки матки).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Призначення цефіксима можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Якщо потрібно застосовувати препарат у період лактації, рекомендується припинити годування груддю, оскільки цефіксим проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Гиперчутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів, пеніциламінів;
• Дитячий вік до 6 місяців (для суспензії) та до 12 років (для таблеток);

З обережністю: у літніх пацієнтів, при нирковій недостатності, коліті в анамнезі.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж, еозинофілія, лихоманка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла);
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах;
• З боку сечовивідної системи: вагініт, інтерстиціальний нефрит;
• З боку травної системи: нудота, блювота, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз, холестаз, жовтяха;
• З боку крові: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі;
• Лабораторні зміни: підвищення активності печінкових трансаміназ, щФ, гіпербілірубинемія, збільшення азоту сечовини і креатиніну, підвищення протромбінового часу;
• Інше: кандидоз, гіповітаміноз В, задуха.

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції: аллопуринол, діуретики — уповільнюють виведення цефіксима, що може спричинити підвищення токсичності;
• Антикоагулянти: цефіксим знижує протромбіновий індекс і може посилювати дію непрямих антикоагулянтів;
• Антациди: містять магній або алюміній гідроксиди — зменшують всмоктування цефіксима. Одночасне застосування з карбамазепіном підвищує його концентрацію.

Спосіб застосування, курс і дози

Прийом здійснюється внутрішньо.
- Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг: рекомендована добова доза — 400 мг, яку можна приймати один раз або по 200 мг двічі на добу.
- При неосложненій гонореї: однократна доза — 400 мг.
- Тривалість курсу: зазвичай 7–10 днів, при інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, — не менше 10 днів.
- При порушеннях функції нирок: дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну. При Cl креатиніну 21–60 мл/хв — зменшують на 25%, при Cl 20 мл/хв і менше — у 2 рази.

Передозування

Симптоми: підсилення побічних ефектів, таких як алергічні реакції, порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична підтримуюча терапія. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні для швидкого усунення цефіксима.

Особливі вказівки

• У пацієнтів з алергією на пеніциліни можливий перехресний алергічний реакція на цефалоспорини.
• Довготривале застосування може спричинити дисбактеріоз та розвиток псевдомембранозного коліту, тому слід контролювати стан мікрофлори кишечника.
• Під час лікування можливі ложнопозитивні реакції на глюкозу у сечі та реакції Кумбса.

Форми випуску та умови зберігання

Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Додаткова інформація

Діюча речовина — цефіксим. Випускається за рецептом. Вага упаковки — 0.070 кг. Штрих-код: 5310001271121, 5310001217808.